CVVHDF中の血行動態サポートの心エコーパラメーター
ICU患者における継続的な静脈血液孔化の開始中の血行動態サポートニーズの心エコーパラメーターの予測的役割
調査の概要
詳細な説明
この前向きな単一中心の観察研究は、批判的に障害のある患者における持続的低効率の毎日の透析（SVVHDF）の開始中の血行動態不安定性のリスクを評価する際に、特定の経胸壁心エコー検査（TTE）パラメーターの予測値を調査するように設計されています。 主な焦点は、透析の直前に得られた測定値、すなわちLVOT VTI、MAPSE、Tapse、S '、およびE/E'-CANが、治療の最初の1時間以内に低血圧のリスクがあるか、血行動態サポートの必要性にある患者を識別するかどうかを判断することです。
すべての心エコー評価は、標準的な局所窓と頂端の窓を使用して、認定集中治療の専門家または心臓専門医によって実行されます。 評価されるパラメーターは次のとおりです。
LVOT VTI（左心室流出路速度時間積分）：
頂端5室ビューからパルス波ドップラーを介して測定されたこの値は、ストローク量と全体的な心拍出量を反映しています。 低LVOT VTIは、血液減少症または収縮機能の低下を示している可能性があります。
Mapse（僧帽弁環面収縮性遠足）：
収縮期間中の僧帽弁環の変位を測定することにより、頂端4 chamberビューでMモードを使用して得られます。 縦方向の左心室収縮機能の指標です。値<10 mmは、早期の左心室機能障害を示唆する場合があります。
Tapse（三尖面収縮性遠足）：
また、Apical 4-chamberビューでMモードで測定されたTapseは、右心室収縮機能を反映しています。 値未満の値は、右心室機能不全を示しています。
s '（sプライム）波：
このパラメーターは、僧帽弁および/または三尖輪の組織ドップラーイメージング（TDI）を使用して、縦断的な収縮性心筋速度を評価します。 Sの値の減少は、心室収縮性障害を示唆しています。
e/e '比：
パルスドップラーとTDI値から計算されたこの比率は、左心室充填圧力を推定します。 e/e '> 15は充填圧力の上昇に関連していますが、<8は正常な充填を示唆しています。
患者は、SVVHDF開始後の最初の60分以内に血行動態の不安定性を監視します。 主要な血行動態の結果には次のものがあります。
低血圧：透析開始前のベースライン値と比較して、平均動脈圧（MAP）<65 mmHgまたはMAPの20％以上の減少として定義されます。
透析の最初の1時間中に、血管障害または初期補助の必要性：ノルエピネフリン、ドーパミン、ドブタミンなどの薬物の開始。
追加の液体蘇生の必要性：体積枯渇の臨床徴候のため、60分以内に500 mL以上の晶端溶液またはコロイド溶液の投与として定義されます。
透析と血行動態管理に関連する臨床的決定は、治療医師のみによって行われ、研究捜査官は観察能力のデータを収集します。 すべての心エコー検査および血行動態データは匿名化され、統計分析のために安全に保存されます。
この研究の目的は、ICU環境での透析管理の安全性とパーソナライズを改善できる心エコー検査バイオマーカーを特定することを目的としており、将来の慢性透析センターに拡張される可能性のあるアプリケーションを備えています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Istanbul
-
Istanbul、Istanbul、トルコ（Türkiye）、34303
- Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- 18歳以上
- 集中治療室（ICU）への入場
- 継続的な静脈毒血液ろ過（CVVHDF）の開始のための臨床的適応
- CVVHDFの前に適切な経胸壁心エコー検査（TTE）画像を取得する能力
- 患者の法定代理人から得られた書面によるインフォームドコンセント
除外基準：
- 急性冠動脈症候群、重度の弁疾患、または心臓機能に影響を与える心膜滲出液
- 正確なドップラー測定値を妨げる心房細動や心室性頻脈などの心臓の不整脈
- ペースメーカー、LVAD、埋め込み可能な除細動器などの心臓装置の存在（ICD）
- 重度の肺疾患または胸壁の異常による心エコー窓が不十分
- 推定平均寿命<24時間または復活（DNR）注文が整っています
- 法定代理人の不足のためにインフォームドコンセントを取得できない
- CVVHDFの開始または腎交換戦略の変更の前に別の施設に移動する（例：腹膜透析への切り替え）
- 技術的な制限による不完全な心エコー測定
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
ICUのCVVHDF候補
成人集中治療室（ICU）患者は、継続的な静脈毒ヘモフィルトレーション（CVVHDF）を受ける予定です。
すべての参加者は、透析開始前に経胸壁心エコー評価を受けます。
血行動態パラメーターは、CVVHDFの開始後60分間監視され、低血圧の発生または双吸調剤、不快感、または流体のサポートの必要性を評価します。
|
ICU患者における継続的な静脈毒血液孔孔（CVVHDF）の開始前に、非侵襲性経胸壁心エコー検査が行われます。
この評価には、心機能を評価し、血行動態の不安定性のリスクを推定するためのLVOT VTI、MAPSE、TAPPER、S Y/E '比の測定が含まれます。
この手順は、訓練された集中治療医または心臓専門医によって標準的な胸壁と頂端の窓を使用してベッドサイドで実施されます。
コントラスト、鎮静、または侵襲的監視は使用されません。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
CVVHDFの最初の60分以内の血行動態不安定性の発生と、透析前のLVOT VTIとの関連
時間枠：CVVHDF開始の最初の60分以内
|
血行動態の不安定性は、連続した静脈毒ヘモフィルトレーション（CVVHDF）の開始後最初の60分以内に記録されます。 不安定性は、次のいずれかの発生によって定義されます。 平均動脈圧（MAP）<65 mmHg、 PRE-CVHDFベースラインからMAPの30％以上の減少、 血管症または節前の開始、 蘇生のための≥500mLの静脈内液ボーラスの投与。 各患者の左心室流出路速度時間積分（LVOT VTI）は、CVVHDF開始前の経胸壁心エコー検査によって測定されます。 |
CVVHDF開始の最初の60分以内
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
CVVHDFの最初の60分以内の透析前のMAPSE値と血行動態の不安定性との関連
時間枠：CVVHDF開始の最初の60分以内
|
僧帽弁面収縮性遠足（MAPSE）は、連続的な静脈毒血液ろ過（CVVHDF）の開始前に経胸壁心エコー造影を使用して測定されます。 血行動態の不安定性は、CVVHDF開始から60分以内の次のイベントの発生として定義されます。 平均動脈圧（MAP）<65 mmHg、 ベースラインからのMAPの30％以上の減少、 血管炎薬または節の必要性、 500 mL以上の静脈内液ボーラスの要件。 |
CVVHDF開始の最初の60分以内
|
|
CVVHDFの最初の60分以内の透析前のタプス値と血行動態の不安定性との関連
時間枠：CVVHDF開始の最初の60分以内
|
三尖環面収縮期遠面（Tapse）は、継続的な静脈毒血液硬化症（CVVHDF）の開始前に経胸壁心エコー造影を使用して測定されます。 血行動態の不安定性は、CVVHDF開始後の最初の60分間に記録され、次のいずれかの発生として定義されます。 平均動脈圧（MAP）<65 mmHg、 ベースラインからのMAPの30％以上の減少、 血管症または不快感の使用、 蘇生のための≥500mLの静脈内液の投与。 |
CVVHDF開始の最初の60分以内
|
|
CVVHDFの最初の60分間の組織ドップラーのイメージングと血行動態の不安定性によって測定された透析前の波速度（cm/s）との関連
時間枠：CVVHDF開始の最初の60分以内
|
収縮期S '波速度（CM/s）は、連続した静脈毒血液硬化症（CVVHDF）の開始前の経胸壁心エコー造影を介した三毛筋環の組織ドップラーイメージングによって測定されます。 血行動態の不安定性は、透析の最初の60分以内に発生する以下のいずれかとして定義されます。 平均動脈圧（MAP）<65 mmHg、 ベースラインからのMAPの30％以上の減少、 血管節または節の要件、 500 mL以上の静脈内液ボーラスの投与。 |
CVVHDF開始の最初の60分以内
|
|
CVVHDFの最初の60分以内の透析前のE/E '比と血行動態の不安定性との関連
時間枠：CVVHDF開始の最初の60分以内
|
E/E '比は、パルス波ドップラー（僧帽弁波E波の場合）および組織ドップラーイメージング（初期拡張期僧帽弁E'速度の場合）を使用して計算されます。 血行動態の不安定性は、CVVHDFの最初の60分以内の次のいずれかの発生として定義されます。 平均動脈圧（MAP）<65 mmHg、 ベースラインからのMAPの30％以上の減少、 血管症または節前の開始、 500 mL以上の静脈内液ボーラスの要件。 |
CVVHDF開始の最初の60分以内
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Engin ihsan Turan, Specialist、Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- lvot vti AKIN
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。