Účinek příjmu dehydratovaného nopalového prášku z vysoce zralých kolíků na profil lipidů
4. června 2025 aktualizováno: Maria de los Angeles Aguilera Barreiro, Universidad Autonoma de Queretaro
Účinek příjmu dehydratovaného nopaálního prášku z vysoce zralých koni (Opuntia ficus-india) na lipidový profil u dospělých s nadváhou nebo obézních dospělých. Randomizovaná kontrolovaná studie.
Pozadí: Opuntia ficus-indica je rostlina z rodiny Cactus (Cactaceae), která je v Mexiku rozšířená a má velký ekonomický význam.
Od před hispánských dob se spotřebovává jako jídlo a je v současné době považována za nutraceutickou.
V této studii byl zkoumán účinek spotřeby dehydratovaného nopalového prášku z vysoce zralých koni (Opuntia ficus-indica) na lipidový profil s nadváhou nebo obézních pacientů s diagnostikovanou dyslipidemií.
Metody: 3měsíční prospektivní klinická studie byla provedena u 35 pacientů s nadváhou nebo obézními pacienty s dyslipidemií.
Vzorek byl rozdělen do tří skupin s denním příjmem 30 g dietního vlákna: Skupina jsem obdržel 5 g dehydratovaných Opuntia ficus-indica cladodes plus standardní normokalorickou stravu pro dyslipidemii, skupina II obdržela 15 g plus strava a skupina III následovala pouze stravu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
35
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Queretaro
-
Juriquilla, Queretaro, Mexiko, 76230
- Autonomous University of Queretaro
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci s dyslipidemií, potvrzeni měřením lipidů v chemii krve
- nadváha nebo obezita
- Kardiovaskulární rizikový faktor spojený s obezitou břicha
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s podezření na diagnózu primární dyslipidemie
- Diabetes
- Hypertenze
- Onemocnění štítné žlázy bylo ze studie vyloučeno
- Pacienti s komplexním nebo závažným onemocněním, jako je srdeční selhání, onemocnění játra nebo ledvin
- Těhotné nebo kojící ženy
- Indidividuálové užívající léky modifikující lipidy nebo substituční terapii hormonů - pacienti s gastrointestinálními problémy a nedostatky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina I (první rameno): 5 g dehydratované nopal + normocalorické stravy.
Doplnění: 5 g dehydratovaného nopalu (2,47 g vlákniny denně), rekonstituované ve vodě, odebrané před snídaní.
Strava: 27,53 g vlákniny za den, normokalorická strava: uhlohydráty: 55%, lipidy 25% a proteiny 20%
|
Skupina jsem obdržel 5 g dehydratovaných Opuntia ficus-indica cladodes plus standardní normocalorickou stravu pro dyslipidemii.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina II (druhá rameno): 15 g dehydratované nopal + normocalorické stravy.
Doplnění: 15 g dehydratovaného nopalu (7,42 g vlákniny denně), rekonstituované ve vodě, odebrané před snídaní a v noci.
Strava: 22,58 g vlákniny za den, normokalorická strava: uhlohydráty 55%, lipidy 25% a proteiny 20%
|
Skupina II obdržela 15 g plus dietu a skupina III následovala pouze stravu.
|
|
Jiný: Skupina III (třetí rameno): pouze normocalorická strava (kontrola nebo srovnávací skupina).
Žádný dehydratovaný nopal nebo placebo.
30 g vlákniny za den Normocaloric Diet uhlohydráty 55%, lipidy 25% a proteiny 20%
|
Žádný dehydratovaný nopal nebo placebo.
Strava: 30 g vlákniny za den normokalorická strava uhlohydráty 55%, lipidy 25% a proteiny 20%
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny lipidů krve
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
Vzorek krve (3 ml) byl odebrán z pacientů po půstu po dobu 12 hodin, poté byl připraven pro následnou analýzu enzymatickou metodou.
Klinické 50 VWR CEN-TRIFUGE® byla použita pro přípravu vzorku a souprava Roche Cobas C 111® pro lipidovou analýzu vzorků.
Tyto analýzy byly provedeny duplikátem.
Porovnání suplementace dehydratovaným nopovým práškem z vysoce zralých koldod, skupinou, v počátečních a konečných hodnotách lipidového profilu: celkový cholesterol; LDL, lipoproteiny s nízkou hustotou; HDL, lipoproteiny s vysokou hustotou; TGL, tri-glyceridy.
|
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2018
Primární dokončení (Aktuální)
15. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. května 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. června 2025
První zveřejněno (Aktuální)
13. června 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FCN-10310
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .