Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Echokardiografické parametry pro hemodynamickou podporu během CVVHDF

13. ledna 2026 aktualizováno: Engin Ihsan Turan, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Prediktivní role echokardiografických parametrů pro potřeby hemodynamické podpory při zahájení kontinuálního vevenní hemodiafiltrace u pacientů s JIP

Cílem této prospektivní observační studie je zhodnotit, zda transthorakální echokardiografické parametry-levé komorové odtokové trakty Rychlost integrálu času (Lvot VTI), mitrální prstencová rovina systolická exkurze (MAPSE), Tricuspidní prstencová rovina (TAPSE), S 'vlna vlny), S' E/e 'predikce hemodymunního instituce při zahajovací hemodymunské instituci při zahajování hemodymunské instituce (mapse), s' vlnovou rychlostí a e/e/e 'hemodymunská instituce), s'. Trvalá s nízkou účinností denní dialýzy (SVVHDF) u pacientů s jednotkou intenzivní péče (ICU). Studie bude zahrnovat dospělé pacienty vyžadující SVHDF a echokardiografická měření budou provedena před dialýzou. Primárním výsledkem je potřeba hemodynamické podpory (vazopresory/inotropy nebo resuscitace tekutin) nebo vývoj hypotenze během prvních 60 minut dialýzy. Cílem studie je zjistit, který z těchto parametrů nejlépe předpovídá potřebu hemodynamického zásahu, s cílem podpořit individualizované plánování dialýzy a bezpečnější řízení tekutin u kriticky nemocných pacientů.

Přehled studie

Detailní popis

Tato prospektivní, jednorázová observační studie je navržena tak, aby prozkoumala prediktivní hodnotu specifických transthorakálních echokardiografických (TTE) parametrů při hodnocení rizika hemodynamické nestability během iniciace trvalé denní dialýzy (SVVHDF) u kriticky nemocných pacientů. Primárním zaměřením je zjistit, zda měření získaná bezprostředně před dialýzou-namaly Lvot VTI, MAPSE, TAPSE, S 'a E/E'-Can identifikovat pacienty s rizikem hypotenze nebo potřebu hemodynamické podpory během první hodiny léčby.

Všechna echokardiografická hodnocení budou provádět certifikovaní specialisté na intenzivní péči nebo kardiologové pomocí standardních parasternálních a apikálních oken. Mezi parametry, které mají být vyhodnoceny, patří:

LVOT VTI (Integrál rychlosti času na rychlost odtoku levé komory):

Tato hodnota, měřena Dopplerem pulzní vlny z apikálního pohledu 5-komory, odráží objem mrtvice a celkový srdeční výdej. Nízká Lvot VTI může naznačovat hypovolémii nebo sníženou systolickou funkci.

MAPSE (mitrální prstencová rovina systolická exkurze):

Získané pomocí M-režimu v apikálním 4-komorním pohledu měřením posunutí mitrálního prstence během systoly. Je to index podélné systolické funkce levé komory; Hodnoty <10 mm mohou naznačovat časnou dysfunkci levé komory.

TAPSE (Tricuspid prstencová rovina systolická exkurze):

Také měřeno pomocí M-režimu v apikálním pohledu 4 komory odráží Systolickou funkci pravé komory. Hodnoty <17 mm ukazují na dysfunkci pravé komory.

S 'vlna) vlna:

Pomocí tkáňového Dopplerova zobrazování (TDI) v mitrálním a/nebo trikuspidním prstelci tento parametr hodnotí podélnou systolickou rychlost myokardu. Snížené hodnoty S 'naznačují zhoršenou kontrikulární kontraktilitu.

Poměr E/E ':

Tento poměr vypočítal z hodnot pulzních Dopplerových a TDI a odhaduje tlaky plnění levé komory. E/E '> 15 je spojen se zvýšeným plněním tlakem, zatímco <8 navrhuje normální náplň.

Pacienti budou monitorováni na hemodynamickou nestabilitu během prvních 60 minut po zahájení SVVHDF. Mezi primární hemodynamické výsledky patří:

Hypotenze: Definována jako průměrný arteriální tlak (MAP) <65 mmHg nebo ≥ 20% snížení MAP ve srovnání s hodnotami výchozích hodnot před zahájením dialýzy.

Potřeba podpory vasopresoru nebo inotropu: zahájení léků, jako je norepinefrin, dopamin nebo Dobtamin během první hodiny dialýzy.

Potřeba další resuscitace tekutin: definována jako podávání ≥ 500 ml krystaloidního nebo koloidního roztoku do 60 minut v důsledku klinických příznaků vyčerpání objemu.

Klinická rozhodnutí související s dialýzou a hemodynamickou léčbou budou učiněny pouze léčebnými lékaři, přičemž vyšetřovatelé studie shromažďují údaje v observační kapacitě. Všechna echokardiografická a hemodynamická data budou pro statistickou analýzu bezpečně anonymizovány a uloženy.

Cílem této studie je identifikovat echokardiografické biomarkery, které mohou zlepšit bezpečnost a personalizaci dialýzy v nastavení JIP, přičemž potenciální aplikace se v budoucnu sahají do chronických dialyzačních center.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turecko (Türkiye), 34303
        • Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie se bude skládat z dospělých pacientů (≥18 let) přijato na jednotku intenzivní péče (ICU) nemocnice terciární péče, která je klinicky indikována pro nepřetržité venosní hemodiafiltrace (CVVHDF) v důsledku akutního poškození ledvin nebo přetížení tekutin. Všichni účastníci musí mít adekvátní transthorakální echokardiografická zobrazovací kvalita před zahájením dialýzy. Budou zahrnuti pouze pacienti, jejichž právní zástupci poskytují informovaný souhlas. Pacienti s muži i samice budou zapsáni bez ohledu na základní komorbidity za předpokladu, že splňují kritéria pro zařazení a vyloučení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Vstup na jednotku intenzivní péče (ICU)
  • Klinická indikace pro iniciaci kontinuálního veno-živé hemodiafiltrace (CVVHDF)
  • Schopnost získat adekvátní Transthorakální echokardiografické (TTE) obrázky před CVVHDF
  • Písemný informovaný souhlas získaný od právního zástupce pacienta

Kritéria pro vyloučení:

  • Akutní koronární syndrom, těžké chlopní onemocnění nebo perikardiální výpotek ovlivňující srdeční funkci
  • Srdeční arytmie, jako je fibrilace síní nebo komorová tachykardie, které narušují přesná měření Doppleru
  • Přítomnost srdečních zařízení, jako jsou kardiostimulátoři, LVAD nebo implantovatelné defibrilátory kardioverteru (ICDS)
  • Špatné echokardiografické okno v důsledku závažného onemocnění plic nebo abnormalit na hrudní stěně
  • Odhadovaná délka života <24 hodin nebo ne-resuscitate (DNR) objednávky
  • Neschopnost získat informovaný souhlas kvůli nedostatku právního zástupce
  • Přeneste do jiného zařízení před zahájením CVVHDF nebo změnou strategie náhrady ledvin (např. Přepnutí na peritoneální dialýzu)
  • Neúplné echokardiografické měření v důsledku technických omezení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kandidáti CVVHDF na JIP
Pacienti s jednotkou intenzivní péče pro dospělé (ICU), u nichž se plánuje podstoupit nepřetržitou veno-venózní hemodiafiltraci (CVVHDF). Všichni účastníci podstoupí transthorakální echokardiografické hodnocení před zahájením dialýzy. Hemodynamické parametry budou monitorovány po dobu 60 minut po zahájení CVVHDF, aby se posoudil vývoj hypotenze nebo potřeby vazopresoru, inotropní nebo tekutiny.
Neinvazivní transthorakální echokardiografie bude provedena před zahájením kontinuálního veno-živé hemodiafiltrace (CVVHDF) u pacientů s JIP. Hodnocení zahrnuje měření LVOT VTI, MAPSE, TAPSE, S 'vlnové rychlosti a E/E' poměr k posouzení srdeční funkce a odhadnout riziko hemodynamické nestability. Postup bude prováděn u lůžku pomocí standardních parasternálních a apikálních oken vyškolení lékaři intenzivní péče nebo kardiology. Nebude použito žádný kontrast, sedace ani invazivní monitorování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt hemodynamické nestability během prvních 60 minut CVVHDF a jejího spojení s předpisy Lvot VTI
Časové okno: Během prvních 60 minut od zahájení CVVHDF

Hemodynamická nestabilita bude zaznamenána během prvních 60 minut po zahájení kontinuální veno-živé hemodiafiltrace (CVVHDF). Nestabilita je definována výskytem kterékoli z následujících:

Průměrný arteriální tlak (mapa) <65 mmHg,

≥ 30% snížení mapy z předběžné základní linie,

Zahájení vazopresorů nebo inotropů,

Podávání ≥ 500 ml intravenózního bolusu tekutin pro resuscitaci.

Integrál rychlosti času na levé komorové trakt na levé komoře (LVOT VTI) bude měřen transthorakální echokardiografií před zahájením CVVHDF.

Během prvních 60 minut od zahájení CVVHDF

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace mezi hodnotami Pre-Dialysis MAPSE a hemodynamickou nestabilitou během prvních 60 minut CVVHDF
Časové okno: Během prvních 60 minut od zahájení CVVHDF

Systolická exkurze mitrální prstencové roviny (MAPSE) bude měřena pomocí transthorakácké echokardiografie před zahájením kontinuální veno-živé hemodiafiltrace (CVVHDF). Hemodynamická nestabilita bude definována jako výskyt kterékoli z následujících událostí do 60 minut od zahájení CVVHDF:

Průměrný arteriální tlak (mapa) <65 mmHg,

≥ 30% snížení mapy z výchozí hodnoty,

Potřeba vasopresorů nebo inotropů,

Požadavek ≥ 500 ml bolusu intravenózní tekutiny.

Během prvních 60 minut od zahájení CVVHDF
Asociace mezi hodnotami pre-dialýzy TAPSE a hemodynamickou nestabilitou během prvních 60 minut CVVHDF
Časové okno: Během prvních 60 minut od zahájení CVVHDF

Systolická exkurze (TAPSE) trikuspidální roviny (TAPSE) bude měřena pomocí transthorakové echokardiografie před zahájením kontinuální veno-živé hemodiafiltrace (CVVHDF). Hemodynamická nestabilita bude zaznamenána během prvních 60 minut po iniciaci CVVHDF a definována jako výskyt kterékoli z následujících:

Průměrný arteriální tlak (mapa) <65 mmHg,

≥ 30% snížení mapy z výchozí hodnoty,

Použití vazopresorů nebo inotropů,

Podávání ≥ 500 ml intravenózní tekutiny pro resuscitaci.

Během prvních 60 minut od zahájení CVVHDF
Asociace mezi rychlostí vlny před Dialysis (CM/S) měřená tkáňovým Dopplerovým zobrazením a hemodynamickou nestabilitou během prvních 60 minut CVVHDF
Časové okno: Během prvních 60 minut od zahájení CVVHDF

Systolická rychlost vlny S 'vln (v CM/S) bude měřena tkáňovým Dopplerovým zobrazením trikuspidálního prstence prostřednictvím transtorakální echokardiografie před zahájením kontinuální veno-živé hemodiafiltrace (CVVHDF). Hemodynamická nestabilita bude definována jako kterákoli z následujících, která se vyskytuje během prvních 60 minut dialýzy:

Průměrný arteriální tlak (mapa) <65 mmHg,

≥ 30% snížení mapy z výchozí hodnoty,

Požadavek na vasopresory nebo inotropy,

Podávání ≥ 500 ml bolusu intravenózní tekutiny.

Během prvních 60 minut od zahájení CVVHDF
Asociace mezi poměrem před dialýzou E/E 'a hemodynamickou nestabilitou během prvních 60 minut CVVHDF
Časové okno: Během prvních 60 minut od zahájení CVVHDF

Poměr E/E 'se vypočítá pomocí Doppleru pulzní vlny (pro mitrální přítok E vlny) a tkáňového Dopplerova zobrazování (pro časnou diastolickou mitrální prstencovou e' rychlost) získanou transthorakální echokardiografií před zahájením kontinuálního vestonového hemodiafiltrace (cvvhdf).

Hemodynamická nestabilita bude definována jako výskyt kterékoli z následujících během prvních 60 minut CVVHDF:

Průměrný arteriální tlak (mapa) <65 mmHg,

≥ 30% snížení mapy z výchozí hodnoty,

Zahájení vazopresorů nebo inotropů,

Požadavek na ≥ 500 ml intravenózní tekutiny bolus.

Během prvních 60 minut od zahájení CVVHDF

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Engin ihsan Turan, Specialist, Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. června 2025

Primární dokončení (Aktuální)

13. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

13. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2025

První zveřejněno (Aktuální)

13. června 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • lvot vti AKIN

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

De-identifikovaná údaje o jednotlivých účastnících (IPD) budou k dispozici kvalifikovaným vědcům na základě přiměřené žádosti. Sdílená data budou zahrnovat echokardiografické parametry (Lvot VTI, MAPSE, TAPSE, S ', E/E'), hemodynamická měření a výsledná data související s vývojem hemodynamické nestability po zahájení CVVHDF. Osobní identifikátory budou odstraněny, aby se zajistilo soukromí a dodržování etických standardů.

Časový rámec sdílení IPD

IPD a podpůrné materiály budou k dispozici začátek 6 měsíců po zveřejnění výsledků studie a zůstanou k dispozici po dobu 1 roku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístup k údajům bude poskytnut vědcům, kteří poskytují metodologicky zdravý návrh výzkumu, schválený nezávislým revizním výborem. Žádosti by měly být předloženy hlavnímu vyšetřovateli. Před uvolněním dat bude vyžadována dohoda o sdílení dat, která naznačuje podmínky použití, ochranu údajů a zamýšlených analýz.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit