Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование направлено на то, чтобы определить потенциальные корреляции между вентиляцией и гематологическими изменениями, способствуя лучшему пониманию ее физиологических эффектов и оптимизации лечения пациентов в условиях интенсивной терапии.

11 июня 2025 г. обновлено: Abdelrahman Magdy Abdelazeem Ahmed, Assiut University

Влияние механической вентиляции на гематологические параметры у педиатрических пациентов с сепсисом

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Педиатрический сепсис-индуцированный синдром полиорганной дисфункции

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сепсис является клиническим расстройством, вызванным нарушенной реакцией хозяина на тяжелую инфекцию. Педиатрический сепсис остается основной проблемой общественного здравоохранения и значительной причиной заболеваемости и смертности, несмотря на разработку стандартизированных руководящих принципов лечения, программ универсальной иммунизации и расширенных методов поддержки органов с интенсивным уходом. Тяжелый сепсис отвечает за> 8% всех приемов интенсивной терапии для педиатрии (PICU) и причин> 4,5 миллиона смертей в детстве во всем мире в год.
Тем не менее, клинические проявления этих инфекций варьируются от минимальных симптомов до множественной органной недостаточности и смерти. В настоящее время принятые определения сепсиса, тяжелого сепсиса и септического шока были разработаны и уточнены с использованием различных критериев, чтобы помочь выявить, лечить и изучать пациентов с инфекциями, которые подвергаются более высокому риску значительной заболеваемости и смертности, поскольку это ответственность за 25% смертей у детей во всем мире.
Начало, прогрессирование и исход сепсиса часто связаны с нарушениями коагуляции, и чрезмерный перекрестный стол между воспалением и коагуляцией играет жизненно важную роль в этом патогенезе, которая включает дисфункцию каскадного процесса свертывания, антикоагулянты и фибринолитические системы, а также повреждение эндотелиального эндотелиального. Коагулопатия, связанная с сепсисом, может варьироваться в тяжести от легкого снижения количества тромбоцитов и длительного времени свертывания, что указывает на субклинические проблемы, до более тяжелых коагулопатий, таких как диссеминированная внутрисосудистая коагуляция (DIC). Классические лабораторные тесты коагуляции, такие как активированное частичное время тромбопластина (APTT), время протромбина (PT) и количество тромбоцитов, в основном указывают на признаки потребления и нарушения синтеза вместо постоянной коагулопатии и медленно изменяются в курсе заболевания.
Механическая вентиляция (MV) является обычной практикой в педиатрических подразделениях интенсивной терапии (PICU). Уровень его использования, как сообщается в многоцентровых и проспективных исследованиях в гетерогенных когортах, варьируется от 20% до 50% пациентов, поступивших в эти единицы. Механическая вентиляция является важным вмешательством в педиатрические отделения интенсивной терапии (PICU), особенно для детей с сепсисом. Сепсис, опасное для жизни состояние, возникающее в результате неконтролируемого иммунного ответа на инфекцию, часто требует инвазивной механической вентиляции (IMV) для лечения дыхательной недостаточности и поддерживать адекватные уровни газа в крови. Продолжительность механической вентиляции может значительно повлиять на результаты пациента, причем длительное использование, связанное с повышенным риском осложнений, таких как пневмония, связанная с вентилятором (VAP) и более длительное пребывание в больнице.
Точная и ранняя диагностика важна для инициирования эффективного лечения и улучшения прогноза сепсиса. Следовательно, большое количество биомаркеров было разработано для диагностики сепсиса. К сожалению, ни один из этих биомаркеров не демонстрирует высокую степень чувствительности и специфичности. Наиболее распространенным из этих маркеров является C-реактивный белок (CRP), который является основным реагентом с острой фазой при инфекции и воспалении.
CBC является недорогим, простым, рутинным и повторяющимся тестом, используемым для указания наличия инфекции. Числа лейкоцитов и соотношения нейтрофилов были наиболее часто используемыми индексами для обнаружения инфекций. Недавно другие параметры CBC, такие как NLR и PLR, использовались у детей и взрослых пациентов для выявления воспалительных процессов. Эти параметры обычно измеряются у всех пациентов, поступивших в PICU.
Сотрудничество между механической вентиляцией и гематологическими параметрами у пациентов с педиатрическим сепсисом является областью, которая требует тщательного исследования. Гематологические нарушения, включая анемию, тромбоцитопению и коагулопатии, распространены при сепсисе и могут отрицательно влиять на результаты пациентов. Понимание того, как MV влияет на эти параметры, важно для оптимизации протоколов лечения и улучшения прогнозов. Несмотря на высокую частоту MV в египетском PICU, существует пробел в исследованиях, посвященных его влиянию на гематологические профили в этой демографической. Устранение этого пробела может привести к улучшению клинической практики и лучшим результатам пациентов при уходе за сепсисом в детской линии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Abdelrahman magdy abdelazeem, master degree
Номер телефона: 0201061529987
Электронная почта: abdomagdy316@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Ismail Lotfy Mohamed, Professor
Номер телефона: 0201063398967
Электронная почта: ismail231@aun.edu.eg

Места учебы

Египет
- - Assiut, Египет
    - Assiut university Children's Hospital
    - Контакт:
      
      Assiut University, Vice president of graduate stu
      
      Номер телефона: +2088 22080150
      
      Электронная почта: vp_grad@aun.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследование пройдет в отделении интенсивной терапии для педиатрии (PICU) (Университетская больница Университета Ассиута) с педиатрическими пациентами в возрасте от 1 месяца до 18 лет и диагнозом сепсиса

Описание

Критерии включения:

1- Педиатрические пациенты в возрасте от 1 месяца до 18 лет 2- Диагностика сепсиса на основе (указания критериев, например, критериев сепсиса-3) 3- Требование для инвазивной механической вентиляции в течение не менее 24 часов. 4- Пациенты поступили в PICU в течение периода исследования. 5- Доступность полных гематологических данных до и во время вентиляции механической

Критерии исключения:

1- пациенты с ранее существовавшими гематологическими расстройствами (например, лейкемия, апластическая анемия, врожденные коагулопатии).
2- пациенты, которые получали переливание продукта крови в течение 7 дней до начала MV или во время него.
3- пациенты с неполными медицинскими картами или отсутствующими гематологическими данными.
4- Пациенты выписали или умерли в течение 24 часов после начала вентиляции механической вентиляции.
5- Пациенты, которые получали гемопоэтические препараты во время MV.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Определить корреляции между механической вентиляцией и гематологическими изменениями у педиатрических пациентов с диагнозом сепсис. Временное ограничение: Базовый уровень	Основным результатом исследования является выявление корреляций между вентиляцией механической и гематологической изменением у детей с диагнозом сепсиса. Это включает в себя оценку изменений в параметрах крови, таких как анемия, аномалии коагуляции и маркеры воспаления до и во время вентиляции механической.	Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Оптимизировать лечение пациентов в условиях интенсивной терапии Временное ограничение: Базовый уровень	Оптимизировать лечение пациентов в условиях интенсивной терапии путем понимания физиологических эффектов MV. Уровень смертности от отделения интенсивной терапии и больниц Продолжительность механической вентиляции в дни Продолжительность интенсивной терапии и пребывания в больнице в несколько дней Успех экстубации и показатели повторной интуиции Заболеваемость пневмонии, связанной с вентилятором (VAP) Прогрессирование синдрома острых респираторных дистресс (ОРДС) Потребность в заместительной почечной терапии во время пребывания в отделении интенсивной терапии	Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Следователи

Учебный стул: Ismail lotfy mohamed, professor, Assiut University
Директор по исследованиям: mervat amin mahmoud, assistant professor, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 мая 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июня 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июня 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)