- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07024901
- オリジナルトライアル
メンタルヘルスサポートを求めている成人における身体認識、活力、およびメンタルヘルスに対する体細胞介入「ダンスウォーク」の有効性:ランダム化比較試験 (DANCEWALK)
身体認識、活力、精神的健康に対する体細胞介入「ダンスウォーク」の有効性
この臨床試験の目標は、「ダンスウォーク」と呼ばれる運動プログラムが、メンタルヘルスサポートを求めている成人の身体認識、エネルギーレベル、メンタルヘルスを改善できるかどうかを学ぶことです。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
ダンスウォークは、人々が自分の体とのつながりを感じるのを助けますか? ダンスウォークは人々のエネルギーと活力を高めますか? ダンスウォークは、うつ病、不安、ストレスを軽減することでメンタルヘルスを改善しますか?
研究者は、ダンスウォークをすぐにダンスウォークを行う人々を、後でプログラムを行うのを待っている人と比較して、ダンスウォークがメンタルヘルスを改善するために機能するかどうかを確認します。
参加者は次のとおりです。
研究の開始時の気分、エネルギーレベル、および身体認識に関するオンライン調査を2つのグループの1つにランダムに配置します。1つのグループはすぐにダンスウォークを開始します。もう1つは、最初のグループで、運動、ダンス、ウォーキングの4週間の埋め込みプログラムの後に再び測定されたグループに登場する4週間のダンスウォークセッションに参加する場合、もう1つのグループで4週間のダンスウォークセッションに参加します。
各ダンスウォークセッションは、人々が自分の体の感情に合わせて、感情とストレスを管理するために動きを使用するのを助けることに焦点を当てます。 このプログラムは、人々がよりエネルギッシュに感じ、全体的な精神的健康を改善するのを助けるように設計されています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Vilnius、リトアニア
- Vilnius University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 感情的な幸福や精神的健康を改善しようとしています
- 軽い身体活動に参加できる(ウォーキングと穏やかな動き)
- リトアニア語を読んで理解することができます
- 4週間のグループセッションに参加してください
- オンラインアンケートに記入することができます
- 即時介入またはウェイトリストグループのいずれかにランダムに割り当てられることをいとわない
- インフォームドコンセントを提供することができます
除外基準:
- 18歳未満
- 即時の専門的介入を必要とする現在の深刻なメンタルヘルス危機
- ウォーキングや穏やかな運動活動への参加を妨げる身体的制限
- 週4回のセッションに参加することはできません
- 現在、メンタルヘルスの介入を含む別の調査研究に参加しています
- オンラインアンケートに記入するためにインターネットにアクセスできません
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入グループ
ベースライン測定後の「ダンスウォーク」介入に参加しました
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ダンスウォークは、身体認識と感情的な規制を強化するために設計された動き、ダンス、および歩行要素を組み合わせた4週間の体性介入です。
このプログラムは、それぞれ約90〜120分間続く週ごとのグループセッションで構成されています。
セッションは、ダンスの動きをマインドフルウォーキングプラクティスと統合するガイド付き運動エクササイズを通じて、参加者が体の感覚とつながるのを支援することに焦点を当てています。
介入は、自律神経系の調節を標的にし、具体化された実践を通じて、閉じ込めの認識、感情的表現、ストレス管理を改善することを目的としています。
セッションは、訓練を受けた実践者によって促進され、精神的健康と活力を促進するために非言語的な感情的表現と体験を強調しています。
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介入なし:待機リストコントロール
最後の研究測定後の「ダンスウォーク」介入に参加する
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インターセプティブ認識スケール2(MAIA-2)の多次元評価(Mehling et al。、2018)
時間枠:介入後すぐにベースライン(約4週間)
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気づき(スコア範囲:0-20)、非脱退(スコア範囲:0-30)、ワーリー(スコア範囲:0-25)、注意調節(スコア範囲:0-35)、感情認識(スコア範囲:0-25)、自己回帰(スコア範囲:0-20)、ボディーリアンス(スコア範囲:0-20)など
スコアが高いほど、インテセプティブな認識が大きくなることを示します(結果の改善)。
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介入後すぐにベースライン(約4週間)
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主観的活力スケール(SVS)(Ryan&Frederick、1997)
時間枠:介入後すぐにベースライン(約4週間)
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エネルギーと味の感情を測定します(スコア範囲:0-47)。
スコアが高いほど、主観的な活力とエネルギーレベルが大きくなることを示しています(より良い結果)。
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介入後すぐにベースライン(約4週間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病不安ストレスScales-21(DASS-21)(Lovibond&Lovibond、1995)
時間枠:介入後すぐにベースライン(約4週間)
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うつ病の症状(スコア範囲:0-21)、不安(スコア範囲:0-21)、およびストレス(スコア範囲:0-21)を評価します。
スコアが高いほど、メンタルヘルスの問題が増えることを示しています(結果の悪い結果)。
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介入後すぐにベースライン(約4週間)
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ポジティブメンタルヘルススケール(PMHスケール)(Lukat et al。、2016)
時間枠:介入後すぐにベースライン(約4週間)
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感情的な幸福、心理的幸福、社会的幸福など、メンタルヘルスの肯定的な側面を測定します(スコア範囲:0-27)。
スコアが高いほど、メンタルヘルスが良好であることを示しています(結果の改善)。
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介入後すぐにベースライン(約4週間)
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Inga Truskauskaite, PhD、Vilnius University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Mehling WE, Acree M, Stewart A, Silas J, Jones A. The Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness, Version 2 (MAIA-2). PLoS One. 2018 Dec 4;13(12):e0208034. doi: 10.1371/journal.pone.0208034. eCollection 2018.
- Ryan RM, Frederick C. On energy, personality, and health: subjective vitality as a dynamic reflection of well-being. J Pers. 1997 Sep;65(3):529-65. doi: 10.1111/j.1467-6494.1997.tb00326.x.
- Lukat J, Margraf J, Lutz R, van der Veld WM, Becker ES. Psychometric properties of the Positive Mental Health Scale (PMH-scale). BMC Psychol. 2016 Feb 10;4:8. doi: 10.1186/s40359-016-0111-x.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- (1.13 E) 250000-KT-33
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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