Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ekkokardiografiske parametere for hemodynamisk støtte under CVVHDF

13. januar 2026 oppdatert av: Engin Ihsan Turan, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Prediktiv rolle av ekkokardiografiske parametere for hemodynamiske støttebehov under initiering av kontinuerlig venovenøs hemodiafiltrasjon hos ICU -pasienter

Denne prospektive observasjonsstudien tar sikte på å evaluere om transthorakisk ekkokardiografiske parametere-venstre ventrikulær utstrømningskanalhastighet-tid integral (LVOT VTI), Mitral Plane Plane Systolic Excurs (Tapse), Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion (Tapse), Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion (TOPSOMOS (Lvot VRIal Annular Plane Excurs (TOPSE), Tricuspid Annular Plane Systolic Excurs (TOPSE), TricusPid Annular Plane Systolic Excurs (TOPSE), Tricuspid Annular Plane Plane Excurs (tapse), TricusPid Annular Plane. ustabilitet ved igangsetting av vedvarende lav effektivitet daglig dialyse (SVVHDF) i intensivavdeling (ICU) pasienter. Studien vil omfatte voksne pasienter som krever SVVHDF, og ekkokardiografiske målinger vil bli utført før dialyse. Det primære utfallet er behovet for hemodynamisk støtte (vasopressorer/inotroper eller væskeopplivning) eller utvikling av hypotensjon i løpet av de første 60 minuttene av dialyse. Studien tar sikte på å identifisere hvilke av disse parametrene som best forutsier behovet for hemodynamisk intervensjon, med målet om å støtte individualisert dialyseplanlegging og tryggere væskebehandling hos kritisk syke pasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive observasjonsstudien med ett sentrum er designet for å undersøke den prediktive verdien av spesifikke transthorakiske ekkokardiografiske (TTE) -parametere for å vurdere risikoen for hemodynamisk ustabilitet under igangsetting av vedvarende lav effekt daglig dialyse (SVVHDF) hos kritisk syke pasienter. Hovedfokuset er å bestemme om målinger oppnådd rett før dialyse-nemlig LVOT VTI, Mapse, Tapse, S 'og E/E'-kan identifisere pasienter med risiko for hypotensjon eller behovet for hemodynamisk støtte i løpet av den første timen etter behandling.

Alle ekkokardiografiske vurderinger vil bli utført av sertifiserte intensivpleier eller kardiologer som bruker standard parastern og apikale vinduer. Parametrene som skal evalueres inkluderer:

LVOT VTI (venstre ventrikulær utstrømningskanalhastighet-tid integrert):

Målt via pulserende bølge Doppler fra den apikale 5-kammervisningen, reflekterer denne verdien slagvolum og total hjerteutgang. En lav LVOT VTI kan indikere hypovolemia eller redusert systolisk funksjon.

Mapse (mitral ringformet plan systolisk ekskursjon):

Oppnådd ved bruk av M-modus i den apikale 4-kammervisningen ved å måle forskyvningen av mitral annulus under systole. Det er en indeks for langsgående ventrikkel -systolisk funksjon; Verdier <10 mm kan antyde tidlig dysfunksjon i venstre ventrikkel.

Tapse (Tricuspid ringformet plane systolisk ekskursjon):

Også målt med M-modus i den apikale 4-kammervisningen, reflekterer Tapse høyre ventrikkel systolisk funksjon. Verdier <17 mm indikerer dysfunksjon i høyre ventrikkel.

S '(s prime) Wave:

Ved å bruke vev Doppler -avbildning (TDI) ved mitralen og/eller tricuspid annulus, evaluerer denne parameteren langsgående systolisk myokardhastighet. Reduserte S 'verdier antyder nedsatt ventrikulær kontraktilitet.

E/E 'forhold:

Beregnet fra pulserte Doppler- og TDI -verdier, estimerer dette forholdet til venstre ventrikkelfyllingstrykk. En E/E '> 15 er assosiert med forhøyet fylltrykk, mens <8 antyder normal fylling.

Pasienter vil bli overvåket for hemodynamisk ustabilitet i løpet av de første 60 minuttene etter SVVHDF -initiering. De primære hemodynamiske resultatene inkluderer:

Hypotensjon: definert som et gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) <65 mmHg eller en ≥20% reduksjon i MAP sammenlignet med baselineverdiene før dialyseinitiering.

Behov for vasopressor eller inotrope -støtte: Initiering av medisiner som noradrenalin, dopamin eller dobutamin i løpet av den første timen med dialyse.

Behov for ytterligere væskeopplivning: definert som administrering av ≥500 ml krystalloid eller kolloidoppløsning innen 60 minutter på grunn av kliniske tegn på volumutarming.

Kliniske beslutninger relatert til dialyse og hemodynamisk styring vil bli tatt utelukkende av de behandlende legene, med studieundersøkere som samler inn data i en observasjonsevne. Alle ekkokardiografiske og hemodynamiske data vil bli anonymisert og lagret sikkert for statistisk analyse.

Denne studien tar sikte på å identifisere ekkokardiografiske biomarkører som kan forbedre sikkerheten og personaliseringen av dialysestyring i ICU -innstillinger, med potensielle applikasjoner som strekker seg til kroniske dialysesentre i fremtiden.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34303
        • Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bestå av voksne pasienter (≥ 18 år) innlagt på intensivavdelingen (ICU) på et tertiæromsorgssykehus som er klinisk indikert for kontinuerlig veno-venøs hemodiafiltrering (CVVHDF) på grunn av akutt nyreskade eller væskeoverbelastning. Alle deltakerne må ha tilstrekkelig transthorakisk ekkokardiografisk avbildningskvalitet før dialyseinitiering. Bare pasienter hvis juridiske representanter gir informert samtykke vil bli inkludert. Både mannlige og kvinnelige pasienter vil bli påmeldt, uavhengig av underliggende komorbiditeter, forutsatt at de oppfyller inkluderings- og eksklusjonskriteriene.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Opptak til intensivavdelingen (ICU)
  • Klinisk indikasjon for initiering av kontinuerlig veno-venøs hemodiafiltrering (CVVHDF)
  • Evne til å oppnå tilstrekkelig transthorakisk ekkokardiografisk (TTE) bilder før CVVHDF
  • Skriftlig informert samtykke innhentet fra pasientens juridiske representant

Eksklusjonskriterier:

  • Akutt koronarsyndrom, alvorlig valvulær sykdom eller perikardiell effusjon som påvirker hjertefunksjonen
  • Hjertearytmier som atrieflimmer eller ventrikulær takykardi som forstyrrer nøyaktige Doppler -målinger
  • Tilstedeværelse av hjerteinnretninger som pacemakere, LVADer eller implanterbare kardioverterdefibrillatorer (ICD)
  • Dårlig ekkokardiografisk vindu på grunn av alvorlig lungesykdom eller abnormiteter i brystveggen
  • Estimert forventet levealder <24 timer eller ikke-gjenopplivning (DNR) bestillinger på plass
  • Manglende evne til å få informert samtykke på grunn av mangel på juridisk representant
  • Overfør til et annet anlegg før CVVHDF -initiering eller endring i nyreperioden (f.eks. Bytt til peritoneal dialyse)
  • Ufullstendig ekkokardiografisk måling på grunn av tekniske begrensninger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
CVVHDF -kandidater i ICU
Pasienter for intensivavdeling for voksne (ICU) som er planlagt å gjennomgå kontinuerlig veno-venøs hemodiafiltrering (CVVHDF). Alle deltakerne vil gjennomgå transthorakisk ekkokardiografisk evaluering før dialyseinitiering. Hemodynamiske parametere vil bli overvåket i 60 minutter etter starten av CVVHDF for å vurdere utviklingen av hypotensjon eller behovet for vasopressor, inotropisk eller væskestøtte.
Ikke-invasiv transthorakisk ekkokardiografi vil bli utført før initiering av kontinuerlig veno-venøs hemodiafiltrering (CVVHDF) hos ICU-pasienter. Evalueringen inkluderer målinger av LVOT VTI, Mapse, Tapse, S 'bølgehastighet og E/E' forhold for å vurdere hjertefunksjon og estimere risikoen for hemodynamisk ustabilitet. Prosedyren vil bli utført ved sengen ved bruk av standard parastern og apikale vinduer av trente intensivpleie leger eller kardiologer. Ingen kontrast, sedasjon eller invasiv overvåking vil bli brukt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av hemodynamisk ustabilitet i løpet av de første 60 minuttene av CVVHDF og dens tilknytning til pre-dialyse LVOT VTI
Tidsramme: I løpet av de første 60 minuttene etter CVVHDF -initiering

Hemodynamisk ustabilitet vil bli registrert i løpet av de første 60 minuttene etter igangsetting av kontinuerlig veno-venøs hemodiafiltrering (CVVHDF). Ustabilitet er definert av forekomsten av noe av følgende:

Gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) <65 mmHg,

≥30% reduksjon i kart fra pre-cvvhdf baseline,

Initiering av vasopressorer eller inotropes,

Administrering av ≥500 ml intravenøs væskebolus for gjenopplivning.

Hver pasients venstre ventrikulære utstrømningskanalhastighetsintegral (LVOT VTI) vil bli målt ved transthoracic ekkokardiografi før CVVHDF-initiering.

I løpet av de første 60 minuttene etter CVVHDF -initiering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Assosiasjon mellom pre-dialyse Mapse-verdier og hemodynamisk ustabilitet i løpet av de første 60 minuttene av CVVHDF
Tidsramme: I løpet av de første 60 minuttene etter CVVHDF -initiering

Mitral ringformet plan systolisk ekskursjon (MAPSE) vil bli målt ved bruk av transthorakisk ekkokardiografi før initiering av kontinuerlig veno-venøs hemodiafiltrering (CVVHDF). Hemodynamisk ustabilitet vil bli definert som forekomsten av noen av følgende hendelser innen 60 minutter etter CVVHDF -initiering:

Gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) <65 mmHg,

≥30% reduksjon i kart fra baseline,

Behov for vasopressorer eller inotropes,

Krav på ≥500 ml intravenøs væskebolus.

I løpet av de første 60 minuttene etter CVVHDF -initiering
Assosiasjon mellom pre-dialyse tapseverdier og hemodynamisk ustabilitet i løpet av de første 60 minuttene av CVVHDF
Tidsramme: I løpet av de første 60 minuttene etter CVVHDF -initiering

Tricuspid ringformet plan systolisk ekskursjon (TAPSE) vil bli målt ved bruk av transthorakisk ekkokardiografi før igangsetting av kontinuerlig veno-venøs hemodiafiltrering (CVVHDF). Hemodynamisk ustabilitet vil bli registrert i løpet av de første 60 minuttene etter CVVHDF -initiering og definert som forekomst av noe av følgende:

Gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) <65 mmHg,

≥30% reduksjon i kart fra baseline,

Bruk av vasopressorer eller inotropes,

Administrering av ≥500 ml intravenøs væske for gjenopplivning.

I løpet av de første 60 minuttene etter CVVHDF -initiering
Assosiasjon mellom pre-dialyse S 'bølgehastighet (cm/s) målt ved vev Doppler-avbildning og hemodynamisk ustabilitet i løpet av de første 60 minuttene av CVVHDF
Tidsramme: I løpet av de første 60 minuttene etter CVVHDF -initiering

Systolisk S 'bølgehastighet (i cm/s) vil bli målt ved vev Doppler-avbildning av tricuspid-annulus via transthoracic ekkokardiografi før initiering av kontinuerlig veno-venøs hemodiafiltrasjon (CVVHDF). Hemodynamisk ustabilitet vil bli definert som noe av følgende som oppstår i løpet av de første 60 minuttene av dialyse:

Gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) <65 mmHg,

≥30% reduksjon i kart fra baseline,

Krav til vasopressorer eller inotropes,

Administrering av ≥500 ml intravenøs væskebolus.

I løpet av de første 60 minuttene etter CVVHDF -initiering
Assosiasjon mellom forholdet før dialyse E/E 'og hemodynamisk ustabilitet i løpet av de første 60 minuttene av CVVHDF
Tidsramme: I løpet av de første 60 minuttene etter CVVHDF -initiering

E/E-forholdet vil bli beregnet ved bruk av pulserende-bølge Doppler (for mitralinnstrømnings-bølge) og vev Doppler-avbildning (for tidlig diastolisk mitral annulær E 'hastighet) oppnådd via transthoracic ekkokardiografi før initiering av kontinuerlig veno-ven-ven-hemodiafiltrasjon (cvvvvvvvdvvhdvvvvdvvvhdvvhdvvvvdvvvifiltrasjon.

Hemodynamisk ustabilitet vil bli definert som forekomsten av noe av følgende i løpet av de første 60 minuttene av CVVHDF:

Gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) <65 mmHg,

≥30% reduksjon i kart fra baseline,

Initiering av vasopressorer eller inotropes,

Krav til ≥500 ml intravenøs væskebolus.

I løpet av de første 60 minuttene etter CVVHDF -initiering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Engin ihsan Turan, Specialist, Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. juni 2025

Primær fullføring (Faktiske)

13. januar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

13. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2025

Først lagt ut (Faktiske)

13. juni 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • lvot vti AKIN

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identifiserte individuelle deltakerdata (IPD) vil bli gjort tilgjengelig for kvalifiserte forskere på rimelig forespørsel. De delte dataene vil omfatte ekkokardiografiske parametere (LVOT VTI, Mapse, Tapse, S ', E/E'), hemodynamiske målinger og utfallsdata relatert til utvikling av hemodynamisk ustabilitet etter igangsetting av CVVHDF. Personlige identifikatorer vil bli fjernet for å sikre personvern og overholdelse av etiske standarder.

IPD-delingstidsramme

IPD- og støttende materialer vil være tilgjengelig fra 6 måneder etter publiseringen av studieresultatene og vil forbli tilgjengelig i 1 år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Tilgang til data vil bli gitt til forskere som gir et metodologisk forsvarlig forskningsforslag, godkjent av en uavhengig gjennomgangskomité. Forespørsler skal sendes til hovedetterforskeren. En datadelingsavtale som beskriver vilkårene for bruk, databeskyttelse og tiltenkte analyser vil være nødvendig før datautgivelse.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere