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Paramètres échocardiographiques pour le soutien hémodynamique pendant CVVHDF

13 janvier 2026 mis à jour par: Engin Ihsan Turan, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Rôle prédictif des paramètres échocardiographiques pour les besoins de soutien hémodynamique lors de l'initiation de l'hémodiafiltration veineuse continue chez les patients en soins intensifs

This prospective observational study aims to evaluate whether transthoracic echocardiographic parameters-Left Ventricular Outflow Tract Velocity-Time Integral (LVOT VTI), Mitral Annular Plane Systolic Excursion (MAPSE), Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion (TAPSE), S' wave velocity, and E/e' ratio-can predict hemodynamic instability at the initiation of Une dialyse quotidienne à faible efficacité soutenue (SVVHDF) chez les patients de l'unité de soins intensifs (USI). L'étude comprendra des patients adultes nécessitant un SVVHDF et des mesures échocardiographiques seront effectuées avant la dialyse. Le principal résultat est la nécessité d'un soutien hémodynamique (vasopresseurs / inotropes ou réanimation fluide) ou du développement d'hypotension dans les 60 premières minutes de dialyse. L'étude vise à identifier lesquelles de ces paramètres prédisent le mieux la nécessité d'une intervention hémodynamique, dans le but de soutenir la planification individualisée de la dialyse et la gestion des fluides plus sûres chez les patients gravement malades.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude observationnelle prospective et monocytoresque est conçue pour étudier la valeur prédictive de paramètres échocardiographiques transhoraciques spécifiques (TTE) dans l'évaluation du risque d'instabilité hémodynamique lors de l'initiation d'une dialyse quotidienne à faible efficacité soutenue (SVVHDF) chez des patients gravement malades. L'objectif principal est de déterminer si les mesures obtenues immédiatement avant la dialyse, à savoir LVOT VTI, MAPSE, Tapse, S 'et E / E'-CAN, identifient les patients à risque d'hypotension ou la nécessité d'un soutien hémodynamique au cours de la première heure de traitement.

Toutes les évaluations échocardiographiques seront effectuées par des spécialistes de soins intensifs certifiés ou des cardiologues utilisant des fenêtres parasternales et apicales standard. Les paramètres à évaluer comprennent:

LVOT VTI (Intégrale de vitesse de vitesse du tractus de sortie ventriculaire gauche):

Mesurée via un doppler d'onde pulsée à partir de la vue apicale à 5 chambres, cette valeur reflète le volume des accidents vasculaires sur les accidents vasculaires cérébraux et le débit cardiaque global. Un VTI LVOT faible peut indiquer une hypovolémie ou une fonction systolique diminuée.

MAPSE (excursion systolique du plan annulaire mitral):

Obtenu en mode M dans la vue apicale à 4 chambres en mesurant le déplacement de l'anneau mitral pendant la systole. Il s'agit d'un indice de la fonction systolique ventriculaire longitudinale gauche; Les valeurs <10 mm peuvent suggérer une dysfonction ventriculaire précoce gauche.

Tapse (excursion systolique du plan annulaire annulaire tricuspide):

Également mesurée avec le mode M dans la vue apicale à 4 chambres, Tapse reflète la fonction systolique ventriculaire droite. Les valeurs <17 mm indiquent une dysfonction ventriculaire droite.

S 'vague S' (S Prime):

En utilisant l'imagerie Doppler tissulaire (TDI) à l'anneau mitral et / ou tricuspide, ce paramètre évalue la vitesse myocardique systolique longitudinale. Les valeurs S de S suggèrent une contractilité ventriculaire altérée.

Ratio e / e ':

Calculé à partir des valeurs Doppler et TDI pulsées, ce rapport estime les pressions de remplissage ventriculaire gauche. Un e / e '> 15 est associé à une pression de remplissage élevée, tandis que <8 suggère un remplissage normal.

Les patients seront surveillés pour l'instabilité hémodynamique dans les 60 premières minutes suivant l'initiation du SVVHDF. Les principaux résultats hémodynamiques comprennent:

Hypotension: définie comme une pression artérielle moyenne (MAP) <65 mmHg ou une diminution ≥20% de la MAP par rapport aux valeurs de base avant l'initiation de la dialyse.

Besoin de soutien vasopresseur ou inotrope: initiation de médicaments tels que la noradrénaline, la dopamine ou la dobutamine pendant la première heure de dialyse.

Besoin d'une réanimation fluide supplémentaire: définie comme l'administration de ≥ 500 ml de solution de cristalloïde ou de colloïd en 60 minutes en raison de signes cliniques d'épuisement en volume.

Les décisions cliniques liées à la dialyse et à la gestion hémodynamique seront prises uniquement par les médecins traitants, les chercheurs de l'étude collectant des données à titre d'observation. Toutes les données échocardiographiques et hémodynamiques seront anonymisées et stockées en toute sécurité pour l'analyse statistique.

Cette étude vise à identifier les biomarqueurs échocardiographiques qui peuvent améliorer la sécurité et la personnalisation de la gestion de la dialyse en USI, avec des applications potentielles s'étendant aux centres de dialyse chronique à l'avenir.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turquie (Türkiye), 34303
        • Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population d'étude sera composée de patients adultes (≥ 18 ans) admis à l'unité de soins intensifs (USI) d'un hôpital de soins tertiaires qui sont cliniquement indiqués pour l'hémodiafiltration à veino-ventre continue (CVVHDF) en raison d'une lésion rénale aiguë ou d'une surcharge fluide. Tous les participants doivent avoir une qualité d'imagerie échocardiographique échocardiographique adéquate avant l'initiation de la dialyse. Seuls les patients dont les représentants légaux donnent un consentement éclairé seront inclus. Les patients hommes et femmes seront inscrits, indépendamment des comorbidités sous-jacentes, à condition qu'elles répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion.

La description

Critères d'inclusion:

  • Âge ≥ 18 ans
  • Entrée à l'unité de soins intensifs (USI)
  • Indication clinique pour l'initiation de l'hémodiafiltration veineuse continue (CVVHDF)
  • Capacité à obtenir des images échocardiographiques transhoraciques adéquates (TTE) avant CVVHDF
  • Consentement éclairé écrit obtenu auprès du représentant légal du patient

Critères d'exclusion:

  • Syndrome coronarien aigu, maladie valvulaire sévère ou épanchement péricardique affectant la fonction cardiaque
  • Arythmies cardiaques telles que la fibrillation auriculaire ou la tachycardie ventriculaire qui interfère avec des mesures Doppler précises
  • Présence de dispositifs cardiaques tels que les stimulateurs cardiaques, les LVAD ou les défibrillateurs cardioverter implantables (ICD)
  • Mauvaise fenêtre échocardiographique due à une maladie pulmonaire grave ou à des anomalies de la paroi thoracique
  • Espérance de vie estimée <24 heures ou les commandes de réanimation (DNR) en place
  • Incapacité à obtenir un consentement éclairé en raison du manque de représentant légal
  • Transférer dans une autre installation avant l'initiation du CVVHDF ou le changement dans la stratégie de remplacement rénal (par exemple, passer à la dialyse péritonéale)
  • Mesure échocardiographique incomplète due aux limitations techniques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Candidats CVVHDF en USI
Les patients des unités de soins intensifs pour adultes (USI) qui devraient subir une hémodiafiltration veineuse continue (CVVHDF). Tous les participants subiront une évaluation échocardiographique transthoracique avant l'initiation de la dialyse. Les paramètres hémodynamiques seront surveillés pendant 60 minutes après le début du CVVHDF pour évaluer le développement de l'hypotension ou le besoin de soutien vasopresseur, inotrope ou fluide.
L'échocardiographie transthoracique non invasive sera réalisée avant l'initiation de l'hémodiafiltration veineuse continue (CVVHDF) chez les patients atteints de soins intensifs. L'évaluation comprend des mesures de LVOT VTI, MAPSE, TAPSE, S 'Velocité d'onde et rapport E / E' pour évaluer la fonction cardiaque et estimer le risque d'instabilité hémodynamique. La procédure sera menée au chevet à l'aide de fenêtres parasternales et apicales standard par des médecins ou des cardiologues de soins intensifs formés. Aucun contraste, sédation ou surveillance invasif ne sera utilisé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Occurrence d'une instabilité hémodynamique dans les 60 premières minutes de CVVHDF et de son association avec la pré-dialyse LVOT VTI
Délai: Dans les 60 premières minutes de l'initiation CVVHDF

L'instabilité hémodynamique sera enregistrée dans les 60 premières minutes après le début de l'hémodiafiltration veineuse continue (CVVHDF). L'instabilité est définie par l'occurrence de l'une des éléments suivants:

Pression artérielle moyenne (carte) <65 mmHg,

≥ 30% de diminution de la carte de la ligne de base pré-CVVHDF,

Initiation des vasopresseurs ou des inotropes,

Administration de ≥ 500 ml de bolus de liquide intraveineux pour la réanimation.

L'intégrale de la vitesse du tractus ventriculaire gauche de chaque patient (LVOT VTI) sera mesurée par échocardiographie transthoracique avant l'initiation du CVVHDF.

Dans les 60 premières minutes de l'initiation CVVHDF

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Association entre les valeurs MAPSE pré-dialyse et l'instabilité hémodynamique dans les 60 premières minutes de CVVHDF
Délai: Dans les 60 premières minutes de l'initiation CVVHDF

L'excursion systolique du plan annulaire mitral (MAPSE) sera mesurée en utilisant une échocardiographie transthoracique avant l'initiation de l'hémodiafiltration véno-ventre continue (CVVHDF). L'instabilité hémodynamique sera définie comme l'occurrence de l'un des événements suivants dans les 60 minutes suivant l'initiation de CVVHDF:

Pression artérielle moyenne (carte) <65 mmHg,

≥ 30% de réduction de la carte par rapport à la ligne de base,

Besoin de vasopresseurs ou d'inotropes,

Exigence de ≥ 500 ml de bolus de liquide intraveineux.

Dans les 60 premières minutes de l'initiation CVVHDF
Association entre les valeurs Tapse pré-dialyse et l'instabilité hémodynamique dans les 60 premières minutes de CVVHDF
Délai: Dans les 60 premières minutes de l'initiation CVVHDF

L'excursion systolique du plan annulaire annulaire tricuspide (TAPSE) sera mesurée en utilisant une échocardiographie transthoracique avant l'initiation de l'hémodiafiltration veineuse continue (CVVHDF). L'instabilité hémodynamique sera enregistrée au cours des 60 premières minutes après l'initiation du CVVHDF et définie comme l'occurrence de l'une des éléments suivants:

Pression artérielle moyenne (carte) <65 mmHg,

≥ 30% de réduction de la carte par rapport à la ligne de base,

Utilisation de vasopresseurs ou d'inotropes,

Administration de ≥ 500 ml de liquide intraveineux pour la réanimation.

Dans les 60 premières minutes de l'initiation CVVHDF
Association entre la vitesse d'onde (CM / S) pré-dialyse mesurée par imagerie Doppler tissulaire et instabilité hémodynamique au cours des 60 premières minutes de CVVHDF
Délai: Dans les 60 premières minutes de l'initiation CVVHDF

La vitesse d'onde S 'Systolic (en cm / s) sera mesurée par imagerie Doppler tissulaire de l'anneau tricuspide via l'échocardiographie transthoracique avant l'initiation de l'hémodiafiltration veno-venuelle continue (CVVHDF). L'instabilité hémodynamique sera définie comme l'un des éléments suivants se produisant dans les 60 premières minutes de dialyse:

Pression artérielle moyenne (carte) <65 mmHg,

≥ 30% de diminution de la carte de la ligne de base,

Exigence pour les vasopresseurs ou les inotropes,

Administration de ≥ 500 ml de bolus de liquide intraveineux.

Dans les 60 premières minutes de l'initiation CVVHDF
Association entre le rapport pré-dialyse E / E »et l'instabilité hémodynamique dans les 60 premières minutes de CVVHDF
Délai: Dans les 60 premières minutes de l'initiation CVVHDF

Le rapport E / E 'sera calculé à l'aide d'un Doppler à onde pulsée (pour l'allée de l'allée mitrale E) et de l'imagerie du Doppler tissulaire (pour la vitesse annulaire mitrale diastolique précoce) obtenue via une échocardiographie transthoracique avant l'initiation de l'hémodiafiltration vénéous continue (CVVHDF).

L'instabilité hémodynamique sera définie comme l'occurrence de l'une des éléments suivants dans les 60 premières minutes de CVVHDF:

Pression artérielle moyenne (carte) <65 mmHg,

≥ 30% de diminution de la carte de la ligne de base,

Initiation des vasopresseurs ou des inotropes,

Exigence pour ≥ 500 ml de bolus de liquide intraveineux.

Dans les 60 premières minutes de l'initiation CVVHDF

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Engin ihsan Turan, Specialist, Health Science University İstanbul Kanuni Sultan Süleyman Education and Training Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 juin 2025

Achèvement primaire (Réel)

13 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

13 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mai 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2025

Première publication (Réel)

13 juin 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • lvot vti AKIN

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) désintéressées seront mises à la disposition des chercheurs qualifiés sur demande raisonnable. Les données partagées comprendront des paramètres échocardiographiques (LVOT VTI, Mapse, Tapse, S ', E / E'), des mesures hémodynamiques et des données de résultat liées au développement de l'instabilité hémodynamique après l'initiation de CVVHDF. Les identifiants personnels seront supprimés pour assurer la confidentialité et le respect des normes éthiques.

Délai de partage IPD

L'IPD et le matériel de support seront disponibles à partir de 6 mois après la publication des résultats de l'étude et resteront disponibles pendant 1 ans.

Critères d'accès au partage IPD

L'accès aux données sera accordé aux chercheurs qui fournissent une proposition de recherche méthodologiquement solide, approuvée par un comité d'examen indépendant. Les demandes doivent être soumises à l'enquêteur principal. Un accord de partage de données décrivant les conditions d'utilisation, la protection des données et les analyses prévues seront nécessaires avant la libération des données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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