Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekkokardiografiske parametre til hæmodynamisk støtte under CVVHDF

13. januar 2026 opdateret af: Engin Ihsan Turan, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Forudsigelig rolle af ekkokardiografiske parametre til hæmodynamiske understøttelsesbehov under påbegyndelse af kontinuerlig venovenøs hæmodiafiltrering hos ICU -patienter

Denne potentielle observationsundersøgelse har til formål at evaluere, om transthoracic ekkokardiografiske parametre-venstre ventrikulær udstrømningskanal hastighedstid integreret (LVOT VTI), mitral ringformet plan, systolisk udflugt (mapse), tricuspid-knular plane systolisk udstrømning (Tapse), S 'bølgelocity, og e/e/e/e' relativtnésknulær plane-systolisk udstrømning (Tapse), S 'bølgelocity, og e/e/e/e/e/e' relativtnaturnetnalulær plane Systolic excursion (Tapse) Hæmodynamisk ustabilitet ved påbegyndelse af vedvarende laveffektiv daglig dialyse (SVVHDF) hos patienter med intensivafdeling (ICU). Undersøgelsen vil omfatte voksne patienter, der kræver SVVHDF, og ekkokardiografiske målinger udføres inden dialyse. Det primære resultat er behovet for hæmodynamisk støtte (vasopressorer/inotroper eller flydende genoplivning) eller udvikling af hypotension inden for de første 60 minutter af dialyse. Undersøgelsen sigter mod at identificere, hvilken af ​​disse parametre, der bedst forudsiger behovet for hæmodynamisk intervention, med det mål at støtte individualiseret dialyseplanlægning og sikrere væskehåndtering hos kritisk syge patienter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive observationsundersøgelse med en enkelt center er designet til at undersøge den forudsigelige værdi af specifikke transthoraciske ekkokardiografiske (TTE) parametre til vurdering af risikoen for hæmodynamisk ustabilitet under påbegyndelse af vedvarende laveffektiv daglig dialyse (SVVHDF) hos kritisk syge patienter. Det primære fokus er at bestemme, om målinger opnået umiddelbart før dialyse-nemlig LVOT VTI, MAPSE, TAPSE, S 'og E/E'-kan identificere patienter i fare for hypotension eller behovet for hæmodynamisk støtte inden for den første behandlingstime.

Alle ekkokardiografiske vurderinger vil blive udført af certificerede intensivaflejningsspecialister eller kardiologer, der bruger standard parastale og apikale vinduer. De parametre, der skal evalueres, inkluderer:

LVOT VTI (venstre ventrikulær udstrømningskanalhastighedstid integral):

Målt via pulseret bølge Doppler fra den apikale 5-kammer-visning afspejler denne værdi slagvolumen og den samlede hjerteproduktion. En lav LVOT VTI kan indikere hypovolæmi eller nedsat systolisk funktion.

Mapse (Mitral Annular Plane Systolic Excursion):

Opnået ved anvendelse af M-mode i det apikale 4-kammerbillede ved at måle forskydningen af ​​mitral annulus under systol. Det er et indeks for langsgående venstre ventrikulær systolisk funktion; Værdier <10 mm kan antyde tidlig dysfunktion i venstre ventrikel.

TAPSE (Tricuspid Annular Plan Systolic Excursion):

Målt med M-mode i den apikale 4-kammer-visning afspejler Tapse højre ventrikulær systolisk funktion. Værdier <17 mm er tegn på højre ventrikulær dysfunktion.

S '(S Prime) Bølge:

Ved hjælp af vævsdoppler -billeddannelse (TDI) ved mitral og/eller tricuspid annulus evaluerer denne parameter langsgående systolisk myocardial hastighed. Nedsatte S 'værdier antyder nedsat ventrikulær kontraktilitet.

E/E 'forhold:

Beregnet ud fra pulserede Doppler- og TDI -værdier estimerer dette forhold til venstre ventrikulært fyldningstryk. En E/E '> 15 er forbundet med forhøjet fyldtryk, mens <8 antyder normal fyldning.

Patienter overvåges for hæmodynamisk ustabilitet inden for de første 60 minutter efter SVVHDF -initiering. De primære hæmodynamiske resultater inkluderer:

Hypotension: defineret som et gennemsnitligt arterielt tryk (MAP) <65 mmHg eller et ≥20% fald i MAP sammenlignet med basisværdier inden dialyseinitiering.

Behov for vasopressor eller inotrope -understøttelse: initiering af medicin såsom noradrenalin, dopamin eller dobutamin i løbet af den første times dialyse.

Behov for yderligere væskeoplivning: defineret som administration af ≥500 ml krystalloid eller kolloidopløsning inden for 60 minutter på grund af kliniske tegn på volumenudtømning.

Kliniske beslutninger relateret til dialyse og hæmodynamisk styring vil kun blive truffet af de behandlende læger, hvor undersøgelsesundersøgere indsamler data i en observationskapacitet. Alle ekkokardiografiske og hæmodynamiske data vil blive anonymiseret og gemt sikkert til statistisk analyse.

Denne undersøgelse sigter mod at identificere ekkokardiografiske biomarkører, der kan forbedre sikkerheden og personaliseringen af ​​dialysehåndtering i ICU -indstillinger, med potentielle anvendelser, der strækker sig til kroniske dialysecentre i fremtiden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34303
        • Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil bestå af voksne patienter (≥18 år) indlagt på intensivafdelingen (ICU) på et tertiært plejehospital, der er klinisk indikeret til kontinuerlig veno-venøs hæmodiafiltration (CVVHDF) på grund af akut nyreskade eller væskeoverbelastning. Alle deltagere skal have tilstrækkelig transthoracisk ekkokardiografisk billedbehandlingskvalitet inden dialyseinitiering. Kun patienter, hvis juridiske repræsentanter giver informeret samtykke, vil blive inkluderet. Både mandlige og kvindelige patienter vil blive tilmeldt, uanset underliggende komorbiditeter, forudsat at de opfylder inkluderings- og ekskluderingskriterierne.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Adgang til Intensive Care Unit (ICU)
  • Klinisk indikation for påbegyndelse af kontinuerlig veno-venøs hæmodiafiltrering (CVVHDF)
  • Evne til at opnå tilstrækkelig transthoracisk ekkokardiografiske billeder (TTE) inden CVVHDF
  • Skriftligt informeret samtykke opnået fra patientens juridiske repræsentant

Ekskluderingskriterier:

  • Akut koronarsyndrom, svær valvulær sygdom eller perikardial effusion, der påvirker hjertefunktionen
  • Hjertearytmier såsom atrieflimmer eller ventrikulær takykardi, der forstyrrer nøjagtige Doppler -målinger
  • Tilstedeværelse af hjerteindretninger såsom pacemakere, LVAD'er eller implanterbare cardioverter defibrillatorer (ICDS)
  • Dårlig ekkokardiografisk vindue på grund af svær lungesygdom eller abnormiteter i brystvæggen
  • Anslået forventet levealder <24 timer eller do-Not-Resuscitate (DNR) ordrer på plads
  • Manglende evne til at opnå informeret samtykke på grund af manglende juridisk repræsentant
  • Overfør til en anden facilitet inden CVVHDF -initiering eller ændring i nyreudskiftningsstrategi (f.eks. Skift til peritoneal dialyse)
  • Ufuldstændig ekkokardiografisk måling på grund af tekniske begrænsninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CVVHDF -kandidater i ICU
Patienter med voksen intensivafdeling (ICU), der er planlagt til at gennemgå kontinuerlig veno-venøs hæmodiafiltrering (CVVHDF). Alle deltagere vil gennemgå transthoracic ekkokardiografisk evaluering inden dialyseinitiering. Hæmodynamiske parametre overvåges i 60 minutter efter starten af ​​CVVHDF for at vurdere udviklingen af ​​hypotension eller behovet for vasopressor, inotropisk eller væskeunderstøttelse.
Ikke-invasiv transthoracisk ekkokardiografi vil blive udført inden påbegyndelsen af ​​kontinuerlig veno-venøs hæmodiafiltrering (CVVHDF) hos ICU-patienter. Evalueringen inkluderer målinger af LVOT VTI, MAPSE, TAPSE, S 'bølgehastighed og E/E' -forhold for at vurdere hjertefunktion og estimere risikoen for hæmodynamisk ustabilitet. Proceduren vil blive udført ved sengen ved hjælp af standardparastale og apikale vinduer af uddannede intensivplejelæger eller kardiologer. Ingen kontrast, sedation eller invasiv overvågning vil blive brugt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af hæmodynamisk ustabilitet inden for de første 60 minutter af CVVHDF og dens tilknytning til pre-dialyse Lvot VTI
Tidsramme: Inden for de første 60 minutter af CVVHDF -initiering

Hæmodynamisk ustabilitet registreres inden for de første 60 minutter efter påbegyndelse af kontinuerlig veno-venøs hæmodiafiltrering (CVVHDF). Ustabilitet defineres af forekomsten af ​​et af følgende:

Gennemsnitligt arterielt tryk (kort) <65 mmHg,

≥30% fald i kortet fra før-CVVHDF baseline,

Initiering af vasopressorer eller inotroper,

Administration af ≥500 ml intravenøs væskebolus til genoplivning.

Hver patients venstre ventrikulære udstrømningskanalhastighedstid integral (LVOT VTI) måles ved transthoracisk ekkokardiografi inden CVVHDF-initiering.

Inden for de første 60 minutter af CVVHDF -initiering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forening mellem pre-dialysis kortværdier og hæmodynamisk ustabilitet inden for de første 60 minutter af CVVHDF
Tidsramme: Inden for de første 60 minutter af CVVHDF -initiering

Mitral ringformet plan systolisk udflugt (MAPSE) vil blive målt ved anvendelse af transthoracisk ekkokardiografi inden påbegyndelse af kontinuerlig veno-venøs hæmodiafiltration (CVVHDF). Hæmodynamisk ustabilitet vil blive defineret som forekomsten af ​​nogen af ​​følgende begivenheder inden for 60 minutter efter CVVHDF -initiering:

Gennemsnitligt arterielt tryk (kort) <65 mmHg,

≥30% reduktion i kortet fra baseline,

Behov for vasopressorer eller inotroper,

Krav på ≥500 ml intravenøs væskebolus.

Inden for de første 60 minutter af CVVHDF -initiering
Forbindelse mellem pre-dialyse Tapse-værdier og hæmodynamisk ustabilitet inden for de første 60 minutter af CVVHDF
Tidsramme: Inden for de første 60 minutter af CVVHDF -initiering

Tricuspid ringformet plan systolisk udflugt (TAPSE) måles ved hjælp af transthoracic echocardiography inden påbegyndelse af kontinuerlig veno-venøs hæmodiafiltration (CVVHDF). Hæmodynamisk ustabilitet registreres i løbet af de første 60 minutter efter CVVHDF -initiering og defineret som forekomsten af ​​et af følgende:

Gennemsnitligt arterielt tryk (kort) <65 mmHg,

≥30% reduktion i kortet fra baseline,

Brug af vasopressorer eller inotroper,

Administration af ≥500 ml intravenøs væske til genoplivning.

Inden for de første 60 minutter af CVVHDF -initiering
Forbindelse mellem pre-dialysis S 'bølgehastighed (CM/S) målt ved væv Doppler-billeddannelse og hæmodynamisk ustabilitet i de første 60 minutter af CVVHDF
Tidsramme: Inden for de første 60 minutter af CVVHDF -initiering

Systolisk S 'bølgehastighed (i cm/s) måles ved vævsdoppler-billeddannelse af den tricuspid annulus via transthoracic echocardiografi inden påbegyndelse af kontinuerlig veno-venøs hæmodiafiltrering (CVVHDF). Hæmodynamisk ustabilitet vil blive defineret som et hvilket som helst af følgende, der forekommer inden for de første 60 minutter af dialyse:

Gennemsnitligt arterielt tryk (kort) <65 mmHg,

≥30% fald i kortet fra baseline,

Krav til vasopressorer eller inotroper,

Administration af ≥500 ml intravenøs væskebolus.

Inden for de første 60 minutter af CVVHDF -initiering
Forening mellem forholdet før dialyse E/E 'og hæmodynamisk ustabilitet inden for de første 60 minutter af CVVHDF
Tidsramme: Inden for de første 60 minutter af CVVHDF -initiering

E/E '-forholdet beregnes ved hjælp af Pulsed-Wave Doppler (til mitralindstrømning E-bølge) og vævsdoppler-billeddannelse (til tidlig diastolisk mitral ringformet e' hastighed) opnået via transthoracic echocardiografi inden initiering af kontinuerlig veno-venous hemodiafiltration (CVVHDF).

Hæmodynamisk ustabilitet vil blive defineret som forekomsten af ​​et af følgende inden for de første 60 minutter af CVVHDF:

Gennemsnitligt arterielt tryk (kort) <65 mmHg,

≥30% fald i kortet fra baseline,

Initiering af vasopressorer eller inotroper,

Krav til ≥500 ml intravenøs væskebolus.

Inden for de første 60 minutter af CVVHDF -initiering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Engin ihsan Turan, Specialist, Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. juni 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

13. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2025

Først opslået (Faktiske)

13. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • lvot vti AKIN

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede individuelle deltagerdata (IPD) stilles til rådighed for kvalificerede forskere efter rimelig anmodning. De delte data vil omfatte ekkokardiografiske parametre (LVOT VTI, MAPSE, TAPSE, S ', E/E'), hæmodynamiske målinger og udfaldsdata relateret til udviklingen af ​​hæmodynamisk ustabilitet efter initiering af CVVHDF. Personlige identifikatorer fjernes for at sikre privatlivets fred og overholdelse af etiske standarder.

IPD-delingstidsramme

IPD og understøttende materialer vil være tilgængelige fra 6 måneder efter offentliggørelsen af ​​undersøgelsesresultaterne og vil forblive tilgængelige i 1 år.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang til data vil blive tildelt forskere, der leverer et metodologisk forsvarligt forskningsforslag, godkendt af et uafhængigt gennemgangsudvalg. Anmodninger skal indsendes til den vigtigste efterforsker. En datadelingsaftale, der skitserer betingelserne for brug, databeskyttelse og tilsigtede analyser, vil være påkrævet inden datafrigivelse.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner