Echocardiografische parameters voor hemodynamische ondersteuning tijdens CVVHDF
Voorspellende rol van echocardiografische parameters voor hemodynamische ondersteuningsbehoeften tijdens het starten van continue venoveneuze hemodiafiltratie bij ICU -patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze prospectieve, single-center observationele studie is ontworpen om de voorspellende waarde van specifieke transthoracale echocardiografische (TTE) -parameters te onderzoeken bij het beoordelen van het risico op hemodynamische instabiliteit tijdens de initiatie van aanhoudende lage efficiëntie dagelijkse dialysis (SVVHDF) bij kritiek zieke patiënten. De primaire focus is om te bepalen of metingen die onmiddellijk vóór dialysis-name LVOT VTI, MAPSE, TAPSE, S 'en E'-CAN worden verkregen, patiënten met een risico op hypotensie of de noodzaak van hemodynamische ondersteuning binnen het eerste uur van de behandeling identificeren.
Alle echocardiografische beoordelingen worden uitgevoerd door gecertificeerde intensive care specialisten of cardiologen met behulp van standaard parasternale en apicale vensters. De te evalueren parameters zijn onder meer:
LVOT VTI (Linker ventriculaire uitstroomkanaalssnelheidstijd integraal):
Gemeten via gepulseerde golf Doppler vanuit het apicale beeld van 5 kamers, weerspiegelt deze waarde het slagvolume en de totale cardiale output. Een lage LVOT VTI kan wijzen op hypovolemie of verminderde systolische functie.
MAPSE (mitrale ringvormige vlak systolische excursie):
Verkregen met behulp van M-modus in het apicale 4-kamberweergave door de verplaatsing van de mitrale annulus tijdens systole te meten. Het is een index van longitudinale linkerventrikele systolische functie; Waarden <10 mm kunnen een vroege linkerventrikelstoornissen suggereren.
TAPSE (tricuspid ringvormig vlak systolische excursie):
Ook gemeten met M-modus in het apicale 4-kamberaanzicht, weerspiegelt TAPSE de rechter ventriculaire systolische functie. Waarden <17 mm zijn indicatief voor rechter ventriculaire disfunctie.
S '(S Prime) Wave:
Met behulp van Tissue Doppler Imaging (TDI) bij de mitrale en/of tricuspid annulus evalueert deze parameter longitudinale systolische myocardiale snelheid. Verminderde S 'waarden suggereren verminderde ventriculaire contractiliteit.
E/e 'verhouding:
Deze verhouding is berekend uit gepulseerde Doppler- en TDI -waarden en schat de vuldruk van de linker ventriculaire. Een E/E '> 15 wordt geassocieerd met verhoogde vuldruk, terwijl <8 een normale vulling suggereert.
Patiënten worden gecontroleerd op hemodynamische instabiliteit binnen de eerste 60 minuten na SVVHDF -initiatie. De primaire hemodynamische resultaten omvatten:
Hypotensie: gedefinieerd als een gemiddelde arteriële druk (kaart) <65 mmHg of een afname van ≥20% in MAP in vergelijking met basislijnwaarden voorafgaand aan dialysisitiatie.
Noodzaak van Vasopressor of Inotrope -ondersteuning: initiatie van medicijnen zoals norepinefrine, dopamine of dobutamine tijdens het eerste uur van dialysis.
Noodzaak van extra vloeistofreanimatie: gedefinieerd als toediening van ≥500 ml kristalloïde of colloïde oplossing binnen 60 minuten vanwege klinische tekenen van volumegepletie.
Klinische beslissingen met betrekking tot dialyse en hemodynamisch management zullen uitsluitend worden genomen door de behandelingsartsen, waarbij onderzoeksonderzoekers gegevens verzamelen in een observationele capaciteit. Alle echocardiografische en hemodynamische gegevens zullen worden geanonimiseerd en veilig worden opgeslagen voor statistische analyse.
Deze studie heeft als doel echocardiografische biomarkers te identificeren die de veiligheid en personalisatie van dialysebeheer in ICU -instellingen kunnen verbeteren, met potentiële toepassingen die zich in de toekomst uitstrekken tot chronische dialysecentra.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turkije (Türkiye), 34303
- Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar
- Toegang tot de Intensive Care Unit (ICU)
- Klinische indicatie voor het initieren van continue veno-veneuze hemodiafiltratie (CVVHDF)
- Mogelijkheid om adequate transthoracale echocardiografische (TTE) afbeeldingen te verkrijgen voorafgaand aan CVVHDF
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van de wettelijke vertegenwoordiger van de patiënt
Uitsluitingscriteria:
- Acuut coronair syndroom, ernstige valvulaire ziekte of pericardiale effusie die de hartfunctie beïnvloedt
- Cardiale aritmieën zoals atriumfibrillatie of ventriculaire tachycardie die interfereren met nauwkeurige Doppler -metingen
- Aanwezigheid van hartapparatuur zoals pacemakers, LVAD's of implanteerbare cardioverter -defibrillators (ICD's)
- Slecht echocardiografisch venster als gevolg van ernstige longziekte of afwijkingen van de borstwand
- Geschatte levensverwachting <24 uur of niet-reanimate (DNR) bestellingen
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te verkrijgen vanwege een gebrek aan wettelijke vertegenwoordiger
- Overdracht naar een andere faciliteit vóór CVVHDF -initiatie of verandering in niervervangingsstrategie (bijvoorbeeld overstappen op peritoneale dialyse)
- Onvolledige echocardiografische meting als gevolg van technische beperkingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
CVVHDF -kandidaten in ICU
Patiënten voor volwassenenintensive care (ICU) die gepland zijn om continue veno-veneuze hemodiafiltratie (CVVHDF) te ondergaan.
Alle deelnemers zullen een transtoracale echocardiografische evaluatie ondergaan voorafgaand aan de initiatie van dialyse.
Hemodynamische parameters worden 60 minuten gevolgd na het begin van CVVHDF om de ontwikkeling van hypotensie of de behoefte aan vasopressor, inotrope of vloeibare ondersteuning te beoordelen.
|
Niet-invasieve transthoracale echocardiografie zal worden uitgevoerd voorafgaand aan de start van continue veno-veneuze hemodiafiltratie (CVVHDF) bij IC-patiënten.
De evaluatie omvat metingen van LVOT VTI, MAPSE, TAPSE, S 'golfsnelheid en E/E' -verhouding om de hartfunctie te beoordelen en het risico op hemodynamische instabiliteit te schatten.
De procedure zal aan het bed worden uitgevoerd met behulp van standaard parasternale en apicale vensters door getrainde intensive care artsen of cardiologen.
Er wordt geen contrast, sedatie of invasieve monitoring gebruikt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Optreden van hemodynamische instabiliteit binnen de eerste 60 minuten van CVVHDF en de associatie met pre-dialysis lvot VTI
Tijdsspanne: Binnen de eerste 60 minuten van CVVHDF -initiatie
|
Hemodynamische instabiliteit zal worden geregistreerd binnen de eerste 60 minuten na het begin van continue veno-veneuze hemodiafiltratie (CVVHDF). Instabiliteit wordt gedefinieerd door het optreden van een van de volgende: Gemiddelde arteriële druk (kaart) <65 mmHg, ≥30% afname van de MAP van de basislijn pre-CVVHDF, Initiatie van vasopressoren of inotropen, Toediening van ≥500 ml intraveneuze vloeistofbolus voor reanimatie. De linker ventriculaire uitstroom van elke patiënt van de patiënt zal integrale snelheidstijd (LVOT VTI) worden gemeten door transthoracale echocardiografie voorafgaand aan cvvHDF-initiatie. |
Binnen de eerste 60 minuten van CVVHDF -initiatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Associatie tussen pre-dialysis Mapse-waarden en hemodynamische instabiliteit binnen de eerste 60 minuten van CVVHDF
Tijdsspanne: Binnen de eerste 60 minuten van CVVHDF -initiatie
|
Systolische excursie van mitrale vlak (MAPSE) zal worden gemeten met behulp van transthoracale echocardiografie voorafgaand aan de initiatie van continue veno-veneuze hemodiafiltratie (CVVHDF). Hemodynamische instabiliteit zal worden gedefinieerd als het optreden van een van de volgende gebeurtenissen binnen 60 minuten na initiatie van CVVHDF: Gemiddelde arteriële druk (kaart) <65 mmHg, ≥30% vermindering van de kaart van de basislijn, Behoefte aan vasopressoren of inotropen, Vereiste van ≥500 ml intraveneuze vloeistofbolus. |
Binnen de eerste 60 minuten van CVVHDF -initiatie
|
|
Associatie tussen pre-dialysis tapse-waarden en hemodynamische instabiliteit binnen de eerste 60 minuten van CVVHDF
Tijdsspanne: Binnen de eerste 60 minuten van CVVHDF -initiatie
|
TricuSpid ringvormige vlakke systolische excursie (TAPSE) zal worden gemeten met behulp van transthoracale echocardiografie voorafgaand aan de initiatie van continue veno-veneuze hemodiafiltratie (CVVHDF). Hemodynamische instabiliteit zal worden geregistreerd gedurende de eerste 60 minuten na initiatie van CVVHDF en gedefinieerd als het optreden van een van de volgende: Gemiddelde arteriële druk (kaart) <65 mmHg, ≥30% vermindering van de kaart van de basislijn, Gebruik van vasopressoren of inotropen, Toediening van ≥500 ml intraveneuze vloeistof voor reanimatie. |
Binnen de eerste 60 minuten van CVVHDF -initiatie
|
|
Associatie tussen pre-dialysis S 'golfsnelheid (cm/s) gemeten door weefsel Doppler-beeldvorming en hemodynamische instabiliteit tijdens de eerste 60 minuten van CVVHDF
Tijdsspanne: Binnen de eerste 60 minuten van CVVHDF -initiatie
|
Systolische S-golfsnelheid (in cm/s) zal worden gemeten door weefsel Doppler-beeldvorming van de tricuspid-annulus via transthoracale echocardiografie voorafgaand aan de initiatie van continue veno-veneuze hemodiafiltratie (CVVHDF). Hemodynamische instabiliteit zal worden gedefinieerd als een van de volgende die plaatsvindt binnen de eerste 60 minuten van dialyse: Gemiddelde arteriële druk (kaart) <65 mmHg, ≥30% afname van de kaart van de basislijn, Vereiste voor vasopressoren of inotropen, Toediening van ≥500 ml intraveneuze vloeistofbolus. |
Binnen de eerste 60 minuten van CVVHDF -initiatie
|
|
Associatie tussen pre-dialysis E/E 'verhouding en hemodynamische instabiliteit binnen de eerste 60 minuten van CVVHDF
Tijdsspanne: Binnen de eerste 60 minuten van CVVHDF -initiatie
|
De E/E'-verhouding wordt berekend met behulp van gepulseerde-golf Doppler (voor mitrale instroom E-golf) en weefsel Doppler-beeldvorming (voor vroege diastolische mitrale ringvormige e 'snelheid) verkregen via transthoracale echocardiografie voorafgaand aan het begin van continu veno-veno-veneuze hemo-veneuze hemodiafiltratie (CVVHDF). Hemodynamische instabiliteit zal worden gedefinieerd als het optreden van een van de volgende in de eerste 60 minuten van CVVHDF: Gemiddelde arteriële druk (kaart) <65 mmHg, ≥30% afname van de kaart van de basislijn, Initiatie van vasopressoren of inotropen, Vereiste voor ≥500 ml intraveneuze vloeistofbolus. |
Binnen de eerste 60 minuten van CVVHDF -initiatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Engin ihsan Turan, Specialist, Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- lvot vti AKIN
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .