Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Lo studio cerca di determinare potenziali correlazioni tra ventilazione e alterazioni ematologiche, contribuendo a una migliore comprensione dei suoi effetti fisiologici e ottimizzando la gestione dei pazienti in contesti di terapia intensiva.

11 giugno 2025 aggiornato da: Abdelrahman Magdy Abdelazeem Ahmed, Assiut University

Impatto della ventilazione meccanica sui parametri ematologici nei pazienti pediatrici con sepsi

Lo studio cerca di determinare potenziali correlazioni tra ventilazione e alterazioni ematologiche, contribuendo a una migliore comprensione dei suoi effetti fisiologici e ottimizzando la gestione dei pazienti in contesti di terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • La sepsi è un disturbo clinico causato da una risposta dell'ospite disregolata a gravi infezioni. La sepsi pediatrica rimane un grave problema di salute pubblica e una causa significativa di morbilità e mortalità nonostante lo sviluppo di linee guida per il trattamento standardizzate, programmi di immunizzazione universale e tecniche avanzate di supporto agli organi intensivi. La sepsi grave è responsabile> 8% di tutte le ammissioni e cause di decessi per l'infanzia in tutto l'anno> 8% di tutte le ammissioni di terapia intensiva pediatrica (PICU).
  • Tuttavia, le manifestazioni cliniche di queste infezioni variano da sintomi minimi a più insufficienza e morte degli organi. Le definizioni attualmente accettate di sepsi, sepsi grave e shock settico sono state sviluppate e perfezionate utilizzando criteri diversi per aiutare a identificare, trattare e studiare i pazienti con infezioni a maggior rischio di morbilità e mortalità significative in quanto è responsabile del 25% delle morti nei bambini in tutto il mondo.
  • L'inizio, la progressione e il risultato della sepsi sono spesso associati alle anomalie della coagulazione e l'eccessiva crosstalk tra infiammazione e coagulazione svolge un ruolo vitale in queste patogenesi, che include la disfunzione del processo di coagulazione, anticoagulante e fibrinolitico, insieme a danni endoteliali correlati. La coagulopatia correlata alla sepsi può variare in gravità da una conta piastrinica lievemente ridotta e un tempo di coagulazione prolungata, che sono indicativi di problemi subclinici, a coagulopatie più gravi come la coagulazione intravascolare diffusa (DIC). Test di laboratorio di coagulazione classica, come il tempo di tromboplastina parziale attivato (APTT), il tempo di protrombina (PT) e la conta piastrinica, indicano principalmente segni di consumo e sintesi compromessa anziché coagulopatia in corso e cambia lentamente nel percorso di malattia.
  • La ventilazione meccanica (MV) è una pratica comune nelle unità di terapia intensiva pediatrica (PICU). Il suo tasso di utilizzo, come riportato in studi multicentrici e prospettici in coorti eterogenei, varia dal 20% al 50% dei pazienti ammessi a queste unità. La ventilazione meccanica è un intervento cruciale nelle unità di terapia intensiva pediatrica (PICU), in particolare per i bambini con sepsi. La sepsi, una condizione potenzialmente letale derivante da una risposta immunitaria incontrollata all'infezione, spesso richiede una ventilazione meccanica invasiva (IMV) per gestire l'insufficienza respiratoria e mantenere adeguati livelli di gas nel sangue. La durata della ventilazione meccanica può avere un impatto significativo sugli esiti dei pazienti, con un uso prolungato associato ad un aumento dei rischi di complicanze come la polmonite associata al ventilatore (VAP) e le detenute ospedaliere più lunghe.
  • La diagnosi accurata e precoce è importante per avviare un trattamento efficace e migliorare la prognosi della sepsi. Pertanto, è stato sviluppato un gran numero di biomarcatori per diagnosticare la sepsi. Sfortunatamente, nessuno di questi biomarcatori presenta un alto grado di sensibilità e specificità. Il più comune di questi marcatori è la proteina C-reattiva (CRP), che è un importante reagente in fase acuta nell'infezione e nell'infiammazione.
  • Il CBC è un test economico, semplice, di routine e ripetibile utilizzato per indicare la presenza di infezione. Il numero di leucociti e i rapporti neutrofili erano gli indici più comunemente usati per rilevare le infezioni. Recentemente, altri parametri CBC, come NLR e PLR, sono stati utilizzati nei bambini e nei pazienti adulti per identificare i processi infiammatori. Questi parametri vengono abitualmente misurati in tutti i pazienti ammessi al PICU.
  • La collaborazione tra ventilazione meccanica e parametri ematologici nei pazienti con sepsi pediatrica è un'area che merita un'indagine approfondita. Le anomalie ematologiche, tra cui anemia, trombocitopenia e coagulopatie, sono prevalenti nella sepsi e possono influenzare negativamente i risultati dei pazienti. Comprendere come la MV influenza questi parametri è essenziale per ottimizzare i protocolli di trattamento e migliorare le prognosi. Nonostante l'elevata incidenza di MV nel PICU egiziano, c'è un divario nella ricerca incentrata sul suo impatto sui profili ematologici in questo demografico. Affrontare questo divario potrebbe portare a pratiche cliniche migliorate e migliori risultati dei pazienti nelle cure di sepsi pediatrica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Abdelrahman magdy abdelazeem, master degree
  • Numero di telefono: 0201061529987
  • Email: abdomagdy316@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Ismail Lotfy Mohamed, Professor
  • Numero di telefono: 0201063398967
  • Email: ismail231@aun.edu.eg

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto
        • Assiut University Children's Hospital
        • Contatto:
          • Assiut University, Vice president of graduate stu
          • Numero di telefono: +2088 22080150
          • Email: vp_grad@aun.edu.eg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio si svolgerà nell'unità di terapia intensiva pediatrica (PICU) dell'ospedale pediatrico dell'Università ASSIUT) con pazienti pediatrici di età compresa tra 1 mese a 18 anni e diagnosi di sepsi

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 1- pazienti pediatrici di età compresa tra 1 mese a 18 anni 2- Diagnosi di sepsi in base a (specificare criteri, ad esempio criteri sepsi-3) 3- Requisito per la ventilazione meccanica invasiva per almeno 24 ore. 4- pazienti ricoverati al PICU durante il periodo di studio. 5- Disponibilità di dati ematologici completi prima e durante la ventilazione meccanica

Criteri di esclusione:

  • 1- pazienti con disturbi ematologici preesistenti (ad es. Leucemia, anemia aplastica, coagulopatie congenite).

    2- pazienti che hanno ricevuto una trasfusione di prodotti nel sangue entro 7 giorni prima dell'inizio della MV o durante la sua.

    3- pazienti con cartelle cliniche incomplete o dati ematologici mancanti.

    4- pazienti dimessi o deceduti entro 24 ore dall'inizio della ventilazione meccanica.

    5- pazienti che hanno ricevuto farmaci ematopoietici durante la MV.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificare le correlazioni tra ventilazione meccanica e alterazioni ematologiche nei pazienti pediatrici con diagnosi di sepsi.
Lasso di tempo: Basale
L'outcome primario dello studio è identificare le correlazioni tra ventilazione meccanica e alterazioni ematologiche nei pazienti pediatrici con diagnosi di sepsi. Ciò include la valutazione dei cambiamenti nei parametri del sangue come anemia, anomalie della coagulazione e marcatori infiammatori prima e durante la ventilazione meccanica.
Basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ottimizza la gestione del paziente nelle impostazioni di terapia intensiva
Lasso di tempo: Basale

Ottimizzare la gestione dei pazienti in contesti di terapia intensiva comprendendo gli effetti fisiologici della MV.

  • Tassi di mortalità in terapia intensiva e ospedaliera
  • Durata della ventilazione meccanica in giorni
  • Durata della terapia intensiva e della degenza ospedaliera in giorni
  • Tassi di successo e reintubazione estubazione
  • Incidenza di polmonite associata al ventilatore (VAP)
  • Progressione alla sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS)
  • Necessità di terapia sostitutiva renale durante il soggiorno in terapia intensiva
Basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ismail lotfy mohamed, professor, Assiut University
  • Direttore dello studio: mervat amin mahmoud, assistant professor, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2025

Primo Inserito (Effettivo)

22 giugno 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • hematology and MV in sepsis

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su esami del sangue completi

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi