Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ekokardiografiska parametrar för hemodynamiskt stöd under CVVHDF

13 januari 2026 uppdaterad av: Engin Ihsan Turan, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Prediktiv roll av ekokardiografiska parametrar för hemodynamiska stödbehov under initiering av kontinuerlig venovenös hemodiafiltrering hos ICU -patienter

This prospective observational study aims to evaluate whether transthoracic echocardiographic parameters-Left Ventricular Outflow Tract Velocity-Time Integral (LVOT VTI), Mitral Annular Plane Systolic Excursion (MAPSE), Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion (TAPSE), S' wave velocity, and E/e' ratio-can predict hemodynamic instability at the initiation of sustained Lågeffektiv daglig dialys (SVVHDF) hos patienter med intensivvårdsenhet (ICU). Studien kommer att inkludera vuxna patienter som kräver SVVHDF, och ekokardiografiska mätningar kommer att utföras före dialys. Det primära resultatet är behovet av hemodynamiskt stöd (vasopressorer/inotroper eller vätskeupplivning) eller utveckling av hypotension inom de första 60 minuterna av dialys. Studien syftar till att identifiera vilka av dessa parametrar som bäst förutsäger behovet av hemodynamisk intervention, med målet att stödja individualiserad dialysplanering och säkrare vätskehantering hos kritiskt sjuka patienter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna prospektiva observationsstudie med enstaka center är utformad för att undersöka det förutsägbara värdet av specifikt transthorakisk ekokardiografisk (TTE) -parametrar vid bedömningen av risken för hemodynamisk instabilitet under initieringen av en lången effektiv daglig dialys (SVVHDF) hos kritiskt sjuka patienter. Det primära fokuset är att avgöra om mätningar som erhållits omedelbart före dialys och nämligen LVOT VTI, MAPSE, Tapse, S 'och E/E'-Can identifierar patienter med risk för hypotension eller behovet av hemodynamiskt stöd inom den första timmen av behandlingen.

Alla ekokardiografiska bedömningar kommer att utföras av certifierade intensivvårdsspecialister eller kardiologer som använder standardparasnala och apikala fönster. Parametrarna som ska utvärderas inkluderar:

LVOT VTI (vänster ventrikulär utflödes kanalhastighetsintegration):

Mätt via pulserad vågdoppler från den apikala 5-kammarvyn, återspeglar detta värde strokevolym och total hjärtutmatning. En låg LVOT VTI kan indikera hypovolemi eller minskad systolisk funktion.

MAPSE (mitral ringformad plan systolisk utflykt):

Erhållen med användning av M-läge i den apikala 4-kammarvyn genom att mäta förskjutningen av mitralen ringsystem under systolen. Det är ett index för longitudinell vänster ventrikulär systolisk funktion; Värden <10 mm kan föreslå tidig dysfunktion i vänster ventrikulär.

TAPSE (Tricuspid ringformad plan systolisk utflykt):

Tape mätt också med M-läge i den apikala 4-kammarvyn, Tapse återspeglar systolisk funktion i höger ventrikulär. Värden <17 mm indikerar höger ventrikulär dysfunktion.

S '(s prime) Wave:

Med hjälp av vävnads Doppler -avbildning (TDI) vid mitralen och/eller tricuspid -ringen utvärderar denna parameter longitudinell systolisk myokardhastighet. Minskade S 'värden antyder nedsatt ventrikulär kontraktilitet.

E/E 'förhållande:

Detta förhållande beräknas från pulserade Doppler- och TDI -värden, uppskattar detta förhållande ventrikulärt fyllningstryck. En e/e '> 15 är associerad med förhöjd fyllningstryck, medan <8 antyder normal fyllning.

Patienterna kommer att övervakas för hemodynamisk instabilitet inom de första 60 minuterna efter SVVHDF -initiering. De primära hemodynamiska resultaten inkluderar:

Hypotension: definierat som ett genomsnittligt arteriellt tryck (MAP) <65 mmHg eller en ≥20% minskning av MAP jämfört med basvärden före dialysinitiering.

Behov av vasopressor eller inotropstöd: initiering av mediciner såsom noradrenalin, dopamin eller dobutamin under den första timmen av dialys.

Behov av ytterligare vätskesupplivning: definierad som administrering av ≥500 ml kristalloid eller kolloidlösning inom 60 minuter på grund av kliniska tecken på volymutarmning.

Kliniska beslut relaterade till dialys och hemodynamisk hantering kommer att fattas enbart av de behandlande läkarna, med studieutredare som samlar in data i observationskapacitet. Alla ekokardiografiska och hemodynamiska data kommer att anonymiseras och lagras säkert för statistisk analys.

Denna studie syftar till att identifiera ekokardiografiska biomarkörer som kan förbättra säkerheten och personaliseringen av dialyshantering i ICU -inställningar, med potentiella tillämpningar som sträcker sig till kroniska dialyscentra i framtiden.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34303
        • Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att bestå av vuxna patienter (≥18 år) som är inlagda på intensivvårdsavdelningen (ICU) på ett tertiärt vårdsjukhus som är kliniskt indikerade för kontinuerlig veno-venös hemodiafiltrering (CVVHDF) på grund av akut njurskada eller vätskeöverbelastning. Alla deltagare måste ha adekvat transthoracic ekokardiografisk avbildningskvalitet före dialysinitiering. Endast patienter vars juridiska representanter tillhandahåller informerat samtycke kommer att inkluderas. Både manliga och kvinnliga patienter kommer att registreras, oavsett underliggande komorbiditeter, förutsatt att de uppfyller kriterierna för inkludering och uteslutning.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Ålder ≥18 år
  • Tillträde till intensivvården (ICU)
  • Klinisk indikation för initiering av kontinuerlig veno-venös hemodiafiltrering (CVVHDF)
  • Möjlighet att få adekvat transthoracic ekokardiografisk (TTE) -bilder före CVVHDF
  • Skriftligt informerat samtycke som erhållits från patientens juridiska representant

Uteslutningskriterier:

  • Akut koronarsyndrom, svår valvulär sjukdom eller perikardiell effusion som påverkar hjärtfunktionen
  • Hjärtarytmier såsom förmaksflimmer eller ventrikulär takykardi som stör exakta Doppler -mätningar
  • Närvaro av hjärtanordningar som pacemaker, lvads eller implanterbar cardioverter defibrillatorer (ICDS)
  • Dåliga ekokardiografiska fönster på grund av svår lungsjukdom eller avvikelser
  • Uppskattad livslängd <24 timmar eller gör-inte-resuscitate (DNR) beställningar på plats
  • Oförmåga att få informerat samtycke på grund av brist på juridisk representant
  • Överför till en annan anläggning innan CVVHDF -initiering eller förändring i renal ersättningsstrategi (t.ex. byt till peritoneal dialys)
  • Ofullständig ekokardiografisk mätning på grund av tekniska begränsningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
CVVHDF -kandidater i ICU
Patienter för vuxenintensivvård (ICU) som är planerade att genomgå kontinuerlig veno-venös hemodiafiltrering (CVVHDF). Alla deltagare kommer att genomgå transthoracic ekokardiografisk utvärdering före dialysinitiering. Hemodynamiska parametrar kommer att övervakas i 60 minuter efter början av CVVHDF för att bedöma utvecklingen av hypotension eller behovet av vasopressor, inotropiskt eller flytande stöd.
Icke-invasiv transthorakisk ekokardiografi kommer att utföras före initiering av kontinuerlig veno-venös hemodiafiltrering (CVVHDF) hos ICU-patienter. Utvärderingen inkluderar mätningar av LVOT VTI, MAPSE, TAPSE, S 'WAVE -hastighet och E/E' -förhållande för att bedöma hjärtfunktion och uppskatta risken för hemodynamisk instabilitet. Förfarandet kommer att genomföras vid sängen med hjälp av standardparasnala och apikala fönster av utbildade intensivvårdsläkare eller kardiologer. Ingen kontrast, lugnande eller invasiv övervakning kommer att användas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av hemodynamisk instabilitet inom de första 60 minuterna av CVVHDF och dess associering med pre-dialys LVOT VTI
Tidsram: Inom de första 60 minuterna av CVVHDF -initiering

Hemodynamisk instabilitet kommer att registreras inom de första 60 minuterna efter initiering av kontinuerlig veno-venös hemodiafiltrering (CVVHDF). Instabilitet definieras av förekomsten av något av följande:

Genomsnittligt arteriellt tryck (MAP) <65 mmHg,

≥30% minskning av MAP från pre-CVVHDF-baslinjen,

Initiering av vasopressorer eller inotroper,

Administrering av ≥500 ml intravenös vätskebolus för återupplivning.

Varje patients vänstra ventrikulära utflödes kanal Hastighetsintegral (LVOT VTI) kommer att mätas med transthorakisk ekokardiografi före CVVHDF-initiering.

Inom de första 60 minuterna av CVVHDF -initiering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förening mellan pre-dialys mapse-värden och hemodynamisk instabilitet inom de första 60 minuterna av CVVHDF
Tidsram: Inom de första 60 minuterna av CVVHDF -initiering

Mitral ringformad plan systolisk utflykt (MAPSE) kommer att mätas med transthoracic ekokardiografi före initieringen av kontinuerlig veno-venös hemodiafiltrering (CVVHDF). Hemodynamisk instabilitet kommer att definieras som förekomsten av någon av följande händelser inom 60 minuter efter CVVHDF -initiering:

Genomsnittligt arteriellt tryck (MAP) <65 mmHg,

≥30% minskning av kartan från baslinjen,

Behov av vasopressorer eller inotroper,

Krav på ≥500 ml intravenös vätskebolus.

Inom de första 60 minuterna av CVVHDF -initiering
Förening mellan pre-dialys TAPSE-värden och hemodynamisk instabilitet inom de första 60 minuterna av CVVHDF
Tidsram: Inom de första 60 minuterna av CVVHDF -initiering

Tricuspid ringformad plan systolisk utflykt (TAPSE) kommer att mätas med transthorakisk ekokardiografi före initieringen av kontinuerlig veno-venös hemodiafiltrering (CVVHDF). Hemodynamisk instabilitet kommer att registreras under de första 60 minuterna efter CVVHDF -initiering och definieras som förekomsten av något av följande:

Genomsnittligt arteriellt tryck (MAP) <65 mmHg,

≥30% minskning av kartan från baslinjen,

Användning av vasopressorer eller inotroper,

Administrering av ≥500 ml intravenös vätska för återupplivning.

Inom de första 60 minuterna av CVVHDF -initiering
Förening mellan pre-dialysis S 'våghastighet (CM/S) mätt med vävnads Doppleravbildning och hemodynamisk instabilitet under de första 60 minuterna av CVVHDF
Tidsram: Inom de första 60 minuterna av CVVHDF -initiering

Systolisk S 'våghastighet (i CM/S) kommer att mätas genom vävnads Doppleravbildning av tricuspid-annulus via transthoracic ekokardiografi före initiering av kontinuerlig veno-venoös hemodiafiltrering (CVVHDF). Hemodynamisk instabilitet kommer att definieras som något av följande som inträffar inom de första 60 minuterna av dialys:

Genomsnittligt arteriellt tryck (MAP) <65 mmHg,

≥30% minskning av kartan från baslinjen,

Krav på vasopressorer eller inotroper,

Administrering av ≥500 ml intravenös vätskebolus.

Inom de första 60 minuterna av CVVHDF -initiering
Förening mellan pre-dialys E/E '-förhållande och hemodynamisk instabilitet inom de första 60 minuterna av CVVHDF
Tidsram: Inom de första 60 minuterna av CVVHDF -initiering

E/E-förhållandet kommer att beräknas med pulserad våg doppler (för mitral inflöde e-våg) och vävnads doppler-avbildning (för tidig diastolisk mitral ringformad e 'hastighet) erhålls via transthoracic ekokardiografi före initiering av kontinuerlig veno-venös hemodiFiltration (cvvhdf).

Hemodynamisk instabilitet kommer att definieras som förekomsten av något av följande inom de första 60 minuterna av CVVHDF:

Genomsnittligt arteriellt tryck (MAP) <65 mmHg,

≥30% minskning av kartan från baslinjen,

Initiering av vasopressorer eller inotroper,

Krav på ≥500 ml intravenös vätskebolus.

Inom de första 60 minuterna av CVVHDF -initiering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Engin ihsan Turan, Specialist, Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 juni 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

13 januari 2026

Avslutad studie (Faktisk)

13 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 maj 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2025

Första postat (Faktisk)

13 juni 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • lvot vti AKIN

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

De-identifierade individuella deltagande data (IPD) kommer att göras tillgängliga för kvalificerade forskare på rimlig begäran. De delade uppgifterna kommer att inkludera ekokardiografiska parametrar (LVOT VTI, MapSE, Tapse, S ', E/E'), hemodynamiska mätningar och resultatdata relaterade till utvecklingen av hemodynamisk instabilitet efter initieringen av CVVHDF. Personliga identifierare kommer att tas bort för att säkerställa integritet och efterlevnad av etiska standarder.

Tidsram för IPD-delning

IPD och stödmaterial kommer att finnas tillgängliga med början 6 månader efter publiceringen av studieresultaten och kommer att förbli tillgängliga i 1 år.

Kriterier för IPD Sharing Access

Tillgång till data kommer att beviljas forskare som tillhandahåller ett metodiskt sundt forskningsförslag, godkänt av en oberoende granskningskommitté. Förfrågningar ska lämnas till huvudutredaren. Ett datadelningsavtal som beskriver användarvillkoren, dataskyddet och avsedda analyser kommer att krävas före datas release.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera