Eksploracja nowych przeciwciał skierowanych do radionuklidu skierowanych

Kryteria włączenia:

• Petali dobrowolnie podpisali formularz świadomej zgody i byli w stanie zakończyć próbę zgodnie z wymaganiami protokołu;
• 18-75 lat, mężczyzna lub kobieta;
• Kliniczne zdiagnozowane raka żołądka, raka piersi, rak urotelialny, kryteria diagnostyczne odnoszą się do biopsji, a wynik immunohistochemii HER2 jest pozytywny;
• Obecność co najmniej jednej mierzalnej zmiany w ciele pacjenta, które można dokładnie i stale mierzyć zmodyfikowanymi kryteriami RECIST (wersja 1.1);
• Wynik ECOG 0-3;
• Całkowita liczba krwi, funkcja krzepnięcia oraz funkcja wątroby i nerek spełniają następujące kryteria (brak transfuzji krwi, brak zastosowania leków stymulujących hematopoetycznych i brak stosowania leków ochrony wątroby w ciągu 14 dni przed podaniem): a) Rutyna krwi: liczba białych krwinek (WBC) ≥ 2,5 × 109/l lub liczba neutrofelu (ANC) ≥ 1,5 × 109/l, liczba krwinek (PLT) ≥ ≥ 2,5 × 109/l lub neutrofelu (ANC) ≥ 1,5 × 109/L, liczba platrów (PLT) ≥ ≥ ≥ ≥ ≥ ≥ ≥ ≥ ≥ ≥ ≥ ≥ ≥ ≥ ≥ ≥ ~ 100 × 109/l, hemoglobina ≥ 90 g/l; B) Funkcja krzepnięcia: czas protrombiny (PT) lub aktywowany czas tromboplastyny ​​(APTT) ≤1,5 ​​× URN (ograniczony do pacjentów, którzy nie otrzymują leczenia przeciwzakrzepowego; pacjenci otrzymujący leczenie przeciwzakrzepowe powinny być na stabilnej dawce przeciwzętej); C) Funkcja wątroby: całkowita bilirubina ≤ 1,5 × ULN, Alt/AST ≤ 2,5 × ULN, ALP ≤ 2,5 × ULN; D) Funkcja nerek: mocznik (mocznik) ≤ 1,5 × ULN, kreatynina w surowicy ≤ 1,5 × ULN, klirens kreatyniny ≥ 50 ml/min (formuła cockcroft-gault);
• Kobiety badani potencjału dzieci muszą mieć negatywny test ciążowy;
• Kobiety badani potencjału dzieci, a także mężczyźni o potencjale dzieci muszą zgodzić się na zastosowanie skutecznej antykoncepcji lub ograniczyć zachowania seksualne przez czas badania;

Kryteria wykluczenia:

• Ci, którzy nie są odpowiednie do badania PET/CT lub nie mogą zakończyć badania PET/CT ze specjalnych powodów, w tym między innymi klaustrofobii, radiofobii itp.;
• Ci, którzy nie mogą tolerować administracji dożylnej (takich jak historia choroby igłowej i choroby krwi);
• Znana alergia na chimeryczne lub ludzkie przeciwciała lub białka fuzyjne lub inne substancje pomocnicze
• Obecność któregokolwiek z poniższych: a) przerzutów do mózgu (z wyjątkiem pierwotnych lub przerzutowych guzów mózgu, które są bezobjawowe i nie wymagają leczenia); b) rakowe zapalenie opon mózgowych; c) cukrzyca o słabej kontroli glikemicznej; d) zawał mięśnia sercowego w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym; e) niestabilna dławica piersiowa; f) mają poprzednią niekontrolowaną zaburzenie rytmu serca lub są obecnie narażone na wysokie ryzyko; g) wcześniejsze przeszczep pomostowania tętnicy wieńcowej; h) wypadek naczyniowy w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym; i) zastoinowa niewydolność serca (funkcja serca klasa III-IV); j) zator płucny; k) zakrzepica żył głębokich) jednoczesne zakażenie wymagające dożylnego leczenia antybiotykami w ciągu 2 tygodni przed badaniem; m) historia leczenia immunosupresyjnego po przeszczepie narządów;
• Ci, którzy mieli lub są obecnie towarzyszące pierwotnym guzom ośrodkowego układu nerwowego;
• Osoby z historią ostrej lub podostrej niedrożności jelit lub choroby zapalnej jelit;
• Toksyczność z wcześniejszej terapii przeciwnowotworowej nie powróciła do klasy 0 lub 1 (CTCAE w wersji 5.0), z wyjątkiem łysienia;
• Obecność aktywnej choroby autoimmunologicznej lub historia choroby autoimmunologicznej wymagającej leczenia hormonami ogólnoustrojowymi i/lub immunosupresyjnymi lub zespołem wymagającym systemowych sterydów lub leków immunosupresyjnych;
• Otrzymane lub zaplanowane w celu otrzymania terapii blokady odpornościowe, w tym przeciwciała terapeutyczne anty-CTLA-4, anty-PD-1 lub anty-PD-L1, w ciągu 1 roku przed badaniem, przed zakończeniem procedury obrazowania badania itp.;
• Wszelkie choroby psychiczne (np. Nadużywanie alkoholu lub narkotyków, demencja lub zmieniony stan psychiczny) lub jakikolwiek inny stan, który wpływa na zgodność z badaniem, upośledzają zdolność pacjenta do zrozumienia świadomej zgody lub zdaniem badacza, spowodowałaby, że pacjent nie był w stanie uczestniczyć w badaniu lub zakłócać interpretację wyników badania;
• Ci, którzy uczestniczyli w badaniach klinicznych radiofarmaceutyków w ciągu 1 miesiąca przed badaniem przesiewowym;
• Leki/operatorzy kliniczni, którzy zostali oceniani przez badacza w ciągu 1 miesiąca przed badaniem przesiewowym, aby wpłynąć na pobieranie 89ZR-LNCAB002, 89ZR-LNCAB190 i 89ZR-LNCAB072;
• Pacjenci, którzy nie spełniali wymagań ocenianych przez badacza.