Wirkung der Aufnahme von dehydratisiertem Nopalpulver aus hochgereiften Cladoden auf das Lipidprofil
4. Juni 2025 aktualisiert von: Maria de los Angeles Aguilera Barreiro, Universidad Autonoma de Queretaro
Auswirkung der Aufnahme von dehydratisiertem Nopalpulver aus hochgereiften Cladoden (Opuntia ficus-indica) auf das Lipidprofil von übergewichtigen oder fettleibigen Erwachsenen. Eine randomisierte kontrollierte Studie.
Hintergrund: Opuntia Ficus-Indica ist eine Pflanze aus der Kaktusfamilie (Cactaceae), die in Mexiko weit verbreitet und von großer wirtschaftlicher Bedeutung ist.
Es wird seit der Vor-Hispanic-Zeit als Nahrung konsumiert und wird derzeit als Nutraceutical angesehen.
In dieser Studie wurde die Wirkung des Verbrauchs von dehydratisiertem Nopalpulver aus hochgereiften Kladoden (Opuntia ficus-indica) auf das Lipidprofil von übergewichtigen oder fettleibigen Patienten untersucht, bei denen Dyslipidämie diagnostiziert wurde.
Methoden: Eine prospektive klinische 3-monatige klinische Studie wurde bei 35 übergewichtigen oder fettleibigen Patienten mit Dyslipidämie durchgeführt.
Die Probe wurde in drei Gruppen mit einer täglichen Aufnahme von 30 g Ballaststoffen unterteilt: Gruppe I erhielt 5 g dehydratisierte Opuntia ficus-indica cladoden sowie die Standard-Normokalorik-Diät für Dyslipidämie, Gruppe II erhielt 15 g plus die Ernährung, und Gruppe III folgte nur der Ernährung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
35
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Queretaro
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Juriquilla, Queretaro, Mexiko, 76230
- Autonomous University of Queretaro
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer mit Dyslipidämie, bestätigt durch Lipidmessung in der Blutchemie
- Übergewicht oder Fettleibigkeit
- Ein kardiovaskulärer Risikofaktor, der mit abdominaler Fettleibigkeit verbunden ist
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer vermuteten Diagnose einer primären Dyslipidämie
- Diabetes
- Hypertonie
- Die Schilddrüsenerkrankung wurde von der Studie ausgeschlossen
- Patienten mit komplexen oder schweren Erkrankungen wie Herzinsuffizienz, Leber oder Nierenerkrankung
- Schwangere oder stillende Frauen
- Indidividuelle Einnahme von Lipidmodifizierungen oder Hormonersatztherapie - Patienten mit Magen -Darm -Problemen und Mängel
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gruppe I (erster Arm): 5 g dehydrierter Nopal + NormocaloCocaloric -Diät.
Ergänzung: 5 g dehydratisierter Nopal (2,47 g Faser pro Tag), in Wasser rekonstituiert, vor dem Frühstück eingenommen.
Ernährung: 27,53 g Ballaststoffe pro Tag, Normokalorische Diät: Kohlenhydrate: 55%, Lipide 25% und Proteine 20%
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Gruppe I erhielt 5 g dehydratisierte Opuntia ficus-indica-Cladoden sowie die Standard-Normokalorik-Diät für Dyslipidämie.
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Aktiver Komparator: Gruppe II (zweiter Arm): 15 g dehydrierter Nopal + NormocaloCocaloric -Diät.
Ergänzung: 15 g dehydratisierter Nopal (7,42 g Faser pro Tag), in Wasser rekonstituiert, vor dem Frühstück und nachts eingenommen.
Ernährung: 22,58 g Ballaststoffe pro Tag, Normokalorische Diät: Kohlenhydrate 55%, Lipide 25% und Proteine 20%
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Gruppe II erhielt 15 g plus die Ernährung, und Gruppe III folgte nur der Ernährung.
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Sonstiges: Gruppe III (dritter Arm): Nur Normocaloric -Diät (Kontroll- oder Vergleichsgruppe).
Kein dehydratisiertes Nopal oder Placebo.
30 g Faser pro Tag Normokalorische Diät Kohlenhydrate 55%, Lipide 25% und Proteine 20%
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Kein dehydratisiertes Nopal oder Placebo.
Diät: 30 g Ballaststoffe pro Tag Normokalorische Diät Kohlenhydrate 55%, Lipide 25% und Proteine 20%
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Blutlipidspiegel
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
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Nach 12 Stunden wurde eine Blutprobe (3 ml) von den Patienten entnommen und dann nach einer enzymatischen Methode für die anschließende Analyse hergestellt.
Das klinische 50 VWR CEN-Trifuge ® wurde zur Probenpräparation und das Roche Cobas C 111 ® -Kit zur Lipidanalyse der Proben verwendet.
Diese Analysen wurden doppelt durchgeführt.
Vergleich der Supplementierung mit dehydratisiertem Nopalpulver aus hochgereiften Cladoden nach Gruppen in anfänglichen und endgültigen Werten des Lipidprofils: Gesamtcholesterin; LDL, Lipoproteine mit niedriger Dichte; HDL, Hochdichte Lipoproteine; TGL, Tri-Glyceride.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Mai 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juni 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Juni 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FCN-10310
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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