Эхокардиографические параметры для гемодинамической поддержки во время CVVHDF
Прогнозирующая роль эхокардиографических параметров для потребностей гемодинамической поддержки во время инициации непрерывной веновенной гемодиафильтрации у пациентов с отделением интенсивной терапии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное, одноцентровое наблюдательное исследование предназначено для изучения прогнозной ценности специфических трансторакальных эхокардиографических (TTE) параметров при оценке риска гемодинамической нестабильности во время инициации устойчивого ежедневного диализа с низкой экономией (SVVHDF). Основное внимание уделяется определению того, были ли измерения, полученные непосредственно перед диализом, а именно LVOT VTI, MAPSE, TAPSE, S 'и E/E'-CAN идентифицировать пациентов с риском гипотонии или необходимость гемодинамической поддержки в течение первого часа лечения.
Все эхокардиографические оценки будут проводиться сертифицированными специалистами по интенсивной терапии или кардиологам, использующим стандартные парастернальные и апикальные окна. Параметры, которые необходимо оценить, включают:
LVOT VTI (интеграл скорости оттока левого желудочка.
Это значение отражает общий допплеров с импульсным волном из апикального 5-камерного обзора. Низкий LVOT VTI может указывать на гиповолемию или снижение систолической функции.
Mapse (митральная кольцевая плоскость систолическая экскурсия):
Получен с использованием M-режима в апикальном 4-камерном виде путем измерения смещения митрального кольца во время систолы. Это индекс продольной систолической функции левого желудочка; Значения <10 мм могут предположить раннюю дисфункцию левого желудочка.
TAPSE (Tricuspid Endulal Plane Systolic Excursion):
Также измеренный с помощью M-режима в апикальном 4-камерном виде, Tapse отражает систолическую функцию правого желудочка. Значения <17 мм указывают на дисфункцию правого желудочка.
S '(S Prime) волна:
Используя допплеровую визуализацию ткани (TDI) при митральном и/или трикуспидном кольце, этот параметр оценивает продольную скорость систолического миокарда. Снижение значений S предполагает нарушение сократимости желудочков.
Соотношение E/E ':
Рассматриваемый по импульсным допплеру и значениям TDI, это соотношение оценивает давления заполнения левого желудочка. E/E '> 15 связан с повышенным давлением наполнения, в то время как <8 предполагает нормальное заполнение.
Пациенты будут контролироваться на предмет гемодинамической нестабильности в течение первых 60 минут после начала SVVHDF. Основные гемодинамические результаты включают:
Гипотония: определяется как среднее артериальное давление (MAP) <65 мм рт. Ст. Или ≥20% снижение карты по сравнению с исходными значениями до начала диализа.
Необходимость в вазопрессоре или поддержке переворота: инициация таких лекарств, как норэпинефрин, дофамин или добутамин в течение первого часа диализа.
Необходимость дополнительной реанимации жидкости: определяется как введение ≥500 мл кристаллоидного или коллоидного раствора в течение 60 минут из -за клинических признаков истощения объема.
Клинические решения, связанные с диализом и гемодинамическим лечением, будут принимать исключительно лечащими врачами, причем исследователи исследования собирают данные в наблюдательной способности. Все эхокардиографические и гемодинамические данные будут анонимизированы и надежно хранятся для статистического анализа.
Это исследование направлено на выявление эхокардиографических биомаркеров, которые могут повысить безопасность и персонализацию управления диализом в условиях интенсивной терапии, при этом потенциальные приложения распространяются на хронические центры диализа в будущем.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Турция (Туркие), 34303
- Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- Прием в отделение интенсивной терапии (ОИТ)
- Клиническое указание на инициацию непрерывной гемодиафильтрации (CVVHDF)
- Способность получить адекватные трансторакальные эхокардиографические (TTE) изображения перед CVVHDF
- Письменное информированное согласие, полученное от юридического представителя пациента
Критерии исключения:
- Острый коронарный синдром, тяжелые клапальные заболевания или перикардиальная выпота, влияющая на функцию сердца
- Сердечные аритмии, такие как фибрилляция предсердий или тахикардия желудочков, которые мешают точным измерениям доплеров
- Наличие сердечных устройств, таких как кардиостимуляторы, LVADS или имплантируемые дефибрилляторы Cardioverter (ICD)
- Плохое эхокардиографическое окно из -за тяжелых заболеваний легких или аномалий грудной стенки
- Расчетная ожидаемая продолжительность жизни <24 часа или не-преодоленные (DNR) заказы на место
- Неспособность получить информированное согласие из -за отсутствия юридического представителя
- Передача на другой объект перед началом CVVHDF или изменения стратегии замены почек (например, переход на брюшной диализ)
- Неполное эхокардиографическое измерение из -за технических ограничений
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Кандидаты CVVHDF в ОИТ
Пациенты с интенсивной терапией взрослых (ОИТ), которые должны пройти непрерывную гемодиафильтрацию (CVVHDF).
Все участники пройдут трансторакальную эхокардиографическую оценку до начала диализа.
Гемодинамические параметры будут контролироваться в течение 60 минут после начала CVVHDF для оценки развития гипотонии или необходимости вазопрессора, инотропного или жидкости.
|
Неинвазивная трансторакальная эхокардиография будет выполнена до начала непрерывной гемодиафильтрации (CVVHDF) (CVVHDF).
Оценка включает в себя измерения LVOT VTI, MAPSE, TAPSE, S 'WAVE SELOOCITY и E/E' для оценки функции сердца и оценки риска гемодинамической нестабильности.
Процедура будет проводиться у кровати с использованием стандартных парастернальных и апикальных окон обученными врачами или кардиологами интенсивной терапии.
Никакого контраста, седации или инвазивного мониторинга не будет использоваться.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Появление гемодинамической нестабильности в течение первых 60 минут CVVHDF и его ассоциация с предиализом LVOT VTI
Временное ограничение: В течение первых 60 минут начала CVVHDF
|
Гемодинамическая нестабильность будет зарегистрирована в течение первых 60 минут после начала непрерывной гемодиафильтрации (CVVHDF). Нестабильность определяется возникновением любого из следующих: Среднее артериальное давление (карта) <65 мм рт. ≥30% снижение карты из базовой линии Pre-CVVHDF, Инициация вазопрессоров или инотропов, Введение ≥500 мл внутривенного болюса жидкости для реанимации. Интеграл времени скорости оттока левого желудочка каждого пациента (LVOT VTI) будет измерен с помощью трансторакальной эхокардиографии до начала CVVHDF. |
В течение первых 60 минут начала CVVHDF
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ассоциация между значениями MAPSE Pre-Dialysis и гемодинамической нестабильностью в течение первых 60 минут CVVHDF
Временное ограничение: В течение первых 60 минут начала CVVHDF
|
Митральная кольцевая плоскость Систолическая экскурсия (MAPSE) будет измерена с использованием трансторакальной эхокардиографии до начала непрерывной гемодиафильтрации (CVVHDF). Гемодинамическая нестабильность будет определяться как возникновение любого из следующих событий в течение 60 минут после начала CVVHDF: Среднее артериальное давление (карта) <65 мм рт. ≥30% снижение карты из исходного уровня, Необходимость в вазопрессорах или инотропах, Требование ≥500 мл внутривенного болюса. |
В течение первых 60 минут начала CVVHDF
|
|
Связь между значениями до диализа и гемодинамической нестабильностью в течение первых 60 минут CVVHDF
Временное ограничение: В течение первых 60 минут начала CVVHDF
|
Трикуспидальная кольцевая плоскость Систолическая экскурсия (TAPSE) будет измерена с использованием трансторакальной эхокардиографии до начала непрерывной гемодиафильтрации (CVVHDF). Гемодинамическая нестабильность будет зарегистрирована в течение первых 60 минут после начала CVVHDF и определена как возникновение любого из следующих. Среднее артериальное давление (карта) <65 мм рт. ≥30% снижение карты из исходного уровня, Использование вазопрессоров или inotropes, Введение ≥500 мл внутривенной жидкости для реанимации. |
В течение первых 60 минут начала CVVHDF
|
|
Ассоциация между до-диализой скорости волны (см/с), измеренная с помощью визуализации тканевой доплеров и гемодинамической нестабильности в течение первых 60 минут CVVHDF
Временное ограничение: В течение первых 60 минут начала CVVHDF
|
Систолическая скорость S 'WAVE (в CM/S) будет измерена с помощью тканевой допплеровской визуализации трикуспидного кольца посредством трансторакальной эхокардиографии перед началом непрерывной гемодиафильтрации веноусоверных лиц (CVVHDF). Гемодинамическая нестабильность будет определяться как любое из следующих, что происходит в течение первых 60 минут диализа: Среднее артериальное давление (карта) <65 мм рт. ≥30% снижение карты из исходного уровня, Требование для вазопрессоров или inotropes, Введение ≥500 мл внутривенного болюса жидкости. |
В течение первых 60 минут начала CVVHDF
|
|
Ассоциация между до-диализом соотношения E/E 'и гемодинамической нестабильностью в течение первых 60 минут CVVHDF
Временное ограничение: В течение первых 60 минут начала CVVHDF
|
Соотношение E/E 'будет рассчитывать с использованием допплера с импульсной волной (для митрального притока E-волны) и допплеровской визуализации ткани (для ранней диастолической митральной скорости E'), полученной посредством трансторакальной эхокардиографии до начала непрерывной венозной гемодиафильтрации (CVVHDF). Гемодинамическая нестабильность будет определяться как возникновение любого из следующих в течение первых 60 минут CVVHDF: Среднее артериальное давление (карта) <65 мм рт. ≥30% снижение карты из исходного уровня, Инициация вазопрессоров или инотропов, Требование для ≥500 мл внутривенного болюса. |
В течение первых 60 минут начала CVVHDF
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Engin ihsan Turan, Specialist, Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- lvot vti AKIN
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .