HER2陽性悪性腫瘍の診断における新規放射性核種標識HER2ターゲティング抗体の調査

包含基準：

• 被験者は自発的にインフォームドコンセントフォームに署名し、プロトコルの要件に従って試験を完了することができました。
• 18-75歳、男性または女性。
• 胃癌、乳がん、尿路上皮癌、診断基準と診断された臨床的診断は、生検を指し、HER2免疫組織化学結果は陽性です。
• 被験者の体内に少なくとも1つの測定可能な病変が存在します。これは、修正されたRECIST基準（バージョン1.1）によって正確かつ継続的に測定できます。
• 0-3のECOGスコア。
• 完全な血液数、凝固機能、肝臓および腎臓の機能は、次の基準を満たしています（輸血、造血刺激因子薬の使用なし、投与前の14日以内に肝臓保護薬の使用）：a）血液ルーチン：白血球数（WBC）≥2.5×109/LまたはNEOTOPHILカウント（ANC）≥1.5×109（ANC）≥1.5×109） 100×109/L、ヘモグロビン≥90g/L; b）凝固機能：プロトロンビン時間（PT）または活性化された部分トロンボプラスチン時間（APTT）≤1.5×ULN（抗凝固剤療法を受けていない患者に限定されています。 c）肝機能：総ビリルビン≤1.5×uln、alt/ast≤2.5×uln、alp≤2.5×uln; D）腎機能：尿素（尿素）≤1.5×ULN、血清クレアチニン≤1.5×ULN、クレアチニンクリアランス≥50mL/min（Cockcroft-Gaultフォーミュラ）;
• 出産可能性の女性被験者は、妊娠検査が陰性でなければなりません。
• 出産可能性の女性被験者と出産可能性の男性被験者は、研究期間中に効果的な避妊または性的行動を制限することに同意する必要があります。

除外基準：

• PET/CT検査には適していない、または閉所恐怖症、放射恐怖症などを含むがこれらに限定されない特別な理由でPET/CT検査を完了できない人。
• 静脈内投与に耐えられない人（針病や血液病の歴史など）;
• キメラまたはヒト抗体または融合タンパク質に対する既知のアレルギー、またはその他の励起具
• 次のいずれかの存在：a）脳転移（無症候性で治療を必要としない原発性または転移性脳腫瘍を除く）。 b）癌性髄膜炎; c）血糖コントロールが不十分な糖尿病。 d）スクリーニングの6か月以内に心筋梗塞。 e）不安定な狭心症; f）以前の制御不能な心臓の不整脈を持っているか、現在高いリスクがあります。 g）事前の冠動脈バイパス移植。 h）スクリーニングの6か月以内に脳血管事故。 i）うっ血性心不全（心機能クラスIII-IV）; j）肺塞栓症; k）深部静脈血栓症）スクリーニングの2週間以内に静脈内抗生物質治療を必要とする併用感染。 m）臓器移植後の免疫抑制療法の病歴。
• 原発性中枢神経系腫瘍を患っている、または現在付随している人。
• 急性または亜急性の腸の閉塞、または炎症性腸疾患の病歴がある人。
• 以前の抗がん療法による毒性は、脱毛症を除き、グレード0または1（CTCAEバージョン5.0）に回復していません。
• 活動性自己免疫疾患の存在、または全身ホルモンおよび/または免疫抑制剤による治療を必要とする自己免疫疾患の病歴、または全身性ステロイドまたは免疫抑制薬を必要とする症候群;
• 抗CTLA-4、抗PD-1、または抗PD-L1治療抗体を含む免疫チェックポイント遮断療法を受けた、または投与された、または予定されている。
• 精神医学的疾患（アルコールまたは薬物乱用、認知症、または精神状態の変化）、または研究コンプライアンスに影響を与える他の状態は、インフォームドコンセントを理解する患者の能力、または調査員の意見では、患者が研究に参加できないか、研究結果の解釈に干渉することができなくなります。
• スクリーニングの1か月以内に放射性医薬品の臨床試験に参加した人。
• 89ZR-LNCAB002、89ZR-LNCAB190および89ZR-LNCAB072の取り込みに影響を与えるために、スクリーニングの1か月以内に調査員によって評価された薬物/臨床演算子。
• 調査員によって評価された要件を満たしていない患者。