- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07024901
- Oryginalna próba
Skuteczność interwencji somatycznej „tańca” na świadomość ciała, witalność i zdrowie psychiczne u dorosłych poszukujących wsparcia zdrowia psychicznego: randomizowane kontrolowane badanie (DANCEWALK)
Skuteczność interwencji somatycznej „tańca” na świadomość ciała, witalność i zdrowie psychiczne
Celem tego badania klinicznego jest dowiedzieć się, czy program ruchowy o nazwie „Walk taneczny” może poprawić świadomość ciała, poziom energii i zdrowie psychiczne u dorosłych poszukujących wsparcia zdrowia psychicznego. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
Czy Walk Dance pomaga ludziom bardziej związać się z ich ciałami? Czy spacer taneczny zwiększa energię i witalność ludzi? Czy spacer taneczny poprawia zdrowie psychiczne poprzez zmniejszenie depresji, lęku i stresu?
Naukowcy porównają ludzi, którzy od razu spacerują w tańcu z ludźmi, którzy czekają na program później, aby sprawdzić, czy taniec Walk pracuje nad poprawą zdrowia psychicznego.
Uczestnicy:
Wypełnij ankiety online dotyczące ich nastroju, poziomów energii i świadomości ciała
Każda sesja taneczna koncentruje się na pomocy ludziom w dostosowaniu się do uczuć ciała i użyciu ruchu w celu zarządzania emocjami i stresem. Program ma na celu pomóc ludziom poczuć się bardziej energicznym i poprawić ich ogólne samopoczucie psychiczne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vilnius, Litwa
- Vilnius University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18 lat lub starszych
- Staranie się poprawić samopoczucie emocjonalne lub zdrowie psychiczne
- W stanie uczestniczyć w lekkiej aktywności fizycznej (chodzenie i delikatny ruch)
- W stanie czytać i rozumieć język litewski
- Gotowe uczestniczyć w 4 tygodniowych sesjach grupowych
- W stanie wypełnić kwestionariusze online
- Gotowe być losowo przydzielone do natychmiastowej interwencji lub grupy listy oczekujących
- W stanie wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wykluczenia:
- Poniżej 18 roku życia
- Obecny poważny kryzys w zakresie zdrowia psychicznego wymagający natychmiastowej interwencji zawodowej
- Ograniczenia fizyczne, które zapobiegają uczestnictwu w spacery lub delikatnym ruchu
- Nie można zobowiązać się do uczestnictwa w 4 cotygodniowych sesjach
- Obecnie uczestnicząc w innym badaniu z udziałem interwencji w zakresie zdrowia psychicznego
- Nie można uzyskać dostępu do Internetu w celu wypełnienia kwestionariuszy online
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uczestniczył w interwencji „tańca” po podstawowym pomiarach
|
Dance-Walk to czterotygodniowa interwencja somatyczna łącząca ruch, taniec i chodzące elementy zaprojektowane w celu zwiększenia świadomości ciała i regulacji emocjonalnej.
Program składa się z 4 tygodniowych sesji grupowych, z których każda trwa około 90-120 minut.
Sesje koncentrują się na pomaganiu uczestnikom w połączeniu z ich odczuciami poprzez ćwiczenia ruchowe z przewodnikiem, które integrują ruchy taneczne z uważnymi praktykami chodzenia.
Interwencja jest skierowana do regulacji autonomicznej układu nerwowego i ma na celu poprawę świadomości interoceptywnej, ekspresji emocjonalnej i zarządzania stresem poprzez praktyki wcielone.
Sesje są ułatwione przez wyszkolonych praktyków i podkreślają niewerbalną ekspresję emocjonalną i doświadczanie somatyczne w celu promowania zdrowia psychicznego i witalności.
|
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Uczestniczy w interwencji „tańca” po ostatnim pomiarze studiów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wielowymiarowa ocena skali świadomości interoceptywnej 2 (MAIA-2) (Mehling i in., 2018)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa do natychmiastowego po interwencji (około 4 tygodni)
|
Ocena wiele wymiarów świadomości interoceptywnej, w tym zauważanie (zakres wyników: 0-20), nie rozpowszechnianie (zakres wyników: 0-30), niezdolna (zakres wyników: 0-25), regulacja uwagi (zakres wyników: 0-35), świadomość emocjonalna (zakres wyników: 0-25), samoregulacja (zakres wyników: 0-20), Słuchanie ciała (zakres wyników: 0-15), i zakres zaufania: 0-15).
Wyższe wyniki wskazują na większą świadomość interoceptywną (lepszy wynik).
|
Linia wyjściowa do natychmiastowego po interwencji (około 4 tygodni)
|
|
Subiektywna Skala Vitality (SVS) (Ryan i Frederick, 1997)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa do natychmiastowego po interwencji (około 4 tygodni)
|
Mierzy poczucie energii i życia (zakres wyników: 0-47).
Wyższe wyniki wskazują na większą subiektywną witalność i poziomy energii (lepszy wynik).
|
Linia wyjściowa do natychmiastowego po interwencji (około 4 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skale stresu lęku z depresją-21 (DASS-21) (Lovibond i Lovibond, 1995)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa do natychmiastowego po interwencji (około 4 tygodni)
|
Ocena objawy depresji (zakres wyników: 0-21), lęk (zakres wyników: 0-21) i stres (zakres wyników: 0-21).
Wyższe wyniki wskazują na więcej problemów ze zdrowiem psychicznym (gorszy wynik).
|
Linia wyjściowa do natychmiastowego po interwencji (około 4 tygodni)
|
|
Pozytywna skala zdrowia psychicznego (skala PMH) (Lukat i in., 2016)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa do natychmiastowego po interwencji (około 4 tygodni)
|
Mierzy pozytywne aspekty zdrowia psychicznego, w tym dobrostan emocjonalny, samopoczucie psychiczne i samopoczucie społeczne (zakres wyników: 0-27).
Wyższe wyniki wskazują na lepsze pozytywne zdrowie psychiczne (lepszy wynik).
|
Linia wyjściowa do natychmiastowego po interwencji (około 4 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Inga Truskauskaite, PhD, Vilnius University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Mehling WE, Acree M, Stewart A, Silas J, Jones A. The Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness, Version 2 (MAIA-2). PLoS One. 2018 Dec 4;13(12):e0208034. doi: 10.1371/journal.pone.0208034. eCollection 2018.
- Ryan RM, Frederick C. On energy, personality, and health: subjective vitality as a dynamic reflection of well-being. J Pers. 1997 Sep;65(3):529-65. doi: 10.1111/j.1467-6494.1997.tb00326.x.
- Lukat J, Margraf J, Lutz R, van der Veld WM, Becker ES. Psychometric properties of the Positive Mental Health Scale (PMH-scale). BMC Psychol. 2016 Feb 10;4:8. doi: 10.1186/s40359-016-0111-x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Depresja
- Zdrowie psychiczne
- Autonomiczny układ nerwowy
- Lęk
- Stres
- Dorośli ludzie
- Uważność
- Randomizowana kontrolowana próba
- RCT
- Regulacja emocji
- Dobre samopoczucie emocjonalne
- Dobre samopoczucie
- Stres psychiczny
- Redukcja stresu
- Pozytywne zdrowie psychiczne
- Witalność
- Interocepcja
- Świadomość ciała
- Interwencja somatyczna
- Interwencja ciała
- Praktyka umysł-ciało
- Wcielona praktyka
- Subiektywna witalność
- Dorośli poszukujące pomocy
- Kontrola listy oczekujących
- Samoświadomość
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- (1.13 E) 250000-KT-33
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Walka taneczna
-
National Taiwan University HospitalZakończony
-
Izmir Democracy UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
University of WashingtonZakończonyObjawy depresyjneStany Zjednoczone
-
Gazi UniversityZakończonyZdrowy | DorosłyIndyk
-
University of ThessalyAristotle University Of ThessalonikiRekrutacyjnyZdrowi Wolontariusze | Promocja zdrowiaGrecja
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończonyPrzewlekła choroba wieńcowaFrancja
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyElastyczna płaskostopiePakistan
-
University School of Physical Education in WroclawZakończonyPrzepuklina | Przepuklina dysku lędźwiowego | Występ | Wyciąganie migrowanego dyskuPolska
-
DanceStream ProjectsAlzheimer's AssociationRekrutacyjnyDemencja | Choroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Choroba ciał Lewy'ego | Otępienie czołowo-skroniowe | Demencja naczyniowaStany Zjednoczone