Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelsen søger at bestemme potentielle sammenhænge mellem ventilation og hæmatologiske ændringer, hvilket bidrager til en bedre forståelse af dens fysiologiske virkninger og optimerer patientstyring i kritiske omhu -indstillinger.

11. juni 2025 opdateret af: Abdelrahman Magdy Abdelazeem Ahmed, Assiut University

Virkningen af ​​mekanisk ventilation på hæmatologiske parametre hos pædiatriske patienter med sepsis

Undersøgelsen søger at bestemme potentielle sammenhænge mellem ventilation og hæmatologiske ændringer, hvilket bidrager til en bedre forståelse af dens fysiologiske virkninger og optimerer patientstyring i kritiske omhu -indstillinger.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Sepsis er en klinisk lidelse forårsaget af et dysreguleret værtsrespons på svær infektion. Pædiatrisk sepsis er fortsat et stort folkesundhedsspørgsmål og en betydelig årsag til sygelighed og dødelighed på trods af udviklingen af ​​standardiserede behandlingsretningslinjer, universelle immuniseringsprogrammer og avancerede intensive care orgelstøtteteknikker. Alvorlig sepsis er ansvarlig for> 8% af al pædiatrisk intensivafdeling (PICU) optagelser og årsager> 4,5 millioner dødsfald på børn over hele verden om året.
  • De kliniske manifestationer af disse infektioner varierer imidlertid fra minimale symptomer til multiple organsvigt og død. De aktuelt accepterede definitioner af sepsis, alvorlig sepsis og septisk chok blev udviklet og raffineret under anvendelse af forskellige kriterier for at hjælpe med at identificere, behandle og studere patienter med infektioner, der har en højere risiko for betydelig sygelighed og dødelighed, da det er ansvarligt for 25% af dødsfaldet hos børn over hele verden.
  • Begyndelsen, progressionen og resultatet af sepsis er ofte forbundet med koagulations abnormaliteter, og den overdrevne krydstale mellem betændelse og koagulation spiller en vigtig rolle i disse patogenese, der inkluderer dysfunktion af koagulations cascade -proces, antikoagulant og fibrinolytiske systemer sammen med beslægtede endotheliale skader. SEPSIS-relateret koagulopati kan variere i sværhedsgrad fra mildt nedsatte blodpladetællinger og langvarig koagulationstid, som er tegn på subkliniske problemer, til mere alvorlige koagulopatier, såsom formidlet intravaskulær koagulation (DIC). Klassiske koagulationslaboratorieundersøgelser, såsom aktiveret delvis thromboplastin -tid (APTT), protrombintid (PT) og blodpladeantal, indikerer hovedsageligt tegn på forbrug og nedsat syntese i stedet for løbende koagulopati og ændrer sig langsomt i sygdomsforløbet.
  • Mekanisk ventilation (MV) er en almindelig praksis inden for pædiatriske intensivafdelinger (PICUS). Dens udnyttelsesgrad, som rapporteret i multicenter og prospektive undersøgelser i heterogene kohorter, varierer fra 20% til 50% af de patienter, der blev indlagt på disse enheder. Mekanisk ventilation er en vigtig indgriben i pædiatriske intensivafdelinger (PICUS), især for børn med sepsis. Sepsis, en livstruende tilstand, der er resultatet af en ukontrolleret immunrespons på infektion, kræver ofte invasiv mekanisk ventilation (IMV) til at håndtere åndedrætssvigt og opretholde tilstrækkelige blodgasniveauer. Varigheden af ​​mekanisk ventilation kan væsentligt påvirke patientresultater med langvarig anvendelse forbundet med øgede risici for komplikationer såsom ventilator-associeret lungebetændelse (VAP) og længere hospitalophold.
  • Præcis og tidlig diagnose er vigtig for at indlede effektiv behandling og forbedre prognosen for sepsis. Derfor er der udviklet et stort antal biomarkører til at diagnosticere sepsis. Desværre udviser ingen af ​​disse biomarkører en høj grad af følsomhed og specificitet. Det mest almindelige af disse markører er C-reaktivt protein (CRP), som er en vigtig akutfase-reaktant i infektion og betændelse.
  • CBC er en billig, enkel, rutine og gentagelig test, der bruges til at indikere tilstedeværelsen af ​​infektion. Leucocytnumre og neutrofilforhold var de mest anvendte indekser til påvisning af infektioner. For nylig er andre CBC -parametre, såsom NLR og PLR, blevet anvendt hos børn og voksne patienter til at identificere inflammatoriske processer. Disse parametre måles rutinemæssigt hos alle patienter, der er indlagt på PICU.
  • Samarbejdet mellem mekanisk ventilation og hæmatologiske parametre hos pædiatriske sepsispatienter er et område, der garanterer grundig undersøgelse. Hæmatologiske abnormiteter, herunder anæmi, thrombocytopeni og koagulopatier, er udbredt i sepsis og kan påvirke patientresultater negativt. At forstå, hvordan MV påvirker disse parametre, er vigtig for at optimere behandlingsprotokoller og forbedre prognoser. På trods af den høje forekomst af MV i egyptisk picus er der et hul i forskning, der fokuserer på dens indflydelse på hæmatologiske profiler i denne demografiske. At tackle dette hul kan føre til forbedret klinisk praksis og bedre patientresultater i pædiatrisk sepsispleje.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Abdelrahman magdy abdelazeem, master degree
  • Telefonnummer: 0201061529987
  • E-mail: abdomagdy316@gmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Assiut University Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Assiut University, Vice president of graduate stu
          • Telefonnummer: +2088 22080150
          • E-mail: vp_grad@aun.edu.eg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen finder sted i pædiatrisk intensivafdeling (PICU) fra (Assiut University børnehospital) med pædiatriske patienter i alderen 1 måned til 18 år og diagnose af sepsis

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 1- Pædiatriske patienter i alderen 1 måned til 18 år 2- Diagnose af sepsis baseret på (specificer kriterier for f.eks. SEPSIS-3-kriterier) 3- Krav til invasiv mekanisk ventilation i mindst 24 timer. 4- Patienter indlagt på PICU i undersøgelsesperioden. 5- Tilgængeligheden af ​​komplette hæmatologiske data før og under mekanisk ventilation

Ekskluderingskriterier:

  • 1- Patienter med allerede eksisterende hæmatologiske lidelser (f.eks. Leukæmi, aplastisk anæmi, medfødte koagulopatier).

    2- Patienter, der modtog en blodprodukttransfusion inden for de 7 dage før MV-initiering eller under det.

    3- Patienter med ufuldstændige medicinske poster eller manglende hæmatologiske data.

    4- Patienter udledte eller afdøde inden for 24 timer efter mekanisk ventilationsinitiering.

    5- Patienter, der modtog hæmatopoietiske lægemidler under MV.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identificer sammenhænge mellem mekanisk ventilation og hæmatologiske ændringer hos pædiatriske patienter, der er diagnosticeret med sepsis.
Tidsramme: Baseline
Det primære resultat af undersøgelsen er at identificere sammenhænge mellem mekanisk ventilation og hæmatologiske ændringer hos pædiatriske patienter, der er diagnosticeret med sepsis. Dette inkluderer vurdering af ændringer i blodparametre, såsom anæmi, koagulations abnormiteter og inflammatoriske markører før og under mekanisk ventilation.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Optimer patientstyring i indstillinger for kritisk pleje
Tidsramme: Baseline

Optimer patientstyring i kritiske plejeindstillinger ved at forstå de fysiologiske virkninger af MV.

  • ICU og hospitalsdødelighed
  • Varighed af mekanisk ventilation i dage
  • Længde på ICU og hospitalet opholder sig i dage
  • Ekstubationssucces og genintubationshastigheder
  • Forekomst af ventilator-associeret lungebetændelse (VAP)
  • Progression til akut respiratorisk nødsyndrom (ARDS)
  • Behov for nyreudskiftningsterapi under ICU -ophold
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studiestol: Ismail lotfy mohamed, professor, Assiut university
  • Studieleder: mervat amin mahmoud, assistant professor, Assiut university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2025

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • hematology and MV in sepsis

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk Sepsis-induceret Multiple Organ Dysfunction Syndrome

Kliniske forsøg med Komplette blodprøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner