Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De studie beoogt potentiële correlaties tussen ventilatie en hematologische veranderingen te bepalen, wat bijdraagt aan een beter begrip van de fysiologische effecten ervan en het optimaliseren van patiëntbeheer in kritieke zorginstellingen.

11 juni 2025 bijgewerkt door: Abdelrahman Magdy Abdelazeem Ahmed, Assiut University

Impact van mechanische ventilatie op hematologische parameters bij pediatrische patiënten met sepsis

De studie beoogt potentiële correlaties te bepalen tussen ventilatie en hematologische veranderingen, wat bijdraagt aan een beter begrip van de fysiologische effecten ervan en het optimaliseren van patiëntbeheer in kritieke zorgomgevingen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Pediatrische sepsis-geïnduceerd meervoudig orgaandysfunctiesyndroom

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Sepsis is een klinische aandoening veroorzaakt door een ontregelde gastheerrespons op ernstige infectie. Pediatrische sepsis blijft een belangrijk probleem van de volksgezondheid en een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit ondanks de ontwikkeling van gestandaardiseerde behandelingsrichtlijnen, universele immunisatieprogramma's en geavanceerde intensieve zorgorganisaties. Ernstige sepsis is verantwoordelijk voor> 8% van alle opnames voor pediatrische intensive care (PICU) en oorzaken> 4,5 miljoen sterfgevallen in de kindertijd per jaar.
De klinische manifestaties van deze infecties variëren echter van minimale symptomen tot meerdere orgaanfalen en de dood. De momenteel geaccepteerde definities van sepsis, ernstige sepsis en septische shock werden ontwikkeld en verfijnd met behulp van verschillende criteria om patiënten met infecties te identificeren, te behandelen en te bestuderen die een hoger risico lopen op een significante morbiditeit en mortaliteit, omdat het verantwoordelijk is voor 25% van de doden bij kinderen wereldwijd.
Het begin, de progressie en de uitkomst van sepsis worden vaak geassocieerd met coagulatieafwijkingen, en de overmatige overspraak tussen ontsteking en coagulatie speelt een cruciale rol in deze pathogenese, waaronder disfunctie van stollingscascadeproces, anticoagulerende en fibrinolytische systemen, samen met bijbehorende endothellyschade. Sepsis-gerelateerde coagulopathie kan in ernst variëren van licht verlaagde bloedplaatjestellingen en langdurige stollingstijd, die indicatief zijn voor subklinische problemen, tot ernstigere coagulopathieën zoals verspreide intravasculaire coagulatie (DIC). Klassieke coagulatielaboratoriumtests, zoals geactiveerde gedeeltelijke tromboplastinetijd (APTT), protrombine -tijd (PT) en het aantal bloedplaatjes, duiden voornamelijk aan tekenen van consumptie en verminderde synthese in plaats van voortdurende coagulopathie en verander langzaam in de ziekte.
Mechanische ventilatie (MV) is een gebruikelijke praktijk in pediatrische intensive care -eenheden (PICUS). Het gebruik van het gebruik ervan, zoals gerapporteerd in multicenter- en prospectieve studies in heterogene cohorten, varieert van 20% tot 50% van de patiënten die op deze eenheden zijn opgenomen. Mechanische ventilatie is een cruciale interventie in pediatrische intensive care -eenheden (PICU's), met name voor kinderen met sepsis. Sepsis, een levensbedreigende aandoening als gevolg van een ongecontroleerde immuunrespons op infecties, vereist vaak invasieve mechanische ventilatie (IMV) om ademhalingsfalen te beheren en voldoende bloedgasniveaus te behouden. De duur van mechanische ventilatie kan de resultaten van de patiënt aanzienlijk beïnvloeden, met langdurig gebruik geassocieerd met verhoogde risico's van complicaties zoals door ventilator geassocieerde pneumonie (VAP) en langere verblijf in het ziekenhuis.
Nauwkeurige en vroege diagnose is belangrijk om een effectieve behandeling te initiëren en de prognose van sepsis te verbeteren. Daarom is een groot aantal biomarkers ontwikkeld om sepsis te diagnosticeren. Helaas vertoont geen van deze biomarkers een hoge mate van gevoeligheid en specificiteit. De meest voorkomende van deze markers is C-reactief eiwit (CRP), een belangrijke acute-fase reactant bij infectie en ontsteking.
CBC is een goedkope, eenvoudige, routine en herhaalbare test die wordt gebruikt om de aanwezigheid van infectie aan te geven. Leucocytenaantallen en neutrofielenverhoudingen waren de meest gebruikte indices voor het detecteren van infecties. Onlangs zijn andere CBC -parameters, zoals NLR en PLR, gebruikt bij kinderen en volwassen patiënten om ontstekingsprocessen te identificeren. Deze parameters worden routinematig gemeten bij alle patiënten die tot de PICU zijn opgenomen.
De samenwerking tussen mechanische ventilatie en hematologische parameters bij pediatrische sepsis -patiënten is een gebied dat grondig onderzoek rechtvaardigt. Hematologische afwijkingen, waaronder bloedarmoede, trombocytopenie en coagulopathieën, zijn gangbaar in sepsis en kunnen de patiëntresultaten nadelig beïnvloeden. Inzicht in hoe MV deze parameters beïnvloedt, is essentieel voor het optimaliseren van behandelingsprotocollen en het verbeteren van prognoses. Ondanks de hoge incidentie van MV in de Egyptische Picus, is er een kloof in onderzoek gericht op de impact ervan op hematologische profielen in deze demografie. Het aanpakken van deze kloof kan leiden tot verbeterde klinische praktijken en betere patiëntresultaten bij pediatrische sepsiszorg.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Abdelrahman magdy abdelazeem, master degree
Telefoonnummer: 0201061529987
E-mail: abdomagdy316@gmail.com

Studie Contact Back-up

Naam: Ismail Lotfy Mohamed, Professor
Telefoonnummer: 0201063398967
E-mail: ismail231@aun.edu.eg

Studie Locaties

Egypte
- - Assiut, Egypte
    - Assiut university Children's Hospital
    - Contact:
      
      Assiut University, Vice president of graduate stu
      
      Telefoonnummer: +2088 22080150
      
      E-mail: vp_grad@aun.edu.eg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie zal plaatsvinden op pediatrische intensive care -eenheid (PICU) van (Assiut University Children's Hospital) met kinderpatiënten van 1 maand tot 18 jaar en diagnose van sepsis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1- Pediatrische patiënten van 1 maand tot 18 jaar 2- Diagnose van sepsis op basis van (specificeer criteria, bijvoorbeeld sepsis-3 criteria) 3- Vereiste voor invasieve mechanische ventilatie gedurende ten minste 24 uur. 4- Patiënten die tijdens de studieperiode op de PICU zijn opgenomen. 5- Beschikbaarheid van volledige hematologische gegevens voor en tijdens mechanische ventilatie

Uitsluitingscriteria:

1- Patiënten met reeds bestaande hematologische aandoeningen (bijv. Leukemie, aplastische anemie, aangeboren coagulopathieën).
2- Patiënten die een bloedproducttransfusie kregen binnen de 7 dagen vóór MV-initiatie of tijdens deze.
3- Patiënten met onvolledige medische dossiers of ontbrekende hematologische gegevens.
4- Patiënten ontladen of overleden binnen 24 uur na mechanische ventilatie-initiatie.
5- Patiënten die hematopoietische medicijnen kregen tijdens MV.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Identificeer correlaties tussen mechanische ventilatie en hematologische veranderingen bij pediatrische patiënten met de diagnose sepsis. Tijdsspanne: Uitsteeksel	De primaire uitkomst van de studie is om correlaties te identificeren tussen mechanische ventilatie en hematologische veranderingen bij pediatrische patiënten met de diagnose sepsis. Dit omvat het beoordelen van veranderingen in bloedparameters zoals bloedarmoede, coagulatieafwijkingen en inflammatoire markers voor en tijdens mechanische ventilatie.	Uitsteeksel

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Optimaliseer de patiëntbeheer in instellingen voor kritieke zorg Tijdsspanne: Uitsteeksel	Optimaliseer de patiëntbeheer in kritieke zorginstellingen door de fysiologische effecten van MV te begrijpen. ICU en ziekenhuissterftecijfers Duur van mechanische ventilatie in dagen Duur van de ICU en ziekenhuisverblijf in dagen Extubatie -succes en herintubatiepercentages Incidentie van ventilator-geassocieerde pneumonie (VAP) Progressie naar acuut respiratoire noodsyndroom (ARDS) Behoefte aan niervervangingstherapie tijdens het verblijf van ICU	Uitsteeksel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

Studie stoel: Ismail lotfy mohamed, professor, Assiut University
Studie directeur: mervat amin mahmoud, assistant professor, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juni 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)