- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07024901
- Оригинальное испытание
Эффективность соматического вмешательства «танцевальная прогулка» в отношении осознания тела, жизненной силы и психического здоровья у взрослых, стремящихся к поддержке психического здоровья: рандомизированное контролируемое исследование (DANCEWALK)
Эффективность соматического вмешательства «танцевальная прогулка» в отношении осознания тела, жизненной силы и психического здоровья
Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы узнать, может ли программа движения, называемая «танцевальная прогулка», улучшить осведомленность о теле, уровни энергии и психическое здоровье у взрослых, стремящихся к поддержке психического здоровья. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
Помогает ли танцевальная прогулка, люди чувствуют себя более связанными со своими телами? Повышает ли танцевальная выходная энергия энергии и жизнеспособности людей? Улучшает ли танцевальная прогулка психического здоровья за счет снижения депрессии, беспокойства и стресса?
Исследователи будут сравнивать людей, которые сразу же делают танцевальную прогулку с людьми, которые ждут, чтобы позже выполнить программу, чтобы посмотреть, работает ли танцевальная-прогулка для улучшения психического здоровья.
Участники будут:
Заполните онлайн-опросы об их настроении, уровнях энергии и осознании тела в начале исследования, которые будут случайным образом помещены в одну из двух групп-одна группа сразу начнет танце
Каждая сессия танцевальной прогулки будет сосредоточена на том, чтобы помочь людям настроиться на чувства своего тела и использовать движение для управления эмоциями и стрессом. Программа предназначена для того, чтобы помочь людям чувствовать себя более энергичными и улучшить их общее психическое благополучие.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vilnius, Литва
- Vilnius University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Стремясь улучшить эмоциональное благополучие или психическое здоровье
- Способен участвовать в световой физической активности (ходьба и нежное движение)
- Способен читать и понимать литовский язык
- Готов посещать 4 еженедельные групповые сессии
- Возможность заполнять онлайн -анкеты
- Готовы быть случайным образом назначенным либо для немедленного вмешательства, либо группы ожидания
- Способен предоставить информированное согласие
Критерии исключения:
- До 18 лет
- Текущий тяжелый кризис психического здоровья, требующий немедленного профессионального вмешательства
- Физические ограничения, которые предотвращают участие в ходьбе или нежных движений
- Невозможно принять участие в 4 еженедельных сессиях
- В настоящее время участвует в другом исследовании, связанном с психическими вмешательствами
- Невозможно получить доступ к Интернету для заполнения анкет в Интернете
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участвовал в вмешательстве "танцевальной прогулки" после базового измерения
|
Dance-Walk-это 4-недельное соматическое вмешательство, объединяющее движения, танцы и ходячие элементы, предназначенные для повышения осознания тела и эмоциональной регуляции.
Программа состоит из 4 еженедельных групповых сессий, каждая из которых длится примерно 90-120 минут.
Сессии сосредоточены на том, чтобы помочь участникам в связи со своими ощущениями тела с помощью упражнений с управляемыми движением, которые интегрируют танцевальные движения с осознанными практиками ходьбы.
Вмешательство направлено на регуляцию вегетативной нервной системы и направлено на улучшение взаимосвязанности, эмоциональное выражение и управление стрессом с помощью воплощенных практик.
Сессии способствуют обученным практикующим врачам и подчеркивают невербальное эмоциональное выражение и соматическое переживание, чтобы способствовать психическому здоровью и жизненной силе.
|
|
Без вмешательства: Контроль списка ожидания
Участвует в вмешательстве «танцевальная прогулка» после последней меры исследования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Многомерная оценка шкалы 2 (Maia-2) (Mehling et al., 2018) (Mehling et al., 2018)
Временное ограничение: Базовая линия до немедленного после вмешательства (приблизительно 4 недели)
|
Оценивает множественные измерения взаимосвязанного осознания, в том числе замещение (диапазон баллов: 0-20), не распределяя (диапазон баллов: 0-30), непрепятственность (Диапазон баллов: 0-25), Регуляция внимания (диапазон баллов: 0-35), эмоциональная осведомленность (диапазон оценки: 0-25), саморегуляция (диапазон оценки: 0-20), диапазон баллов: 0-15 и доверие (0-15 и доверие.
Более высокие оценки указывают на большую взаимосвязанную осведомленность (лучший результат).
|
Базовая линия до немедленного после вмешательства (приблизительно 4 недели)
|
|
Субъективная шкала жизненной силы (SVS) (Ryan & Frederick, 1997)
Временное ограничение: Базовая линия до немедленного после вмешательства (приблизительно 4 недели)
|
Измеряют чувство энергии и животности (диапазон баллов: 0-47).
Более высокие оценки указывают на большую субъективную жизнеспособность и уровни энергии (лучший результат).
|
Базовая линия до немедленного после вмешательства (приблизительно 4 недели)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стресс-масштаб тревожности депрессии-21 (DASS-21) (Lovibond & Lovibond, 1995)
Временное ограничение: Базовая линия до немедленного после вмешательства (приблизительно 4 недели)
|
Оценивает симптомы депрессии (диапазон баллов: 0-21), тревожность (диапазон баллов: 0-21) и стресс (диапазон баллов: 0-21).
Более высокие оценки указывают на большее количество проблем с психическим здоровьем (худший результат).
|
Базовая линия до немедленного после вмешательства (приблизительно 4 недели)
|
|
Позитивная шкала психического здоровья (SMA-масштаб) (Lukat et al., 2016)
Временное ограничение: Базовая линия до немедленного после вмешательства (приблизительно 4 недели)
|
Измеряют положительные аспекты психического здоровья, включая эмоциональное благополучие, психологическое благополучие и социальное благополучие (диапазон баллов: 0-27).
Более высокие оценки указывают на лучшее положительное психическое здоровье (лучший результат).
|
Базовая линия до немедленного после вмешательства (приблизительно 4 недели)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Inga Truskauskaite, PhD, Vilnius University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Mehling WE, Acree M, Stewart A, Silas J, Jones A. The Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness, Version 2 (MAIA-2). PLoS One. 2018 Dec 4;13(12):e0208034. doi: 10.1371/journal.pone.0208034. eCollection 2018.
- Ryan RM, Frederick C. On energy, personality, and health: subjective vitality as a dynamic reflection of well-being. J Pers. 1997 Sep;65(3):529-65. doi: 10.1111/j.1467-6494.1997.tb00326.x.
- Lukat J, Margraf J, Lutz R, van der Veld WM, Becker ES. Psychometric properties of the Positive Mental Health Scale (PMH-scale). BMC Psychol. 2016 Feb 10;4:8. doi: 10.1186/s40359-016-0111-x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- Депрессия
- Душевное здоровье
- Автономная нервная система
- Беспокойство
- Стресс
- Взрослые люди
- Внимательность
- Рандомизированное контролируемое исследование
- РКИ
- Регуляция эмоций
- Эмоциональное благополучие
- Благополучие
- Психологический дистресс
- Снижение стресса
- Положительное психическое здоровье
- Жизнеспособность
- Интероцепция
- Осознание тела
- Соматическое вмешательство
- Вмешательство в тела
- Практика разума
- Воплощенная практика
- Субъективная жизненная сила
- Взрослые взрослые
- Управление списком ожидания
- Самосознание
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- (1.13 E) 250000-KT-33
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .