- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07024901
- Original rettssak
Effektiviteten av den somatiske intervensjonen 'Dance-Walk' om kroppsbevissthet, vitalitet og mental helse hos voksne som søker mental helse støtte: en randomisert kontrollert studie (DANCEWALK)
Effektiviteten av den somatiske intervensjonen 'Dance-Walk' om kroppsbevissthet, vitalitet og mental helse
Målet med denne kliniske studien er å lære om et bevegelsesprogram som heter "Dance-Walk" kan forbedre kroppsbevisstheten, energinivået og mental helse hos voksne som søker mental helse støtte. De viktigste spørsmålene det har som mål å svare på er:
Hjelper dansevandring folk til å føle seg mer koblet til kroppene sine? Øker dansevandring folks energi og vitalitet? Forbedrer dansevandring mental helse ved å redusere depresjon, angst og stress?
Forskere vil sammenligne mennesker som gjør dansevandring med en gang med folk som venter på å gjøre programmet senere for å se om dansevandring fungerer for å forbedre mental helse.
Deltakerne vil:
Fyll ut undersøkelser på nettet om humøret, energinivået og kroppsbevisstheten i starten av studien blir tilfeldig plassert i en av to grupper-den ene gruppen vil starte dansevandring med en gang, den andre vil vente, hvis i den første gruppen kan du delta på 4 ukentlige dansevandringsøkter som kombinerer bevegelse, dans og går på å fylle ut det samme undersøkelsene igjen etter den 4-ukers-programmet hvis du venter gruppen, og du kan få den dans-w-w-w-w-walken etter at den ble fullført på den 4-ukers-programmet.
Hver dansevandringsøkt vil fokusere på å hjelpe mennesker til å stille inn kroppens følelser og bruke bevegelse for å håndtere følelser og stress. Programmet er designet for å hjelpe folk til å føle seg mer energiske og forbedre deres generelle mentale velvære.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Vilnius, Litauen
- Vilnius University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 18 år eller eldre
- Søker å forbedre emosjonell velvære eller mental helse
- I stand til å delta i lett fysisk aktivitet (Walking and Gentle Movement)
- I stand til å lese og forstå litauisk språk
- Villig til å delta på 4 ukentlige gruppesessioner
- I stand til å fylle ut spørreskjemaer på nettet
- Villig til å bli tilfeldig tildelt enten øyeblikkelig intervensjon eller ventelistegruppe
- I stand til å gi informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Under 18 år
- Nåværende alvorlig psykisk helse -krise som krever øyeblikkelig profesjonell inngrep
- Fysiske begrensninger som forhindrer deltakelse i gang- eller milde bevegelsesaktiviteter
- Kan ikke forplikte seg til å delta på 4 ukentlige økter
- Delta for tiden i en annen forskningsstudie som involverer mentale helseinngrep
- Kan ikke få tilgang til Internett for å fylle ut spørreskjemaer på nettet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltok i "dance-walk" -intervensjonen etter baseline-måling
|
Dance-Walk er en 4-ukers somatisk intervensjon som kombinerer bevegelse, dans og gangelementer designet for å styrke kroppsbevissthet og emosjonell regulering.
Programmet består av 4 ukentlige gruppeøkter, som hver varer i omtrent 90-120 minutter.
Økter fokuserer på å hjelpe deltakerne med å få kontakt med kroppens sensasjoner gjennom guidede bevegelsesøvelser som integrerer dansebevegelser med oppmerksom gangpraksis.
Intervensjonen retter seg mot autonome nervesystemregulering og tar sikte på å forbedre interoceptiv bevissthet, emosjonelt uttrykk og stresshåndtering gjennom legemliggjort praksis.
Økter tilrettelegges av trente utøvere og understreker ikke-verbal emosjonell uttrykk og somatisk opplevelse for å fremme mental helse og vitalitet.
|
|
Ingen inngripen: Ventelisten kontroll
Deltar i "Dance-Walk" -intervensjonen etter det siste studiemålet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Flerdimensjonal vurdering av interoceptive bevissthetsskala-2 (MAIA-2) (Mehling et al., 2018)
Tidsramme: Baseline til umiddelbart etter intervensjon (ca. 4 uker)
|
Evaluerer flere dimensjoner av interoceptiv bevissthet, inkludert merknad (poengsum: 0-20), ikke-distrahering (poengsum: 0-30), ikke-worrying (poengsum: 0-25), oppmerksomhetsregulering (score rekke
Høyere score indikerer større interoceptiv bevissthet (bedre resultat).
|
Baseline til umiddelbart etter intervensjon (ca. 4 uker)
|
|
Subjektiv vitalitetsskala (SVS) (Ryan & Frederick, 1997)
Tidsramme: Baseline til umiddelbart etter intervensjon (ca. 4 uker)
|
Måler følelser av energi og livlighet (poengsum: 0-47).
Høyere score indikerer større subjektivt vitalitet og energinivå (bedre utfall).
|
Baseline til umiddelbart etter intervensjon (ca. 4 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjonsangststressskalaer-21 (DASS-21) (Lovibond & Lovibond, 1995)
Tidsramme: Baseline til umiddelbart etter intervensjon (ca. 4 uker)
|
Vurderer symptomer på depresjon (poengsum: 0-21), angst (poengsum: 0-21) og stress (poengsum: 0-21).
Høyere score indikerer flere psykiske helseproblemer (dårligere utfall).
|
Baseline til umiddelbart etter intervensjon (ca. 4 uker)
|
|
Positiv mental helse skala (PMH-skala) (Lukat et al., 2016)
Tidsramme: Baseline til umiddelbart etter intervensjon (ca. 4 uker)
|
Måler positive aspekter ved mental helse, inkludert emosjonell velvære, psykologisk velvære og sosial velvære (poengsum: 0-27).
Høyere score indikerer bedre positiv mental helse (bedre resultat).
|
Baseline til umiddelbart etter intervensjon (ca. 4 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Inga Truskauskaite, PhD, Vilnius University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Mehling WE, Acree M, Stewart A, Silas J, Jones A. The Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness, Version 2 (MAIA-2). PLoS One. 2018 Dec 4;13(12):e0208034. doi: 10.1371/journal.pone.0208034. eCollection 2018.
- Ryan RM, Frederick C. On energy, personality, and health: subjective vitality as a dynamic reflection of well-being. J Pers. 1997 Sep;65(3):529-65. doi: 10.1111/j.1467-6494.1997.tb00326.x.
- Lukat J, Margraf J, Lutz R, van der Veld WM, Becker ES. Psychometric properties of the Positive Mental Health Scale (PMH-scale). BMC Psychol. 2016 Feb 10;4:8. doi: 10.1186/s40359-016-0111-x.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
- Depresjon
- Mental Helse
- Autonome nervesystem
- Angst
- Understreke
- Voksne
- Tankefullhet
- Tilfeldig kontrollert test
- RCT
- Følelsesregulering
- Emosjonelt velvære
- Velvære
- Psykologisk stress
- Stressreduksjon
- Positiv psykisk helse
- Vitalitet
- Interoception
- Kroppsbevissthet
- Somatisk intervensjon
- Kropps-sinnsinngrep
- Mind-body-praksis
- Legemliggjort praksis
- Subjektiv vitalitet
- Hjelpesøkende voksne
- Venteliste -kontroll
- Selvbevissthet
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- (1.13 E) 250000-KT-33
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .