Die Erforschung neuer Radionuklid-markiertes HER2-Targeting-Antikörper bei der Diagnose von HER2-positiven Malignitäten

Einschlusskriterien:

• Die Probanden unterzeichneten freiwillig das Formular für die Einverständniserklärung und konnten den Versuch gemäß den Protokollanforderungen abschließen.
• 18-75 Jahre alt, männlich oder weiblich;
• Klinische diagnostizierte bei Magenkrebs, Brustkrebs, Urothelkarzinom, diagnostische Kriterien beziehen sich auf die Biopsie und das Ergebnis der HER2 -Immunhistochemie ist positiv.
• Vorhandensein von mindestens einer messbaren Läsion im Körper des Subjekts, die genau und kontinuierlich durch die modifizierten Recist -Kriterien gemessen werden kann (Version 1.1);
• ECOG-Score von 0-3;
• Complete blood count, coagulation function and liver and kidney function meet the following criteria (no blood transfusion, no use of hematopoietic stimulating factor drugs and no use of liver protection drugs within 14 days before administration): a) Blood routine: white blood cell count (WBC) ≥ 2.5×109/L or neutrophil count (ANC) ≥1.5×109/L, platelet count (PLT) ≥ 100 × 109/l, Hämoglobin ≥ 90 g/l; B) Koagulationsfunktion: Prothrombinzeit (PT) oder aktivierte partielle Thromboplastinzeit (APTT) ≤ 1,5 × ULN (beschränkt auf Patienten, die keine Antikoagulans -Therapie erhalten; Patienten, die eine Antikoagulans -Therapie erhalten, sollten eine stabile Dosis Antikoagulans haben); C) Leberfunktion: Gesamtbilirubin ≤ 1,5 × ULN, Alt/AST ≤ 2,5 × ULN, ALP ≤ 2,5 × ULN; D) Nierenfunktion: Harnstoff (Harnstoff) ≤ 1,5 × ULN, Serumkreatinin ≤ 1,5 × ULN, Kreatinin-Clearance ≥ 50 ml/min (Cockcroft-Gault-Formel);
• Weibliche Probanden mit Geburtspotential müssen einen negativen Schwangerschaftstest durchführen.
• Weibliche Probanden mit gebärztem Potenzial sowie männlichen Probanden mit Geburtspotential müssen sich darauf einigen, eine wirksame Empfängnisverhütung einzusetzen oder das sexuelle Verhalten für die Dauer der Studie einzuschränken.

Ausschlusskriterien:

• Diejenigen, die für die PET/CT -Prüfung nicht geeignet sind oder aus besonderen Gründen die PET/CT -Prüfung nicht abschließen können, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Klaustrophobie, Radiophobie usw.;
• Diejenigen, die die intravenöse Verabreichung nicht tolerieren können (z. B. Geschichte der Nadelkrankheit und Blutkrankheit);
• Bekannte Allergie gegen chimäre oder menschliche Antikörper oder Fusionsproteine ​​oder andere Hilfsstoffe
• Vorhandensein eines der folgenden: a) Hirnmetastasen (mit Ausnahme von asymptomatischen oder metastasierten Hirntumoren und nicht behandelt werden); b) karzinomatöse Meningitis; c) Diabetes mellitus mit schlechter glykämischer Kontrolle; d) Myokardinfarkt innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening; e) instabile Angina; f) eine frühere unkontrollierbare Herzrhythmie haben oder derzeit ein hohes Risiko ausgesetzt ist. g) Bypass -Transplantation der Koronararterie; h) Zerebrovaskulärer Unfall innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening; i) Herzinsuffizienz (Herzfunktion Klasse III-IV); j) Lungenembolie; k) Thrombose in einer tiefen Vene) eine gleichzeitige Infektion, die innerhalb von 2 Wochen vor dem Screening eine intravenöse Antibiotika -Behandlung erfordert; m) Vorgeschichte der immunsuppressiven Therapie nach Organtransplantation;
• Diejenigen, die derzeit mit Tumoren des primären Zentralnervensystems einhergehen oder eingehalten haben;
• Diejenigen mit einer Vorgeschichte von akuter oder subakutem Darmobstruktion oder entzündlicher Darmerkrankung;
• Die Toxizität einer früheren Antikrebstherapie hat sich mit Ausnahme der Alopezie nicht auf Grad 0 oder 1 (CTCAE -Version 5.0) erholt;
• Vorhandensein einer aktiven Autoimmunerkrankung oder der Vorgeschichte von Autoimmunerkrankungen, die eine Behandlung mit systemischen Hormonen und/oder Immunsuppressiva oder Syndrom erfordern, die systemische Steroide oder immunsuppressive Medikamente erfordert;
• Erhalten oder geplant, um innerhalb von 1 Jahr vor dem Screening vor Abschluss des Studienbildgebungsverfahrens usw.
• Jede psychiatrische Erkrankung (z. B. Alkohol- oder Drogenmissbrauch, Demenz oder veränderten psychischen Status) oder eine andere Erkrankung, die die Einhaltung der Studien beeinflusst, verringert die Fähigkeit des Patienten, die Einwilligung nach informierter Einwilligung zu verstehen oder nach der Meinung des Ermittlers die Interpretation der Studienergebnisse nicht zu beteiligen.
• Diejenigen, die innerhalb von 1 Monat vor dem Screening an klinischen Studien mit Radiopharmazeutika teilgenommen haben;
• Medikamente/klinische Operatoren, die vom Forscher innerhalb von 1 Monat vor dem Screening bewertet wurden, um die Aufnahme von 89ZR-LNCAB002, 89ZR-LNCAB190 und 89ZR-LNCAB072 zu beeinflussen;
• Patienten, die die vom Ermittler bewerteten Anforderungen nicht erfüllten.