HER2- 양성 악성 종양 진단에서 새로운 방사성 핵종 표지 된 HER2- 표적 항체의 탐색

포함 기준 :

• 피험자들은 자발적으로 사전 동의서에 서명했으며 프로토콜 요구 사항에 따라 시험을 완료 할 수있었습니다.
• 18-75 세, 남성 또는 여성;
• 위암, 유방암, 요로 암종, 진단 기준으로 진단 된 임상 진단, 생검 및 HER2 면역 조직 화학 결과는 긍정적입니다.
• 대상체의 신체에 적어도 하나의 측정 가능한 병변의 존재, 수정 된 Recist 기준 (버전 1.1)에 의해 정확하고 지속적으로 측정 될 수있다.
• 0-3의 ECOG 점수;
• 완전한 혈액 수, 응고 기능 및 간 및 신장 기능은 다음과 같은 기준을 충족합니다 (혈액 수혈 없음, 투여 전 14 일 이내에 조혈 자극제 사용 및 간 보호 약물의 사용 없음) : a) 혈액 루틴 : 백혈구 수 (WBC) ≥ 2.5 × 109/L 또는 중성자 수수 (ANT) ≥19/L, Platelet (Platelet) ≥. 100 × 109/L, 헤모글로빈 ≥ 90 g/L; B) 응고 기능 : 프로 테 롬빈 시간 (PT) 또는 활성화 된 부분 혈전 플라스틴 시간 (APTT) ≤1.5 × ULN (항응고제 요법을받지 않는 환자로 제한되며 항응고제 요법을받는 환자에게는 안정적인 용량의 항응고제에 있어야한다); C) 간 기능 : 총 빌리루빈 ≤ 1.5 × Uln, ALT/AST ≤ 2.5 × ULN, ALP ≤ 2.5 × ULN; D) 신장 기능 : 요소 (요소) ≤ 1.5 × Uln, 혈청 크레아티닌 ≤ 1.5 × Uln, 크레아티닌 클리어런스 ≥ 50 ml/min (Cockcroft-Gault Formula);
• 가임 잠재력의 여성 대상은 부정적인 임신 검사를 받아야합니다.
• 가임 잠재력과 가임 잠재력의 남성 피험자는 효과적인 피임법을 사용하거나 연구 기간 동안 성적 행동을 제한하는 데 동의해야합니다.

제외 기준 :

• PET/CT 검사에 적합하지 않거나 폐소 공포증, 방사성 공포증 등을 포함하되 이에 국한되지 않는 특별한 이유로 PET/CT 검사를 완료 할 수없는 사람들;
• 정맥 내 관리를 견딜 수없는 사람들 (예 : 바늘 질병과 혈병의 병력);
• 키메라 또는 인간 항체 또는 융합 단백질 또는 기타 부형제에 대한 알레르기
• 다음 중 하나의 존재 : a) 뇌 전이 (무증상이고 치료가 필요하지 않은 1 차 또는 전이성 뇌종양 제외); b) 암종 수막염; c) 혈당 조절이 열악한 당뇨병; d) 선별 전 6 개월 이내에 심근 경색; e) 불안정한 협심증; f) 이전에 통제 할 수없는 심장 부정맥이 있거나 현재 위험이 높다. g) 사전 관상 동맥 우회 이식; H) 선별 전 6 개월 이내에 뇌 혈관 사고; i) 울혈 성 심부전 (심장 기능 클래스 III-IV); j) 폐색전증; k) 심해 정맥 혈전증) 선별 전 2 주 이내에 정맥 항생제 치료를 필요로하는 동반 감염; m) 장기 이식 후 면역 억제제 요법의 병력;
• 현재 일차 중추 신경계 종양을 가지고 있거나 동반 한 사람들;
• 급성 또는 아 급성 장 폐쇄 또는 염증성 장 질환의 병력이있는 사람들;
• 탈모증을 제외하고 이전 항암 요법으로부터의 독성은 0 또는 1 등급 (CTCAE 버전 5.0)으로 회복되지 않았다;
• 활성자가 면역 질환의 존재, 또는 전신 호르몬 및/또는 면역 억제제로 치료를 필요로하는자가 면역 질환 또는 전신 스테로이드 또는 면역 억제제가 필요한 증후군;
• 항 -CTLA-4, 항 -PD-1 또는 항 -PD-L1 치료 항체를 포함한 면역 체크 포인트 봉쇄 요법을 받거나 계획된 검사 절차를 수령하거나받을 계획;
• 정신 질환 (예 : 알코올 또는 약물 남용, 치매 또는 변경된 정신 상태) 또는 연구 규정 준수에 영향을 미치는 기타 상태, 환자의 정보 동의를 이해하는 능력을 손상 시키거나 조사자의 의견에 따라 환자가 연구에 참여하거나 연구 결과의 해석을 방해 할 수 없게됩니다.
• 스크리닝 전 1 개월 이내에 방사성 약국의 임상 시험에 참여한 사람들;
• 89ZR-LNCAB002, 89ZR-LNCAB190 및 89ZR-LNCAB072의 흡수에 영향을 미치기 위해 선별 전 1 개월 이내에 조사관이 평가 한 약물/임상 운영자;
• 조사자가 평가 한 요구 사항을 충족하지 않은 환자.