- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07024901
- Originalversuch
Die Wirksamkeit der somatischen Intervention "Tanz Walk" auf Körperbewusstsein, Vitalität und psychische Gesundheit bei Erwachsenen, die psychische Gesundheit suchen: Eine randomisierte kontrollierte Studie (DANCEWALK)
Die Wirksamkeit der somatischen Intervention "Tanz Walk" auf Körperbewusstsein, Vitalität und psychische Gesundheit
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es zu erfahren, ob ein Bewegungsprogramm namens "Tanz-Walk" das Bewusstsein, das Energieniveau und die psychische Gesundheit des Körpers verbessern kann, wenn Erwachsene die Unterstützung für psychische Gesundheit suchen. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:
Hilft Dance-Walk den Menschen, sich mehr mit ihrem Körper verbunden zu fühlen? Erhöht Tanz-Walk die Energie und Vitalität der Menschen? Verbessert die Tanz-Walk die psychische Gesundheit, indem er Depressionen, Angstzustände und Stress verringert?
Forscher werden Menschen, die Tanzquads sofort durchführen, mit Menschen vergleichen, die darauf warten, das Programm später zu machen, um zu sehen, ob Dance-Walk zur Verbesserung der psychischen Gesundheit arbeitet.
Die Teilnehmer werden:
Füllen
Jede Tanz-Walk-Sitzung wird sich darauf konzentrieren, Menschen zu helfen, sich in ihre Körpergefühle einzustimmen und Bewegung zu nutzen, um Emotionen und Stress zu verwalten. Das Programm soll Menschen helfen, energischer zu sein und ihr allgemeines geistiges Wohlbefinden zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Vilnius, Litauen
- Vilnius University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre oder älter
- Versuchen, das emotionale Wohlbefinden oder die psychische Gesundheit zu verbessern
- In der Lage, an leichter körperlicher Aktivität teilzunehmen (Gehen und sanfte Bewegung)
- In der Lage, die litauische Sprache zu lesen und zu verstehen
- Bereit, an 4 wöchentlichen Gruppensitzungen teilzunehmen
- In der Lage, Online -Fragebögen auszufüllen
- Bereit, zufällig entweder einer sofortigen Intervention oder der Warteliste zugewiesen zu werden
- In der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren
- Aktuelle schwerwiegende psychische Gesundheitskrise, die eine sofortige berufliche Intervention erfordert
- Körperliche Einschränkungen, die die Teilnahme an Gehen oder sanften Bewegungsaktivitäten verhindern
- Ich kann mich nicht dazu verpflichten, an 4 wöchentlichen Sitzungen teilzunehmen
- Derzeit beteiligt sich an einer anderen Forschungsstudie mit Interventionen für psychische Gesundheit
- Für das Ausfüllen von Online -Fragebögen kann nicht auf das Internet zugreifen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
Nahm nach der Grundlinienmessung an der "Dance-Walk" -Intervention teil
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Dance-Walk ist eine 4-wöchige somatische Intervention, die Bewegung, Tanz und Wanderelemente kombiniert, um das Körperbewusstsein und die emotionale Regulierung zu verbessern.
Das Programm besteht aus 4 wöchentlichen Gruppensitzungen, die jeweils ungefähr 90-120 Minuten dauern.
Die Sitzungen konzentrieren sich darauf, den Teilnehmern zu helfen, durch geführte Bewegungsübungen mit ihren Körperempfindungen in Kontakt zu treten, die Tanzbewegungen in achtsame Wanderpraktiken integrieren.
Die Intervention richtet sich an die Regulation des autonomen Nervensystems und zielt darauf ab, das interozeptive Bewusstsein, das emotionale Ausdruck und das Stressmanagement durch verkörperte Praktiken zu verbessern.
Die Sitzungen werden von geschulten Praktikern erleichtert und betonen nonverbale emotionale Ausdruck und somatische Erfahrungen zur Förderung der psychischen Gesundheit und Vitalität.
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Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Nimmt nach der letzten Studienmaßnahme an der "Tanz-Walk" -Intervention teil
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mehrdimensionale Bewertung der Interozeptiven Sensibilisierungsskala-2 (Maia-2) (Mehling et al., 2018)
Zeitfenster: Grundlinie bis sofort nach der Intervention (ca. 4 Wochen)
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Bewertet mehrere Dimensionen des interozeptiven Bewusstseins, einschließlich des Mersens (Score-Reichweite: 0-20), nicht zu distraktiert (Score-Reichweite: 0-30), Nichtbewirtschaftung (Score Range: 0-25), Aufmerksamkeitsregulierung (Score Range: 0-35), emotionales Bewusstsein (Score-Reichweite: 0-25), Selbstregulierung (Score-Reichweite: 0-20-20) (0-20-20) (0-20-20) (0-20-20) (0-20-Score-Reich:
Höhere Werte weisen auf ein größeres Interozeptivbewusstsein hin (besseres Ergebnis).
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Grundlinie bis sofort nach der Intervention (ca. 4 Wochen)
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Subjektive Vitalitätskala (SVS) (Ryan & Frederick, 1997)
Zeitfenster: Grundlinie bis sofort nach der Intervention (ca. 4 Wochen)
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Misst Energie- und Lebendigkeitsgefühle (Bewertungsbereich: 0-47).
Höhere Werte weisen auf eine höhere subjektive Vitalität und Energieniveau hin (besseres Ergebnis).
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Grundlinie bis sofort nach der Intervention (ca. 4 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stressskalen-21 für Depressionen (DASS-21) (Lovibond & Lovibond, 1995)
Zeitfenster: Grundlinie bis sofort nach der Intervention (ca. 4 Wochen)
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Bewertet die Symptome der Depression (Bewertungsbereich: 0-21), Angstzustände (Bewertungsbereich: 0-21) und Stress (Bewertungsbereich: 0-21).
Höhere Werte weisen auf mehr psychische Gesundheitsprobleme hin (schlechteres Ergebnis).
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Grundlinie bis sofort nach der Intervention (ca. 4 Wochen)
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Positive psychische Gesundheitskala (PMH-Skala) (Lukat et al., 2016)
Zeitfenster: Grundlinie bis sofort nach der Intervention (ca. 4 Wochen)
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Misst positive Aspekte der psychischen Gesundheit, einschließlich emotionales Wohlbefinden, psychisches Wohlbefinden und soziales Wohlbefinden (Score Range: 0-27).
Höhere Werte weisen auf eine bessere positive psychische Gesundheit hin (besseres Ergebnis).
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Grundlinie bis sofort nach der Intervention (ca. 4 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Inga Truskauskaite, PhD, Vilnius University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Mehling WE, Acree M, Stewart A, Silas J, Jones A. The Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness, Version 2 (MAIA-2). PLoS One. 2018 Dec 4;13(12):e0208034. doi: 10.1371/journal.pone.0208034. eCollection 2018.
- Ryan RM, Frederick C. On energy, personality, and health: subjective vitality as a dynamic reflection of well-being. J Pers. 1997 Sep;65(3):529-65. doi: 10.1111/j.1467-6494.1997.tb00326.x.
- Lukat J, Margraf J, Lutz R, van der Veld WM, Becker ES. Psychometric properties of the Positive Mental Health Scale (PMH-scale). BMC Psychol. 2016 Feb 10;4:8. doi: 10.1186/s40359-016-0111-x.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- Depression
- Psychische Gesundheit
- Vegetatives Nervensystem
- Angst
- Betonen
- Erwachsene
- Achtsamkeit
- Randomisierte, kontrollierte Studie
- RCT
- Emotionsregulation
- Das seelische Wohl
- Wohlbefinden
- Psychische Belastung
- Stressreduzierung
- Positive psychische Gesundheit
- Vitalität
- Interozeption
- Körperbewusstsein
- Somatische Intervention
- Körperverdauerungsintervention
- Mind-Body-Praxis
- Verkörperte Praxis
- Subjektive Vitalität
- Helfer suchende Erwachsene
- Warteliste Kontrolle
- Selbstbewusstsein
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- (1.13 E) 250000-KT-33
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Tanz-Walk
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