Effekt af indtagelse af dehydreret nopalt pulver fra stærkt modne cladoder på lipidprofilen
4. juni 2025 opdateret af: Maria de los Angeles Aguilera Barreiro, Universidad Autonoma de Queretaro
Effekt af indtagelse af dehydreret nopalt pulver fra stærkt modne cladoder (Opuntia ficus-Indica) på lipidprofilen hos overvægtige eller overvægtige voksne. Et randomiseret kontrolleret forsøg.
Baggrund: Opuntia Ficus-Indica er en plante fra Cactus-familien (Cactaceae), der er udbredt og af stor økonomisk betydning i Mexico.
Det er blevet konsumeret som mad siden før spansktalende tider og betragtes i øjeblikket som ernæringsmæssig.
I denne undersøgelse blev virkningen af forbrug af dehydreret NOPAL-pulver fra stærkt modne cladoder (Opuntia Ficus-Indica) på lipidprofilen hos overvægt eller overvægtige patienter, der blev diagnosticeret med dyslipidæmi, undersøgt.
Metoder: Et 3-måneders prospektivt klinisk forsøg blev udført hos 35 overvægtige eller overvægtige patienter med dyslipidæmi.
Prøven blev opdelt i tre grupper med et dagligt indtag på 30 g diætfiber: gruppe I modtog 5 g dehydreret opuntia ficus-indica-cladoder plus den standard normokaloriske diæt til dyslipidæmi, gruppe II modtog 15 g plus diæt, og gruppe III fulgte kun kosten.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
35
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Queretaro
-
Juriquilla, Queretaro, Mexico, 76230
- Autonomous University of Queretaro
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltagere med dyslipidæmi, bekræftet ved lipidmåling i blodkemi
- overvægt eller fedme
- En kardiovaskulær risikofaktor forbundet med abdominal fedme
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en mistænkt diagnose af primær dyslipidæmi
- Diabetes
- Hypertension
- Skjoldbruskkirtelsygdom blev udelukket fra undersøgelsen
- Patienter med kompleks eller alvorlig sygdom såsom hjertesvigt, lever eller nyresygdom
- Gravid eller ammende kvinder
- Indidividuals, der tager lipidmodificerende lægemidler eller hormonudskiftningsterapi - patienter med mave -tarmproblemer og mangler
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe I (første arm): 5 g dehydreret Nopal + normokalorisk diæt.
Tilskud: 5 g dehydreret Nopal (2,47 g fiber pr. Dag), rekonstitueret i vand, taget før morgenmaden.
Diæt: 27,53 g fiber pr. Dag, normokalorisk diæt: kulhydrater: 55%, lipider 25% og proteiner 20%
|
Gruppe I modtog 5 g dehydreret opuntia ficus-indica-kladoder plus den standard normokaloriske diæt til dyslipidæmi.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe II (anden ARM): 15 g dehydreret NOPAL + NORMOCALORIC DIET.
Tilskud: 15 g dehydreret nopal (7,42 g fiber pr. Dag), rekonstitueret i vand, taget før morgenmaden og om natten.
Diæt: 22,58 g fiber pr. Dag, normokalorisk kost: kulhydrater 55%, lipider 25% og proteiner 20%
|
Gruppe II modtog 15 g plus kosten, og gruppe III fulgte kun kosten.
|
|
Andet: Gruppe III (tredje arm): Kun normokalorisk diæt (kontrol eller sammenligningsgruppe).
Ingen dehydreret nopal eller placebo.
30 g fiber pr. Dag normokalorisk diæt kulhydrater 55%, lipider 25% og proteiner 20%
|
Ingen dehydreret nopal eller placebo.
Diæt: 30 g fiber pr. Dag normokalorisk diætkulhydrater 55%, lipider 25% og proteiner 20%
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodlipidniveauer
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 12 uger
|
En blodprøve (3 ml) blev taget fra patienterne efter faste i 12 timer og derefter forberedt til efterfølgende analyse ved en enzymatisk metode.
Den kliniske 50 VWR CEN-TRIFUGE ® blev anvendt til prøveforberedelse og Roche Cobas C 111 ® kit til lipidanalyse af prøverne.
Disse analyser blev udført i duplikat.
Sammenligning af tilskud med dehydreret NOPAL -pulver fra stærkt modne cladoder, efter gruppe, i indledende og slutværdier af lipidprofilen: total kolesterol; LDL, lipoproteiner med lav densitet; HDL, lipoproteiner med høj densitet; TGL, tri-glycerider.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. maj 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juni 2025
Først opslået (Faktiske)
13. juni 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FCN-10310
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .