- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07024901
- Original retssag
Effektiviteten af den somatiske intervention 'Dance-Walk' på kropsbevidsthed, vitalitet og mental sundhed hos voksne, der søger mental sundhedsstøtte: et randomiseret kontrolleret forsøg (DANCEWALK)
Effektiviteten af den somatiske intervention 'Dance-Walk' på kropsbevidsthed, vitalitet og mental sundhed
Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om et bevægelsesprogram kaldet "dance-walk" kan forbedre kropsbevidstheden, energiniveauet og mental sundhed hos voksne, der søger mental sundhedsstøtte. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
Hjælper dance-walk folk med at føle sig mere forbundet med deres kroppe? Øger dansevandring folks energi og vitalitet? Forbedrer dance-walk mental sundhed ved at reducere depression, angst og stress?
Forskere vil sammenligne mennesker, der laver dansvandring med det samme med folk, der venter på at lave programmet senere for at se, om dance-walk arbejder for at forbedre mental sundhed.
Deltagerne vil:
Fill out online surveys about their mood, energy levels, and body awareness at the start of the study Be randomly placed into one of two groups - one group will start Dance-Walk right away, the other will wait If in the first group, attend 4 weekly Dance-Walk sessions that combine movement, dance, and walking Fill out the same surveys again after the 4-week program If in the waiting group, get to do the Dance-Walk program after the first group finishes
Hver dansvandring vil fokusere på at hjælpe folk med at indstille deres kropsfølelser og bruge bevægelse til at håndtere følelser og stress. Programmet er designet til at hjælpe folk med at føle sig mere energiske og forbedre deres generelle mentale velvære.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Vilnius, Litauen
- Vilnius University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 18 år eller ældre
- Søger at forbedre følelsesmæssig velvære eller mental sundhed
- I stand til at deltage i let fysisk aktivitet (gå og blid bevægelse)
- I stand til at læse og forstå litauisk sprog
- Villig til at deltage i 4 ugentlige gruppesessioner
- I stand til at udfylde online spørgeskemaer
- Villig til at blive tilfældigt tildelt enten øjeblikkelig intervention eller venteliste -gruppe
- I stand til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Nuværende alvorlig mental sundhedskrise, der kræver øjeblikkelig professionel indgriben
- Fysiske begrænsninger, der forhindrer deltagelse i vandring eller blide bevægelsesaktiviteter
- Kan ikke forpligte sig til at deltage i 4 ugentlige sessioner
- Deltager i øjeblikket i en anden forskningsundersøgelse, der involverer psykiske sundhedsinterventioner
- Kan ikke få adgang til internettet for at udfylde online spørgeskemaer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltog i "dance-walk" -interventionen efter baseline-måling
|
Dance-Walk er en 4-ugers somatisk intervention, der kombinerer bevægelse, dans og gående elementer designet til at øge kropsbevidstheden og følelsesmæssig regulering.
Programmet består af 4 ugentlige gruppesessioner, der hver varer ca. 90-120 minutter.
Sessioner fokuserer på at hjælpe deltagerne med at få forbindelse med deres kropsfølelser gennem guidede bevægelsesøvelser, der integrerer dansebevægelser med opmærksomme gåpraksis.
Interventionen er målrettet mod regulering af autonom nervesystem og sigter mod at forbedre interoceptiv bevidsthed, følelsesmæssig udtryk og stresshåndtering gennem legemliggjort praksis.
Sessioner letter af uddannede praktikere og understreger ikke-verbalt følelsesmæssigt udtryk og somatisk oplever for at fremme mental sundhed og vitalitet.
|
|
Ingen indgriben: Venteliste kontrol
Deltager i "Dance-Walk" -interventionen efter den sidste undersøgelsesmål
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Multidimensionel vurdering af Interoceptive Awareness Scale-2 (Maia-2) (Mehling et al., 2018)
Tidsramme: Baseline til straks efter intervention (ca. 4 uger)
|
Evaluerer flere dimensioner af interoceptiv opmærksomhed, herunder bemærkning (score rækkevidde: 0-20), ikke-distraherende (score rækkevidde: 0-30), ikke-worrying (score rækkevidde: 0-25), opmærksomhedsregulering (score rækkevidde: 0-35), følelsesmæssig opmærksomhed (score rækkevidde: 0-25), selvregulering (score rækkevidde: 0-20), kropslytte (score rækkevidde: 0-15), og Trusting (score: 0-10), 0-15).
Højere score indikerer større interoceptiv bevidsthed (bedre resultat).
|
Baseline til straks efter intervention (ca. 4 uger)
|
|
Subjektiv vitalitetsskala (SVS) (Ryan & Frederick, 1997)
Tidsramme: Baseline til straks efter intervention (ca. 4 uger)
|
Måler følelser af energi og alitet (score rækkevidde: 0-47).
Højere score indikerer større subjektiv vitalitet og energiniveau (bedre resultat).
|
Baseline til straks efter intervention (ca. 4 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression Angst Stress Scales-21 (DASS-21) (Lovibond & Lovibond, 1995)
Tidsramme: Baseline til straks efter intervention (ca. 4 uger)
|
Vurderer symptomer på depression (score rækkevidde: 0-21), angst (score rækkevidde: 0-21) og stress (score rækkevidde: 0-21).
Højere score indikerer flere psykiske problemer (værre resultat).
|
Baseline til straks efter intervention (ca. 4 uger)
|
|
Positive Mental Health Scale (PMH-skala) (Lukat et al., 2016)
Tidsramme: Baseline til straks efter intervention (ca. 4 uger)
|
Foranstaltninger positive aspekter af mental sundhed, herunder følelsesmæssigt velvære, psykologisk velvære og socialt velvære (score rækkevidde: 0-27).
Højere score indikerer bedre positiv mental sundhed (bedre resultat).
|
Baseline til straks efter intervention (ca. 4 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Inga Truskauskaite, PhD, Vilnius University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Mehling WE, Acree M, Stewart A, Silas J, Jones A. The Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness, Version 2 (MAIA-2). PLoS One. 2018 Dec 4;13(12):e0208034. doi: 10.1371/journal.pone.0208034. eCollection 2018.
- Ryan RM, Frederick C. On energy, personality, and health: subjective vitality as a dynamic reflection of well-being. J Pers. 1997 Sep;65(3):529-65. doi: 10.1111/j.1467-6494.1997.tb00326.x.
- Lukat J, Margraf J, Lutz R, van der Veld WM, Becker ES. Psychometric properties of the Positive Mental Health Scale (PMH-scale). BMC Psychol. 2016 Feb 10;4:8. doi: 10.1186/s40359-016-0111-x.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- Depression
- Mentalt helbred
- Autonome nervesystem
- Angst
- Stress
- Voksne
- Mindfulness
- Randomiseret kontrolleret forsøg
- RCT
- Følelsesregulering
- Følelsesmæssigt velvære
- Trivsel
- Psykisk nød
- Stressreduktion
- Positiv mental sundhed
- Vitalitet
- Interoception
- Kropsbevidsthed
- Somatisk intervention
- Krops-sind-intervention
- Mind-body praksis
- Legemliggjort praksis
- Subjektiv vitalitet
- Hjælpssøgende voksne
- Venteliste kontrol
- Selvbevidsthed
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- (1.13 E) 250000-KT-33
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dance-Walk
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, BerkeleyAfsluttet
-
Izmir Democracy UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Gazi UniversityAfsluttet
-
Wake Forest University Health SciencesNational Council on Aging (NCOA)RekrutteringForebyggelse af faldForenede Stater
-
Arizona State UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringHjertesygdomme | Diabetes mellitus | Fysisk aktivitet | Dyrke motion | Fysisk inaktivitetForenede Stater
-
University GhentFlanders Marine InstituteAfsluttet
-
University School of Physical Education in WroclawAfsluttetBrok | Lumbal diskusprolaps | Fremspring | Ekstrudering af migreret diskPolen
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
AshtaYoga, LLCColumbia University; University Of Nigeria Teaching Hospital; Project PINKBLUE... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterAfsluttetBrystkræft | Fysisk aktivitet | AldringForenede Stater