このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。英語版ソーステキスト用。

この研究では、換気と血液の変化との潜在的な相関関係を決定し、その生理学的効果のより良い理解とクリティカルケアの設定における患者管理の最適化に貢献しようとしています。

2025年6月11日更新者：Abdelrahman Magdy Abdelazeem Ahmed、Assiut University

敗血症の小児患者における血液学的パラメーターに対する機械的換気の影響

この研究では、換気と血液の変化の間の潜在的な相関関係を決定しようとしており、その生理学的効果のより良い理解と救命救急環境での患者管理の最適化に貢献しています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

小児敗血症による多臓器不全症候群

介入・治療

詳細な説明

敗血症は、重度の感染に対する調節不全の宿主反応によって引き起こされる臨床障害です。小児敗血症は、標準化された治療ガイドライン、普遍的な予防接種プログラム、および高度な集中ケア臓器支援技術の開発にもかかわらず、主要な公衆衛生問題と罹患率と死亡率の重要な原因であり続けています。重度の敗血症は、すべての小児集中治療室（PICU）の入学の8％以上を担当し、世界中で450万人の小児死亡を引き起こします。
しかし、これらの感染症の臨床症状は、最小限の症状から複数の臓器不全や死まで異なります。敗血症、重度の敗血症、および敗血症性ショックの現在受け入れられている定義は、世界中の子供の25％の死亡の原因であるため、重大な罹患率と死亡率のリスクが高い感染症の患者を特定、治療、および研究するのに役立つさまざまな基準を使用して開発および洗練されました。
敗血症の発症、進行、および結果はしばしば凝固異常と関連しており、炎症と凝固の間の過度のクロストークは、これらの病因において重要な役割を果たします。これには、凝固カスケードプロセス、抗凝固剤、フィブリ酸塩システムの機能障害が含まれます。敗血症関連の凝固障害は、下位の問題を示す、軽度に減少した血小板数の減少と長期の凝固時間から、播種性血管内凝固（DIC）などのより深刻な凝固障害まで、重症度の範囲があります。活性化された部分トロンボプラスチン時間（APTT）、プロトロンビン時間（PT）、および血小板数などの古典的な凝固臨床検査は、主に疾患経過の進行中の凝固と変化の代わりに、消費および障害の徴候と障害の徴候を示しています。
機械的換気（MV）は、小児集中治療ユニット（PICUS）の一般的な慣行です。多施設および不均一なコホートでの多施設および前向き研究で報告されているように、その利用率は、これらのユニットに入院した患者の20％から50％まで変化します。機械的換気は、特に敗血症の子供にとって、小児集中治療室（PICUS）における重要な介入です。感染に対する制御されていない免疫反応に起因する生命を脅かす状態である敗血症は、呼吸不全を管理し、適切な血液ガスレベルを維持するために侵襲的な機械的換気（IMV）を必要とすることがよくあります。機械的換気の期間は、患者の転帰に大きな影響を与え、人工呼吸器関連の肺炎（VAP）や病院の長い滞在などの合併症のリスクの増加に関連する長期使用とともに使用されます。
正確かつ早期診断は、効果的な治療を開始し、敗血症の予後を改善するために重要です。したがって、敗血症を診断するために多数のバイオマーカーが開発されました。残念ながら、これらのバイオマーカーはどれも高度な感度と特異性を示していません。これらのマーカーの最も一般的なのは、C反応性タンパク質（CRP）であり、これは感染および炎症における主要な急性期反応物です。
CBCは、感染の存在を示すために使用される安価で、シンプルで、日常的で、再現可能なテストです。白血球数と好中球比は、感染を検出するために最も一般的に使用される指標でした。最近、NLRやPLRなどの他のCBCパラメーターが、炎症プロセスを特定するために小児および成人患者に使用されています。これらのパラメーターは、PICUに入院したすべての患者で日常的に測定されます。
小児敗血症患者における機械的換気と血液学的パラメーターとのコラボレーションは、徹底的な調査を保証する領域です。貧血、血小板減少症、凝固障害を含む血液学的異常は、敗血症で一般的であり、患者の転帰に悪影響を与える可能性があります。 MVがこれらのパラメーターにどのように影響するかを理解することは、治療プロトコルを最適化し、予後を改善するために不可欠です。エジプトのピカスにおけるMVの発生率が高いにもかかわらず、この人口統計における血液プロファイルへの影響に焦点を当てた研究にはギャップがあります。このギャップに対処することは、小児敗血症ケアにおける臨床慣行の強化と患者の転帰の向上につながる可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Abdelrahman magdy abdelazeem, master degree
電話番号：0201061529987
メール：abdomagdy316@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

名前：Ismail Lotfy Mohamed, Professor
電話番号：0201063398967
メール：ismail231@aun.edu.eg

研究場所

エジプト
- - Assiut、エジプト
    - Assiut university Children's Hospital
    - コンタクト：
      
      Assiut University, Vice president of graduate stu
      
      電話番号：+2088 22080150
      
      メール：vp_grad@aun.edu.eg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

子
大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、1ヶ月から18歳の小児患者と敗血症の診断（Assiut University Children's Hospital）の小児集中治療室（PICU）で開催されます。

説明

包含基準：

1- 1か月から18年の1か月の小児患者2-（敗血症-3基準などの基準を指定）に基づいて敗血症の診断3-少なくとも24時間侵襲的な機械的換気の要件。 4-研究期間中にPICUに入院した患者。 5-機械的換気の前後に完全な血液学的データの可用性

除外基準：

1-既存の血液障害の患者（例：白血病、非形質性貧血、先天性凝固障害）。
2- MV開始の7日以内に血液産物輸血を受けた患者またはその間に。
3-医療記録が不完全または血液データがない患者。
4-機械的換気開始から24時間以内に退院または亡くなった患者。
5- MV中に造血薬を投与された患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
敗血症と診断された小児患者の機械的換気と血液学的変化との相関を特定します。時間枠：ベースライン	この研究の主な結果は、敗血症と診断された小児患者の機械的換気と血液学的変化との相関を特定することです。これには、貧血、凝固異常、機械的換気の前後の炎症マーカーなどの血液パラメーターの変化の評価が含まれます。	ベースライン

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
クリティカルケアの設定で患者管理を最適化します時間枠：ベースライン	MVの生理学的影響を理解することにより、クリティカルケアの設定で患者管理を最適化します。 ICUおよび病院の死亡率数日の機械的換気の期間 ICUの長さと入院期間抜管の成功と再挿管率人工呼吸器関連肺炎の発生率（VAP）急性呼吸困難症候群への進行（ARDS） ICU滞在中の腎補充療法の必要性	ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Assiut University

捜査官

スタディチェア：Ismail lotfy mohamed, professor、Assiut University
スタディディレクター：mervat amin mahmoud, assistant professor、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月1日

一次修了 (推定)

2027年4月1日

研究の完了 (推定)

2027年5月1日

試験登録日

最初に提出

2025年5月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年6月11日

最初の投稿 (実際)

2025年6月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)