Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hemodynaamisen tuen kaikujen parametrit CVVHDF: n aikana

tiistai 13. tammikuuta 2026 päivittänyt: Engin Ihsan Turan, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Echocardiografisten parametrien ennustava rooli hemodynaamisissa tukitarpeissa jatkuvan venovenoosisen hemodiafiltraation aloittamisen aikana ICU -potilailla

Tämän mahdollisen havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko transthoracic ehokardiografiset parametrit ja vasen kammion ulosvirtausajan nopeus-aika-integraali (LVOT VTI), mitraalisen rengasmaisen systolisen retken (Mapse), tricuspid-rengasmaisen systolisen retken (TAPSE), S 'aaltoaseman ja e/e' e '-suhteen aiheuttaman hohon) ja e/e' e 'e' -suhteen systric- Jatkuvan vähä tehokkuuden päivittäisen dialyysin (SVVHDF) tehohoitoyksikön (ICU) potilailla. Tutkimukseen kuuluu aikuisia potilaita, jotka vaativat SVVHDF: ää, ja ehokardiografiset mittaukset suoritetaan ennen dialyysiä. Ensisijainen tulos on tarve hemodynaamiselle tuelle (vasopressorit/inotroopit tai nesteen elvytys) tai hypotension kehitys dialyysin ensimmäisen 60 minuutin aikana. Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa, mitkä näistä parametreista parhaiten ennustavat hemodynaamisen intervention tarpeen, tavoitteena tukemaan yksilöllistä dialyysisuunnittelua ja turvallisempaa nesteenhallintaa kriittisesti sairailla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä mahdollinen, yhden keskuksen havainnointitutkimus on suunniteltu tutkimaan spesifisten transthoracic-ehokardiografisten (TTE) parametrien ennustavaa arvoa arvioitaessa hemodynaamisen epävakauden riskiä jatkuvan alhaisen tehokkuuden päivittäisen dialyysin (SVVHDF) aloittamisen aikana kriittisesti illinoisilla potilailla. Ensisijaisena painopisteenä on selvittää, saavatko heti ennen dialyysiä, nimenomaisesti LVOT VTI, Mapse, Tapse, S 'ja E/E'-Can, tunnistaa potilaat, joilla on hypotensioriski vai hemodynaamisen tuen tarve ensimmäisen hoidon tunnin aikana.

Kaikki ehokardiografiset arviot suorittavat sertifioidut tehohoidon asiantuntijat tai kardiologit, jotka käyttävät tavanomaista Parasternal- ja apikaalisia ikkunoita. Arvioitavat parametrit sisältävät:

LVOT VTI (vasemman kammion ulosvirtausajan nopeuden aika-integraali):

Tämä arvo heijastaa aivohalvauksen määrää ja sydämen kokonaistuotetta mitattuna pulssi-aalto-Dopplerilla. Matala LVOT VTI voi viitata hypovolemiaan tai vähentyneen systolisen toiminnan.

Mapse (mitraalisen rengasmaisen tason systolinen retki):

Saatu käyttämällä M-moodia apikaalisessa 4-kammionäkymässä mittaamalla mitraalisen renkaan siirtymä systolen aikana. Se on indeksi vasemman kammion systolisesta toiminnasta; Arvot <10 mm voivat ehdottaa vasemman kammion varhaisen varhaisen toimintahäiriön.

TAPSE (tricuspid -rengasmainen systolinen retki):

Tapse mitataan myös m-moodilla apikaalisessa 4-kammionäkymässä, ja heijastaa oikean kammion systolista toimintoa. Arvot <17 mm osoittavat oikean kammion toimintahäiriöitä.

S '(S Prime) -aalto:

Tämä parametri arvioi kudoksen Doppler -kuvantamista (TDI) mitraalissa ja/tai trikuspidisessa renkaassa, tämä parametri arvioi pitkittäissystolisen sydänlihaksen nopeuden. Alennetut S '-arvot viittaavat heikentyneeseen kammion supistumiseen.

E/E '-suhde:

Pulssi- ​​ja TDI -arvoista laskettuna tämä suhde arvioi vasemman kammion täyttöpaineet. E/E '> 15 liittyy kohonneeseen täyttöpaineeseen, kun taas <8 ehdottaa normaalia täyttöä.

Potilaita seurataan hemodynaamisen epävakauden suhteen 60 minuutin aikana SVVHDF: n aloittamisen jälkeen. Ensisijaisiin hemodynaamisiin tuloksiin kuuluu:

Hypotensio: määritelty keskimääräiseksi valtimopaineeksi (MAP) <65 mmHg tai ≥20%: n lasku MAP: ssä verrattuna lähtötason arvoihin ennen dialyysin aloittamista.

Vasopressorin tai inotrooppien tuen tarve: lääkkeiden, kuten norepinefriinin, dopamiinin tai dobutamiinin, aloittaminen dialyysin ensimmäisen tunnin aikana.

Ylimääräisen nesteen elvyttämisen tarve: määritelty ≥ 500 ml: n kristalloidin tai kolloidiliuoksen antamiseksi 60 minuutin kuluessa kliinisten määrien ehtymisen oireiden vuoksi.

Dialyysiin ja hemodynaamiseen hoitoon liittyvät kliiniset päätökset tekevät yksinomaan hoitavat lääkärit, kun tutkimustutkijat keräävät tietoja havainnollisessa ominaisuudessa. Kaikki ehokardiografiset ja hemodynaamiset tiedot nimettyy ja tallennetaan turvallisesti tilastollista analyysiä varten.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa ehokardiografiset biomarkkerit, jotka voivat parantaa dialyysihallinnan turvallisuutta ja mukauttamista ICU -asetuksissa, ja mahdolliset sovellukset ulottuvat tulevaisuudessa kroonisiin dialyysikeskuksiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turkki (Türkiye), 34303
        • Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu aikuisten potilaista (≥18 vuotta), jotka on päästy tertiäärisen hoidon sairaalan tehohoitoyksikölle (ICU), jotka on kliinisesti osoitettu jatkuvalle veno-kenioksiselle hemodiafiltraatiolle (CVVHDF) akuutin munuaisvaurion tai nesteen ylikuormituksen vuoksi. Kaikilla osallistujilla on oltava riittävä transthoracic ehokardiografinen kuvantamislaatu ennen dialyysin aloittamista. Ainoastaan ​​potilaat, joiden lailliset edustajat tarjoavat tietoisen suostumuksen, otetaan mukaan. Sekä mies- että naaraspotilaat otetaan mukaan taustalla olevista aiheuttajista riippumatta, mikäli ne täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta
  • Pääsy tehohoitoyksikköön (ICU)
  • Kliininen indikaatio jatkuvan veno-enost-hemodiafiltraation (CVVHDF) aloittamiseksi (CVVHDF)
  • Kyky saada riittävät transthoracic Echocardiographic (TTE) -kuvat ennen CVVHDF: tä
  • Kirjallinen tietoinen suostumus, joka on saatu potilaan lailliselta edustajalta

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti sepelvaltimo -oireyhtymä, vakava venttiilitauti tai sydämen toimintaan vaikuttava sydänsairaus
  • Sydämen rytmihäiriöt, kuten eteisvärinä tai kammion takykardia, jotka häiritsevät tarkkoja Doppler -mittauksia
  • Sydänlaitteiden, kuten sydämentahdistimien, LVAD -laitteiden tai implantoitavan kardioverterin defibrillaattorien (ICD), läsnäolo
  • Vakavien keuhkosairauksien tai rintakehän seinämän poikkeavuuksien vuoksi huono ehokardiografinen ikkuna
  • Arvioitu elinajanodote <24 tuntia tai ei-ei-resusate (DNR) -tilauksia
  • Kyvyttömyys saada tietoinen suostumus laillisen edustajan puutteen vuoksi
  • Siirrä toiseen laitokseen ennen CVVHDF: n aloittamista tai munuaisten korvausstrategian muutosta (esim. Vaihda vatsakalvon dialyysiin)
  • Teknisten rajoitusten vuoksi epätäydellinen ehokardiografinen mittaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
CVVHDF -ehdokkaat ICU: ssa
Aikuisten tehohoitoyksikön (ICU) potilaat, joille on tarkoitus käydä jatkuvaa veno-entinen hemodiafiltraatio (CVVHDF). Kaikille osallistujille tehdään Transthoracic Echocardiographic -arviointi ennen dialyysin aloittamista. Hemodynaamisia parametreja tarkkaillaan 60 minuutin ajan CVVHDF: n alkamisen jälkeen hypotension kehityksen tai vasopressorin, inotrooppisen tai nesteen tuen tarpeen arvioimiseksi.
Diagnostinen testi: Transthoracic ehokardiografinen arviointi
Ei-invasiivinen transthoracic ehokardiografia suoritetaan ennen jatkuvan veno-enosus-hemodiafiltraation (CVVHDF) aloittamista ICU-potilailla. Arviointi sisältää LVOT VTI: n, Mapsen, TapSE: n, S 'aallonopeuden ja E/E -suhteen mittaukset sydämen toiminnan arvioimiseksi ja hemodynaamisen epävakauden riskin arvioimiseksi. Menettely suoritetaan sängyssä käyttämällä koulutettujen tehohoidon lääkäreiden tai kardiologien tavanomaisia ​​ja apikaalisia ikkunoita. Kontrastia, sedaatiota tai invasiivista seurantaa ei käytetä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemodynaamisen epävakauden esiintyminen CVVHDF: n ensimmäisen 60 minuutin aikana ja sen assosiaatio dialyysi LVOT VTI: n kanssa
Aikaikkuna: CVVHDF: n aloittamisen 60 ensimmäisen minuutin aikana

Hemodynaaminen epävakaus tallennetaan ensimmäisen 60 minuutin kuluessa jatkuvan veno-enusus-hemodiafiltraation (CVVHDF) aloittamisen jälkeen. Epävakaus määritellään minkä tahansa seuraavista:

Keskimääräinen valtimopaine (kartta) <65 mmHg,

≥30% MAP: n lasku pre-cVVHDF: stä lähtötasosta,

Vasopressorien tai inotroopien aloittaminen,

≥ 500 ml: n antaminen laskimonsisäistä nestebolusta elvytystä varten.

Jokaisen potilaan vasemman kammion ulosvirtausajan nopeuden aika-integraali (LVOT VTI) mitataan transthoracic-ehokardiografialla ennen CVVHDF-aloitusta.
CVVHDF: n aloittamisen 60 ensimmäisen minuutin aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Esidialyysi-Mapse-arvojen ja hemodynaamisen epävakauden välinen yhteys CVVHDF: n ensimmäisen 60 minuutin aikana
Aikaikkuna: CVVHDF: n aloittamisen 60 ensimmäisen minuutin aikana

Mitraali rengasmaista tasoa systolinen retki (Mapse) mitataan käyttämällä transthoracic-ehokardiografiaa ennen jatkuvan veno-kenoosisen hemodiafiltraation (CVVHDF) aloittamista. Hemodynaaminen epävakaus määritellään minkä tahansa seuraavista tapahtumista 60 minuutin kuluessa CVVHDF: n aloittamisesta:

Keskimääräinen valtimopaine (kartta) <65 mmHg,

≥30% MAP: n väheneminen lähtötasosta,

Tarve vasopressoreille tai inotroopeille,

Vaatimus ≥500 ml laskimonsisäistä nestebolusta.
CVVHDF: n aloittamisen 60 ensimmäisen minuutin aikana
Esidialyysi-tapse-arvojen ja hemodynaamisen epävakauden välinen yhteys CVVHDF: n ensimmäisen 60 minuutin aikana
Aikaikkuna: CVVHDF: n aloittamisen 60 ensimmäisen minuutin aikana

Tricuspid-rengasmaisen tason systolinen retki (TAPSE) mitataan käyttämällä transthoracic-ehokardiografiaa ennen jatkuvan veno-enos-hemodiafiltraation (CVVHDF) aloittamista. Hemodynaaminen epävakaus kirjataan ensimmäisen 60 minuutin aikana CVVHDF: n aloittamisen jälkeen ja määritellään minkä tahansa seuraavien esiintymisen jälkeen:

Keskimääräinen valtimopaine (kartta) <65 mmHg,

≥30% MAP: n väheneminen lähtötasosta,

Vasopressorien tai inotroopien käyttö,

≥500 ml: n laskimonsisäisen nesteen antaminen elvytystä varten.
CVVHDF: n aloittamisen 60 ensimmäisen minuutin aikana
Esidialyysin aallonopeuden (cm/s) välinen yhteys kudoksen Doppler-kuvantamisella ja hemodynaamisella epävakautta mitattuna CVVHDF: n ensimmäisen 60 minuutin aikana
Aikaikkuna: CVVHDF: n aloittamisen 60 ensimmäisen minuutin aikana

Systolinen S '-aallonopeus (CM/S: ssä) mitataan kudoksen Doppler-kuvantamisella tricuspid-renkaasta transthoracic-ehokardiografian kautta ennen jatkuvan veno-enosan hemodiafiltraation (CVVHDF) aloittamista. Hemodynaaminen epävakaus määritellään mihin tahansa seuraavista tapahtumista dialyysin ensimmäisen 60 minuutin aikana:

Keskimääräinen valtimopaine (kartta) <65 mmHg,

≥30% kartan lasku lähtötasosta,

Vasopressorien tai inotroopien vaatimus,

≥500 ml laskimonsisäisen nesteen boluksen antaminen.
CVVHDF: n aloittamisen 60 ensimmäisen minuutin aikana
Esidialyysin E/E '-suhteen ja hemodynaamisen epävakauden välinen yhteys CVVHDF: n ensimmäisen 60 minuutin aikana
Aikaikkuna: CVVHDF: n aloittamisen 60 ensimmäisen minuutin aikana

E/E-suhde lasketaan käyttämällä pulssiaalto-Doppleria (mitraalin virtausaaltoa aalto) ja kudoksen Doppler-kuvantamisessa (varhaisen diastolisen mitraalin rengasmaisen E 'nopeuden), joka saadaan transthoracic-ehokardiografian kautta ennen jatkuvan veno-lenous hemodiafiltraation (CVVHDF) aloittamista.

Hemodynaaminen epävakaus määritellään minkä tahansa seuraavista CVVHDF: n ensimmäisen 60 minuutin aikana:

Keskimääräinen valtimopaine (kartta) <65 mmHg,

≥30% kartan lasku lähtötasosta,

Vasopressorien tai inotroopien aloittaminen,

Vaatimus ≥500 ml laskimonsisäistä nestebolusta.
CVVHDF: n aloittamisen 60 ensimmäisen minuutin aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Engin ihsan Turan, Specialist, Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. toukokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. kesäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • lvot vti AKIN

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistetut yksittäiset osallistujien tiedot (IPD) annetaan päteville tutkijoille kohtuullisessa pyynnöstä. Jaetut tiedot sisältävät ehokardiografiset parametrit (LVOT VTI, Mapse, Tapse, S ', E/E'), hemodynaamiset mittaukset ja tulostiedot, jotka liittyvät hemodynaamisen epävakauden kehitykseen CVVHDF: n aloittamisen jälkeen. Henkilökohtaiset tunnisteet poistetaan yksityisyyden ja eettisten standardien noudattamisen varmistamiseksi.

IPD-jaon aikakehys

IPD ja tukevat materiaalit ovat saatavilla 6 kuukauden kuluttua tutkimustulosten julkaisemisesta ja ne ovat edelleen saatavana yhden vuoden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojen saatavuus myönnetään tutkijoille, jotka tarjoavat metodologisesti vakaan tutkimusehdotuksen, jonka riippumaton tarkistuskomitea on hyväksynyt. Pyynnöt on toimitettava päätutkijalle. Tietojen jakamissopimus, jossa hahmotellaan käyttöehdot, tietosuoja ja suunniteltuja analyysejä, vaaditaan ennen tietojen julkaisua.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa