- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07024901
- Procès original
L'efficacité de l'intervention somatique `` danse '' sur la sensibilisation au corps, la vitalité et la santé mentale chez les adultes à la recherche d'un soutien en santé mentale: un essai contrôlé randomisé (DANCEWALK)
L'efficacité de l'intervention somatique «danse» sur la conscience du corps, la vitalité et la santé mentale
L'objectif de cet essai clinique est d'apprendre si un programme de mouvement appelé "Dance-Walk" peut améliorer la sensibilisation corporelle, les niveaux d'énergie et la santé mentale chez les adultes à la recherche de soutien en santé mentale. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
Est-ce que la danse aide les gens à se sentir plus connectés à leur corps? La danse augmente-t-elle l'énergie et la vitalité des gens? Est-ce que la danse améliore la santé mentale en réduisant la dépression, l'anxiété et le stress?
Les chercheurs compareront immédiatement les personnes qui font la danse à des personnes qui attendent de faire le programme plus tard pour voir si la danse-promenade travaille pour améliorer la santé mentale.
Les participants le feront:
Remplissez les enquêtes en ligne sur leur humeur, leurs niveaux d'énergie et leur conscience du corps au début de l'étude être placée au hasard dans l'un des deux groupes - un groupe commencera immédiatement la promenade dans la danse, l'autre attendra dans le premier groupe, assistera à 4 séances de danse hebdomadaires qui combinent le mouvement, la danse et la marche à la marche
Chaque séance de danse de danse se concentrera sur l'aide aux gens de se connecter à leurs sentiments corporels et à utiliser le mouvement pour gérer les émotions et le stress. Le programme est conçu pour aider les gens à se sentir plus énergiques et à améliorer leur bien-être mental global.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vilnius, Lituanie
- Vilnius University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- 18 ans ou plus
- Cherchant à améliorer le bien-être émotionnel ou la santé mentale
- Capable de participer à une activité physique légère (marche et mouvement doux)
- Capable de lire et de comprendre la langue lituanienne
- Prêt à assister à 4 séances de groupe hebdomadaires
- Capable de remplir des questionnaires en ligne
- Disposé à être assigné au hasard à une intervention immédiate ou à un groupe de listes d'attente
- Capable de donner un consentement éclairé
Critères d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Crise actuelle de santé mentale grave nécessitant une intervention professionnelle immédiate
- Limitations physiques qui empêchent la participation à des activités de marche ou de mouvement doux
- Impossible de s'engager à assister à 4 séances hebdomadaires
- Participer actuellement à une autre étude de recherche impliquant des interventions de santé mentale
- Impossible d'accéder à Internet pour remplir des questionnaires en ligne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
A participé à l'intervention "danse-promenade" après la mesure de base
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Dance-Walk est une intervention somatique de 4 semaines combinant le mouvement, la danse et les éléments de marche conçus pour améliorer la conscience du corps et la régulation émotionnelle.
Le programme se compose de 4 séances de groupe hebdomadaires, chacune d'une durée d'environ 90 à 120 minutes.
Les séances se concentrent sur l'aide aux participants de se connecter avec leurs sensations corporelles à travers des exercices de mouvement guidés qui intègrent les mouvements de danse avec des pratiques de marche conscientes.
L'intervention cible la régulation du système nerveux autonome et vise à améliorer la conscience interoceptive, l'expression émotionnelle et la gestion du stress grâce à des pratiques incarnées.
Les séances sont facilitées par des praticiens formés et mettent l'accent sur l'expression émotionnelle non verbale et l'expérience somatique pour promouvoir la santé mentale et la vitalité.
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Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente
Participe à l'intervention "Dance-Walk" après la dernière mesure d'étude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation multidimensionnelle de l'échelle de conscience interoceptive-2 (MAIA-2) (Mehling et al., 2018)
Délai: BASELIGNE À IMMÉDIATEMENT après l'intervention (environ 4 semaines)
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Évalue plusieurs dimensions de la conscience interoceptive, y compris la notification (plage de score: 0-20), non-dépression (plage de score: 0-30), non-monde (plage de score: 0-25), régulation de l'attention (plage de score: 0-35), conscience émotionnelle (plage de score: 0-25), auto-réglementation (plage de score: 0-20), 0-20).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande conscience interoceptive (meilleurs résultats).
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BASELIGNE À IMMÉDIATEMENT après l'intervention (environ 4 semaines)
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Échelle de vitalité subjective (SVS) (Ryan et Frederick, 1997)
Délai: BASELIGNE À IMMÉDIATEMENT après l'intervention (environ 4 semaines)
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Mesure les sentiments d'énergie et de nourriture (plage de score: 0-47).
Des scores plus élevés indiquent une vitalité subjective et des niveaux d'énergie plus importants (meilleurs résultats).
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BASELIGNE À IMMÉDIATEMENT après l'intervention (environ 4 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelles de stress d'anxiété de dépression-21 (DASS-21) (Lovibond & Lovibond, 1995)
Délai: BASELIGNE À IMMÉDIATEMENT après l'intervention (environ 4 semaines)
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Évalue les symptômes de la dépression (plage de score: 0-21), l'anxiété (plage de score: 0-21) et le stress (plage de score: 0-21).
Des scores plus élevés indiquent plus de problèmes de santé mentale (pire résultat).
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BASELIGNE À IMMÉDIATEMENT après l'intervention (environ 4 semaines)
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Échelle de santé mentale positive (échelle PMH) (Lukat et al., 2016)
Délai: BASELIGNE À IMMÉDIATEMENT après l'intervention (environ 4 semaines)
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Mesure des aspects positifs de la santé mentale, notamment le bien-être émotionnel, le bien-être psychologique et le bien-être social (plage de score: 0-27).
Des scores plus élevés indiquent une meilleure santé mentale positive (meilleurs résultats).
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BASELIGNE À IMMÉDIATEMENT après l'intervention (environ 4 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Inga Truskauskaite, PhD, Vilnius University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Mehling WE, Acree M, Stewart A, Silas J, Jones A. The Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness, Version 2 (MAIA-2). PLoS One. 2018 Dec 4;13(12):e0208034. doi: 10.1371/journal.pone.0208034. eCollection 2018.
- Ryan RM, Frederick C. On energy, personality, and health: subjective vitality as a dynamic reflection of well-being. J Pers. 1997 Sep;65(3):529-65. doi: 10.1111/j.1467-6494.1997.tb00326.x.
- Lukat J, Margraf J, Lutz R, van der Veld WM, Becker ES. Psychometric properties of the Positive Mental Health Scale (PMH-scale). BMC Psychol. 2016 Feb 10;4:8. doi: 10.1186/s40359-016-0111-x.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- La dépression
- Santé mentale
- Système nerveux autonome
- Anxiété
- Stresser
- Adultes
- Pleine conscience
- Essai contrôlé randomisé
- ECR
- Régulation des émotions
- Bien-être émotionnel
- Bien-être
- La détresse psychologique
- Réduction du stress
- Santé mentale positive
- Vitalité
- Interoception
- Conscience du corps
- Intervention somatique
- Intervention corporelle
- Pratique corps-esprit
- Pratique incarnée
- Vitalité subjective
- Adultes de recherche d'aide
- Contrôle de la liste d'attente
- Conscience de soi
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- (1.13 E) 250000-KT-33
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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