- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07024901
- Juicio original
La efectividad de la intervención somática 'caminata' sobre la conciencia corporal, la vitalidad y la salud mental en adultos que buscan apoyo de salud mental: un ensayo controlado aleatorio (DANCEWALK)
La efectividad de la intervención somática 'caminar' sobre la conciencia corporal, la vitalidad y la salud mental
El objetivo de este ensayo clínico es aprender si un programa de movimiento llamado "Dance-Walk" puede mejorar la conciencia corporal, los niveles de energía y la salud mental en adultos que buscan apoyo de salud mental. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Dance-Walk ayuda a las personas a sentirse más conectadas con sus cuerpos? ¿Dance-Walk aumenta la energía y la vitalidad de las personas? ¿Dance-Walk mejora la salud mental al reducir la depresión, la ansiedad y el estrés?
Los investigadores compararán a las personas que caminan de inmediato con las personas que esperan para hacer el programa más tarde para ver si Dance-Walk funciona para mejorar la salud mental.
Los participantes:
Fill out online surveys about their mood, energy levels, and body awareness at the start of the study Be randomly placed into one of two groups - one group will start Dance-Walk right away, the other will wait If in the first group, attend 4 weekly Dance-Walk sessions that combine movement, dance, and walking Fill out the same surveys again after the 4-week program If in the waiting group, get to do the Dance-Walk program after the first group finishes
Cada sesión de baile-caminar se centrará en ayudar a las personas a sintonizar sus sentimientos corporales y usar el movimiento para manejar las emociones y el estrés. El programa está diseñado para ayudar a las personas a sentirse más enérgicas y mejorar su bienestar mental general.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vilnius, Lituania
- Vilnius University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 años o más
- Buscando mejorar el bienestar emocional o la salud mental
- Capaz de participar en la actividad física ligera (caminar y movimiento suave)
- Capaz de leer y comprender el idioma lituano
- Dispuesto a asistir a 4 sesiones de grupo semanales
- Capaz de completar cuestionarios en línea
- Dispuesto a ser asignado aleatoriamente a la intervención inmediata o al grupo de la lista de espera
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Menores de 18 años
- Crisis de salud mental grave actual que requiere intervención profesional inmediata
- Limitaciones físicas que evitan la participación en actividades de movimiento o de movimiento suave
- Incapaz de comprometerse a asistir a 4 sesiones semanales
- Actualmente participando en otro estudio de investigación que involucra intervenciones de salud mental.
- No se puede acceder a Internet para completar cuestionarios en línea
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Participó en la intervención de "caminata de baile" después de la medición de referencia
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Dance-Walk es una intervención somática de 4 semanas que combina movimiento, danza y elementos para caminar diseñados para mejorar la conciencia corporal y la regulación emocional.
El programa consta de 4 sesiones grupales semanales, cada una de aproximadamente 90-120 minutos.
Las sesiones se centran en ayudar a los participantes a conectarse con sus sensaciones corporales a través de ejercicios de movimiento guiado que integran los movimientos de baile con prácticas conscientes de caminata.
La intervención se dirige a la regulación del sistema nervioso autónomo y tiene como objetivo mejorar la conciencia interoceptiva, la expresión emocional y el manejo del estrés a través de prácticas incorporadas.
Las sesiones son facilitadas por profesionales capacitados y enfatizan la expresión emocional no verbal y la experiencia somática para promover la salud y la vitalidad mental.
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Sin intervención: Control de la lista de espera
Participa en la intervención de "caminata de baile" después de la última medida de estudio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación multidimensional de la escala de conciencia interoceptiva-2 (MAIA-2) (Mehling et al., 2018)
Periodo de tiempo: Línea de base a inmediatamente después de la intervención (aproximadamente 4 semanas)
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Assesses multiple dimensions of interoceptive awareness, including noticing (score range: 0-20), not-distracting (score range: 0-30), not-worrying (score range: 0-25), attention regulation (score range: 0-35), emotional awareness (score range: 0-25), self-regulation (score range: 0-20), body listening (score range: 0-15), and trusting (score range: 0-15).
Los puntajes más altos indican una mayor conciencia interoceptiva (mejor resultado).
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Línea de base a inmediatamente después de la intervención (aproximadamente 4 semanas)
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Escala de vitalidad subjetiva (SVS) (Ryan y Frederick, 1997)
Periodo de tiempo: Línea de base a inmediatamente después de la intervención (aproximadamente 4 semanas)
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Mide los sentimientos de energía y vitalidad (rango de puntaje: 0-47).
Los puntajes más altos indican una mayor vitalidad subjetiva y niveles de energía (mejor resultado).
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Línea de base a inmediatamente después de la intervención (aproximadamente 4 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de estrés por ansiedad por depresión-21 (DASS-21) (Lovibond & Lovibond, 1995)
Periodo de tiempo: Línea de base a inmediatamente después de la intervención (aproximadamente 4 semanas)
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Evalúa los síntomas de depresión (rango de puntaje: 0-21), ansiedad (rango de puntaje: 0-21) y estrés (rango de puntaje: 0-21).
Los puntajes más altos indican más problemas de salud mental (peor resultado).
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Línea de base a inmediatamente después de la intervención (aproximadamente 4 semanas)
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Escala de salud mental positiva (a escala PMH) (Lukat et al., 2016)
Periodo de tiempo: Línea de base a inmediatamente después de la intervención (aproximadamente 4 semanas)
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Mide aspectos positivos de la salud mental, como el bienestar emocional, el bienestar psicológico y el bienestar social (rango de puntaje: 0-27).
Los puntajes más altos indican una mejor salud mental positiva (mejor resultado).
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Línea de base a inmediatamente después de la intervención (aproximadamente 4 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Inga Truskauskaite, PhD, Vilnius University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Mehling WE, Acree M, Stewart A, Silas J, Jones A. The Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness, Version 2 (MAIA-2). PLoS One. 2018 Dec 4;13(12):e0208034. doi: 10.1371/journal.pone.0208034. eCollection 2018.
- Ryan RM, Frederick C. On energy, personality, and health: subjective vitality as a dynamic reflection of well-being. J Pers. 1997 Sep;65(3):529-65. doi: 10.1111/j.1467-6494.1997.tb00326.x.
- Lukat J, Margraf J, Lutz R, van der Veld WM, Becker ES. Psychometric properties of the Positive Mental Health Scale (PMH-scale). BMC Psychol. 2016 Feb 10;4:8. doi: 10.1186/s40359-016-0111-x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Depresión
- Salud mental
- Sistema nervioso autónomo
- Ansiedad
- Estrés
- Adultos
- Atención plena
- Ensayo controlado aleatorizado
- ECA
- Regulación emocional
- El bienestar emocional
- Bienestar
- Trastorno sicologico
- Reducción de estrés
- Salud Mental Positiva
- Vitalidad
- Interocepción
- Conciencia corporal
- Intervención somática
- Intervención corporal
- Práctica de la mente-cuerpo
- Práctica encarnada
- Vitalidad subjetiva
- Adultos que buscan ayuda
- Control de la lista de espera
- Autoconciencia
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- (1.13 E) 250000-KT-33
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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