- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07024901
- Ursprunglig rättegång
Effektiviteten av den somatiska interventionen "dansvandring" på kroppsmedvetenhet, vitalitet och mental hälsa hos vuxna som söker stöd för mental hälsa: En randomiserad kontrollerad studie (DANCEWALK)
Effektiviteten av den somatiska interventionen "dansvandring" på kroppsmedvetenhet, vitalitet och mental hälsa
Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om ett rörelseprogram som heter "Dance-Walk" kan förbättra kroppsmedvetenhet, energinivåer och mental hälsa hos vuxna som söker stöd för mental hälsa. De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är:
Hjälper dans-walk människor att känna sig mer kopplade till sina kroppar? Ökar dansvandringen människors energi och vitalitet? Förbättrar dansvandring mental hälsa genom att minska depression, ångest och stress?
Forskare kommer att jämföra människor som gör dansvandringar direkt med människor som väntar på att göra programmet senare för att se om dansvandring arbetar för att förbättra mental hälsa.
Deltagarna kommer:
Fyll i undersökningar online om deras humör, energinivåer och kroppsmedvetenhet i början av studien placeras slumpmässigt i en av två grupper-en grupp kommer att starta dansvandringar direkt, den andra kommer att vänta om i den första gruppen, delta i 4 veckovis dans-walk-sessioner som kombinerar rörelse, dans och promenadfyllning av samma undersökningar igen efter 4-veckors program om i väntegruppen, kommer till Dance-programmet efter den första gruppen efter att gå och gå och gå i samma undersökningar igen efter 4-veckors program om de väntande gruppen, kommer till Dance-programmet efter den första gruppen efter den första gruppen och promenadfyllning
Varje dansvandring kommer att fokusera på att hjälpa människor att ställa in sina kroppskänslor och använda rörelse för att hantera känslor och stress. Programmet är utformat för att hjälpa människor att känna sig mer energiska och förbättra sitt övergripande mentala välbefinnande.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Vilnius, Litauen
- Vilnius University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder 18 år eller äldre
- Försöker förbättra känslomässigt välbefinnande eller mental hälsa
- Kunna delta i lätt fysisk aktivitet (promenader och mild rörelse)
- Kunna läsa och förstå det litauiska språket
- Villig att delta i fyra veckovisa gruppsessioner
- Kunna fylla i frågeformulär online
- Villig att tilldelas slumpmässigt till antingen omedelbar interventions- eller väntelista -grupp
- Kunna ge informerat samtycke
Uteslutningskriterier:
- Under 18 år
- Nuvarande allvarlig mentalhälsokris som kräver omedelbar professionell intervention
- Fysiska begränsningar som förhindrar deltagande i promenader eller mild rörelseaktiviteter
- Det går inte att förbinda sig att delta i fyra veckosessioner
- Deltar för närvarande i en annan forskningsstudie som involverar mentalhälsointerventioner
- Det går inte att komma åt Internet för att fylla i frågeformulär online
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Deltog i "dans-walk" -interventionen efter baslinjemätningen
|
Dance-Walk är en 4-veckors somatisk intervention som kombinerar rörelse, dans och vandringselement utformade för att öka kroppsmedvetenheten och emotionell reglering.
Programmet består av fyra veckovisa gruppsessioner, var och en varar cirka 90-120 minuter.
Sessioner fokuserar på att hjälpa deltagarna att få kontakt med sina kroppsupplevelser genom guidade rörelsesövningar som integrerar dansrörelser med medvetna promenader.
Interventionen riktar sig mot autonoma nervsystemreglering och syftar till att förbättra interoceptiv medvetenhet, emotionell uttryck och stresshantering genom förkroppsligade metoder.
Sessioner underlättas av utbildade utövare och betonar icke-verbalt känslomässigt uttryck och somatiska upplevelser för att främja mental hälsa och vitalitet.
|
|
Inget ingripande: Väntelista
Deltar i "dans-walk" -interventionen efter den senaste studienmåttet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Multidimensionell bedömning av interoceptiv medvetenhetsskala-2 (MAIA-2) (Mehling et al., 2018)
Tidsram: Baslinje till omedelbart efter intervention (ungefär 4 veckor)
|
Utvärderar flera dimensioner av interoceptiv medvetenhet, inklusive att märka (poängintervall: 0-20), inte-distrahering (poängområde: 0-30), inte-arbetande (poängområde: 0-25), uppmärksamhetsreglering (poängområde: 0-35), emotionell medvetenhet (poängområde: 0-25), självreglering (poängområde: 0-20), kroppsintervall: 0-15, 0-15, Trust: Trust (Trust (Trust (Trust (SCORE.
Högre poäng indikerar större interoceptiv medvetenhet (bättre resultat).
|
Baslinje till omedelbart efter intervention (ungefär 4 veckor)
|
|
Subjektiv vitalitetsskala (SVS) (Ryan & Frederick, 1997)
Tidsram: Baslinje till omedelbart efter intervention (ungefär 4 veckor)
|
Mäter känslor av energi och livskraft (poängområde: 0-47).
Högre poäng indikerar större subjektiv vitalitet och energinivåer (bättre resultat).
|
Baslinje till omedelbart efter intervention (ungefär 4 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depression Angst Stress Scales-21 (DASS-21) (Lovibond & Lovibond, 1995)
Tidsram: Baslinje till omedelbart efter intervention (ungefär 4 veckor)
|
Utvärderar symtom på depression (poängområde: 0-21), ångest (poängområde: 0-21) och stress (poängområde: 0-21).
Högre poäng indikerar mer psykiska hälsoproblem (sämre resultat).
|
Baslinje till omedelbart efter intervention (ungefär 4 veckor)
|
|
Positiv mentalhälsa (PMH-skala) (Lukat et al., 2016)
Tidsram: Baslinje till omedelbart efter intervention (ungefär 4 veckor)
|
Mäter positiva aspekter av mental hälsa, inklusive känslomässigt välbefinnande, psykologiskt välbefinnande och socialt välbefinnande (poängområde: 0-27).
Högre poäng indikerar bättre positiv mental hälsa (bättre resultat).
|
Baslinje till omedelbart efter intervention (ungefär 4 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Inga Truskauskaite, PhD, Vilnius University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Mehling WE, Acree M, Stewart A, Silas J, Jones A. The Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness, Version 2 (MAIA-2). PLoS One. 2018 Dec 4;13(12):e0208034. doi: 10.1371/journal.pone.0208034. eCollection 2018.
- Ryan RM, Frederick C. On energy, personality, and health: subjective vitality as a dynamic reflection of well-being. J Pers. 1997 Sep;65(3):529-65. doi: 10.1111/j.1467-6494.1997.tb00326.x.
- Lukat J, Margraf J, Lutz R, van der Veld WM, Becker ES. Psychometric properties of the Positive Mental Health Scale (PMH-scale). BMC Psychol. 2016 Feb 10;4:8. doi: 10.1186/s40359-016-0111-x.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
- Depression
- Mental hälsa
- Autonoma nervsystemet
- Ångest
- Påfrestning
- Vuxna
- Mindfulness
- Randomiserad kontrollerad prövning
- RCT
- Känsloreglering
- Emotionellt välmående
- Välbefinnande
- Psykisk ohälsa
- Stressreducering
- Positiv mental hälsa
- Vitalitet
- Interoception
- Kroppsmedvetenhet
- Somatisk intervention
- Kroppsinnehåll
- Mind-body praxis
- Förkroppsligad övning
- Subjektiv vitalitet
- Hjälpsökande vuxna
- Väntelista
- Självmedvetenhet
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- (1.13 E) 250000-KT-33
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .