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In der Studie wird bestrebt, mögliche Korrelationen zwischen Belüftung und hämatologischen Veränderungen zu bestimmen, wodurch zu einem besseren Verständnis der physiologischen Auswirkungen und der Optimierung des Patientenmanagements in der Intensivpflege beiträgt.

11. Juni 2025 aktualisiert von: Abdelrahman Magdy Abdelazeem Ahmed, Assiut University

Einfluss der mechanischen Belüftung auf hämatologische Parameter bei pädiatrischen Patienten mit Sepsis

In der Studie wird bestrebt, mögliche Korrelationen zwischen Belüftung und hämatologischen Veränderungen zu bestimmen, wodurch zu einem besseren Verständnis der physiologischen Auswirkungen und der Optimierung des Patientenmanagements in der Intensivpflege beiträgt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  • Sepsis ist eine klinische Störung, die durch eine dysregulierte Reaktion des Wirts auf eine schwere Infektion verursacht wird. Die pädiatrische Sepsis ist nach wie vor ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit und eine bedeutende Ursache für Morbidität und Mortalität trotz der Entwicklung standardisierter Behandlungsrichtlinien, universeller Immunisierungsprogramme und fortgeschrittener Intensivstation Organ-Unterstützungstechniken. Die schwere Sepsis ist für> 8% aller Zulassungen für pädiatrische Intensivstationen (PICU) verantwortlich und verursacht weltweit pro Jahr> 4,5 Millionen Kindheitstodweit.
  • Die klinischen Manifestationen dieser Infektionen variieren jedoch von minimalen Symptomen bis hin zu mehreren Organversagen und Tod. Die derzeit akzeptierten Definitionen von Sepsis, schwerer Sepsis und septischer Schock wurden unter Verwendung unterschiedlicher Kriterien entwickelt und verfeinert, um Patienten mit Infektionen mit einem höheren Risiko für eine signifikante Morbidität und Mortalität zu identifizieren, zu behandeln und zu untersuchen, da sie bei Kindern weltweit für 25% der Todesfälle verantwortlich sind.
  • Der Beginn, das Fortschreiten und das Ergebnis der Sepsis sind häufig mit Gerinnungsanomalien assoziiert, und das übermäßige Übersprechen zwischen Entzündung und Koagulation spielt eine wichtige Rolle bei dieser Pathogenese, die eine Funktionsstörung des Gerinnungskaskadenprozesses, Antikoagulans- und Fibrinolyt -Systeme zusammen mit verwandten Endothelschäden umfasst. Die sepsisbedingte Koagulopathie kann sich von Schweregrad von leicht verringerten Thrombozytenzahlen und längerer Gerinnungszeit, die auf subklinische Probleme hinweisen, zu schwereren Koagulopathien wie disseminierter intravaskulärer Koagulation (DIC) reichen. Klassische Gerinnungslabortests wie aktivierte partielle Thromboplastinzeit (APTT), Prothrombinzeit (PT) und Thrombozytenzahl weisen hauptsächlich Anzeichen von Konsum und eine beeinträchtigte Synthese anstelle einer anhaltenden Koagulopathie an und verändern sich im Krankheitsverlauf langsam.
  • Die mechanische Belüftung (MV) ist eine gängige Praxis in pädiatrischen Intensivstationen (PICUS). Die Nutzungsrate, wie in multizentrischen und prospektiven Studien in heterogenen Kohorten berichtet, variiert zwischen 20% und 50% der in diese Einheiten aufgenommenen Patienten. Die mechanische Belüftung ist eine entscheidende Intervention in pädiatrische Intensivstationen (PICUS), insbesondere für Kinder mit Sepsis. Sepsis, eine lebensbedrohliche Erkrankung, die sich aus einer unkontrollierten Immunantwort auf eine Infektion ergibt, erfordert häufig invasive mechanische Beatmung (IMV), um Atemversagen zu behandeln und einen angemessenen Blutgasspiegel aufrechtzuerhalten. Die Dauer der mechanischen Beatmung kann die Ergebnisse der Patienten signifikant beeinflussen, wobei eine längere Verwendung mit erhöhtem Risiko von Komplikationen wie Beatmungsgeräten verbunden ist, z.
  • Eine genaue und frühe Diagnose ist wichtig, um eine wirksame Behandlung zu initiieren und die Prognose der Sepsis zu verbessern. Daher wurde eine große Anzahl von Biomarkern entwickelt, um Sepsis zu diagnostizieren. Leider zeigt keiner dieser Biomarker ein hohes Maß an Empfindlichkeit und Spezifität. Das häufigste dieser Marker ist das C-reaktives Protein (CRP), ein Hauptreaktant der Akutphase bei Infektion und Entzündung.
  • CBC ist ein kostengünstiger, einfacher, routinemäßiger und wiederholbarer Test, der verwendet wird, um das Vorhandensein einer Infektion anzuzeigen. Leukozytenzahlen und Neutrophilenverhältnisse waren die am häufigsten verwendeten Indizes zur Erkennung von Infektionen. Kürzlich wurden andere CBC -Parameter wie NLR und PLR bei Kindern und erwachsenen Patienten eingesetzt, um entzündliche Prozesse zu identifizieren. Diese Parameter werden routinemäßig bei allen Patienten gemessen, die in das PICU aufgenommen wurden.
  • Die Zusammenarbeit zwischen mechanischer Beatmung und hämatologischen Parametern bei pädiatrischen Sepsispatienten ist ein Bereich, der eine gründliche Untersuchung erfordert. Hämatologische Anomalien, einschließlich Anämie, Thrombozytopenie und Koagulopathien, sind bei Sepsis weit verbreitet und können die Patientenergebnisse nachteilig beeinflussen. Das Verständnis, wie MV diese Parameter beeinflusst, ist für die Optimierung der Behandlungsprotokolle und der Verbesserung der Prognosen von wesentlicher Bedeutung. Trotz der hohen Inzidenz von MV in ägyptischer PICUS besteht eine Lücke in der Forschung, die sich auf ihre Auswirkungen auf hämatologische Profile in dieser Bevölkerungsgruppe konzentriert. Die Bewältigung dieser Lücke könnte zu verbesserten klinischen Praktiken und besseren Patientenergebnissen in der pädiatrischen Sepsisversorgung führen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Abdelrahman magdy abdelazeem, master degree
  • Telefonnummer: 0201061529987
  • E-Mail: abdomagdy316@gmail.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten
        • Assiut University Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Assiut University, Vice president of graduate stu
          • Telefonnummer: +2088 22080150
          • E-Mail: vp_grad@aun.edu.eg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie findet auf einer pädiatrischen Intensivstation (PICU) des Kinderkrankenhauses (Assiut University) mit pädiatrischen Patienten im Alter von 1 Monat bis 18 Jahren statt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1- pädiatrische Patienten im Alter von 1 Monat bis 18 Jahren 2- Diagnose der Sepsis basierend auf (angeben Kriterien, z. B. Sepsis-3-Kriterien) 3- Anforderung für eine invasive mechanische Beatmung über mindestens 24 Stunden. 4- Patienten, die während des Untersuchungszeitraums zum PICU aufgenommen wurden. 5- Verfügbarkeit vollständiger hämatologischer Daten vor und während der mechanischen Belüftung

Ausschlusskriterien:

  • 1- Patienten mit bereits bestehenden hämatologischen Störungen (z. B. Leukämie, aplastische Anämie, angeborene Koagulopathien).

    2- Patienten, die innerhalb der 7 Tage vor der MV-Initiierung oder während der MV-Initiierung eine Blutprodukttransfusion erhielten.

    3- Patienten mit unvollständigen medizinischen Unterlagen oder fehlenden hämatologischen Daten.

    4- innerhalb von 24 Stunden nach der Initiierung mechanischer Beatmung entlassen oder verstorben.

    5- Patienten, die während MV hämatopoetische Medikamente erhielten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizieren Sie Korrelationen zwischen mechanischer Beatmung und hämatologischer Veränderungen bei pädiatrischen Patienten, bei denen Sepsis diagnostiziert wurde.
Zeitfenster: Grundlinie
Das primäre Ergebnis der Studie besteht darin, Korrelationen zwischen mechanischer Beatmung und hämatologischer Veränderungen bei pädiatrischen Patienten zu identifizieren, bei denen Sepsis diagnostiziert wurde. Dies umfasst die Beurteilung von Änderungen der Blutparameter wie Anämie, Koagulationsanomalien und Entzündungsmarkern vor und während der mechanischen Beatmung.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Optimieren Sie das Patientenmanagement in der Intensivpflegeeinstellungen
Zeitfenster: Grundlinie

Optimieren Sie das Patientenmanagement in der Intensivpflege, indem Sie die physiologischen Auswirkungen von MV verstehen.

  • Intensiv- und Krankenhaussterblichkeitsraten
  • Dauer der mechanischen Belüftung in Tagen
  • Länge der Intensivstation und Krankenhausaufenthalt in Tagen
  • Extubationserfolg und Wiederintertubationsraten
  • Inzidenz der Beatmungs-assoziierten Lungenentzündung (VAP)
  • Fortschreiten zum akuten Atemnotssyndrom (ARDS)
  • Notwendigkeit einer Nierenersatztherapie während der Intensivaufenthalt
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Studienstuhl: Ismail lotfy mohamed, professor, Assiut University
  • Studienleiter: mervat amin mahmoud, assistant professor, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • hematology and MV in sepsis

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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