Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studien søker å bestemme potensielle korrelasjoner mellom ventilasjon og hematologiske endringer, og bidra til en bedre forståelse av dens fysiologiske effekter og optimalisere pasientbehandling i innstillinger for kritisk omsorg.

11. juni 2025 oppdatert av: Abdelrahman Magdy Abdelazeem Ahmed, Assiut University

Effekt av mekanisk ventilasjon på hematologiske parametere hos pediatriske pasienter med sepsis

Studien søker å bestemme potensielle korrelasjoner mellom ventilasjon og hematologiske endringer, og bidra til en bedre forståelse av dens fysiologiske effekter og optimalisere pasientbehandling i innstillinger for kritisk omsorg.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Sepsis er en klinisk lidelse forårsaket av en dysregulert vertsrespons på alvorlig infeksjon. Pediatrisk sepsis er fortsatt et viktig folkehelsespørsmål og en betydelig årsak til sykelighet og dødelighet til tross for utvikling av standardiserte behandlingsretningslinjer, universelle immuniseringsprogrammer og avanserte intensivpleieorganstøtteteknikker. Alvorlig sepsis er ansvarlig for> 8% av all barns intensivavdeling (PICU) innleggelser og forårsaker> 4,5 millioner barndomsdødsfall over hele verden per år.
  • Imidlertid varierer de kliniske manifestasjonene av disse infeksjonene fra minimale symptomer til multippel organsvikt og død. De for øyeblikket aksepterte definisjonene av sepsis, alvorlig sepsis og septisk sjokk ble utviklet og foredlet ved bruk av forskjellige kriterier for å identifisere, behandle og studere pasienter med infeksjoner som har høyere risiko for betydelig sykelighet og dødelighet, da det er ansvarlig for 25% av dødsfallene hos barn over hele verden.
  • Utbruddet, progresjonen og utfallet av sepsis er ofte assosiert med koagulasjonsavvik, og den overdreven krysningen mellom betennelse og koagulasjon spiller en viktig rolle i denne patogenesen, som inkluderer dysfunksjon av koagulering av kaskade, antikoagulant og fibrinolytiske systemer, sammen med relatert endoteliale. Sepsisrelatert koagulopati kan variere i alvorlighetsgrad fra mildt reduserte blodplatetall og langvarig koagulasjonstid, som indikerer subkliniske problemer, til mer alvorlige koagulopatier som spredt intravaskulær koagulasjon (DIC). Klassiske koagulasjonslaboratorietester, for eksempel aktivert delvis tromboplastin tid (APTT), protrombin tid (PT) og antall blodplater, indikerer hovedsakelig tegn på forbruk og nedsatt syntese i stedet for pågående koagulopati og endres sakte i sykdomsforløpet.
  • Mekanisk ventilasjon (MV) er en vanlig praksis innen intensivavdelinger for barn (PICUS). Utnyttelsesgraden, som rapportert i multisenter og prospektive studier i heterogene kohorter, varierer fra 20% til 50% av pasientene innlagt på disse enhetene. Mekanisk ventilasjon er et avgjørende inngrep i intensivavdelinger for barn (PICUS), spesielt for barn med sepsis. Sepsis, en livstruende tilstand som følge av en ukontrollert immunrespons på infeksjon, krever ofte invasiv mekanisk ventilasjon (IMV) for å håndtere respirasjonssvikt og opprettholde tilstrekkelige blodgassnivåer. Varigheten av mekanisk ventilasjon kan ha betydelig innvirkning på pasientutfall, med langvarig bruk forbundet med økt risiko for komplikasjoner som ventilatorassosiert lungebetennelse (VAP) og lengre sykehusopphold.
  • Nøyaktig og tidlig diagnose er viktig for å sette i gang effektiv behandling og forbedre prognosen for sepsis. Derfor er et stort antall biomarkører utviklet for å diagnostisere sepsis. Dessverre viser ingen av disse biomarkørene en høy grad av følsomhet og spesifisitet. Den vanligste av disse markørene er C-reaktivt protein (CRP), som er en viktig akutt fase-reaktant i infeksjon og betennelse.
  • CBC er en billig, enkel, rutinemessig og repeterbar test som brukes for å indikere tilstedeværelsen av infeksjon. Leukocyttnummer og nøytrofile forhold var de mest brukte indeksene for å oppdage infeksjoner. Nylig har andre CBC -parametere, for eksempel NLR og PLR, blitt brukt hos barn og voksne pasienter for å identifisere inflammatoriske prosesser. Disse parametrene måles rutinemessig hos alle pasienter innlagt på PICU.
  • Samarbeidet mellom mekanisk ventilasjon og hematologiske parametere hos pediatriske sepsispasienter er et område som garanterer grundig undersøkelse. Hematologiske avvik, inkludert anemi, trombocytopeni og koagulopatier, er utbredt i sepsis og kan påvirke pasientresultatene negativt. Å forstå hvordan MV påvirker disse parametrene er avgjørende for å optimalisere behandlingsprotokoller og forbedre prognosene. Til tross for den høye forekomsten av MV i egyptiske Picus, er det et gap i forskning som fokuserer på dens innvirkning på hematologiske profiler i denne demografien. Å adressere dette gapet kan føre til forbedret klinisk praksis og bedre pasientresultater i pediatrisk sepsisomsorg.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Abdelrahman magdy abdelazeem, master degree
  • Telefonnummer: 0201061529987
  • E-post: abdomagdy316@gmail.com

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Assiut university Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Assiut University, Vice president of graduate stu
          • Telefonnummer: +2088 22080150
          • E-post: vp_grad@aun.edu.eg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil finne sted på barns intensivavdeling (PICU) fra (Assiut University Children's Hospital) med pediatriske pasienter i alderen 1 måned til 18 år og diagnose av sepsis

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 1- Pediatriske pasienter i alderen 1 måned til 18 år 2- Diagnose av sepsis basert på (spesifiser kriterier, f.eks. SEPSIS-3-kriterier) 3- Krav for invasiv mekanisk ventilasjon i minst 24 timer. 4- Pasienter innlagt på PICU i løpet av studieperioden. 5- Tilgjengelighet av komplette hematologiske data før og under mekanisk ventilasjon

Eksklusjonskriterier:

  • 1- Pasienter med eksisterende hematologiske lidelser (f.eks. Leukemi, aplastisk anemi, medfødt koagulopatier).

    2- pasienter som fikk en blodproduktoverføring i løpet av de 7 dagene før MV-initiering eller under det.

    3- Pasienter med ufullstendige medisinske poster eller manglende hematologiske data.

    4- Pasienter utskrevet eller avdøde innen 24 timer etter mekanisk ventilasjonsinitiering.

    5- Pasienter som fikk hematopoietiske medisiner under MV.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifiser korrelasjoner mellom mekanisk ventilasjon og hematologiske endringer hos barn som er diagnostisert med sepsis.
Tidsramme: Baseline
Det primære utfallet av studien er å identifisere korrelasjoner mellom mekanisk ventilasjon og hematologiske endringer hos pediatriske pasienter diagnostisert med sepsis. Dette inkluderer vurdering av endringer i blodparametere som anemi, koagulasjonsavvik og inflammatoriske markører før og under mekanisk ventilasjon.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Optimaliser pasientstyring i kritiske omsorgsinnstillinger
Tidsramme: Baseline

Optimaliser pasientstyring i kritiske omsorgsinnstillinger ved å forstå de fysiologiske effektene av MV.

  • ICU og sykehusdødelighetsrater
  • Varighet av mekanisk ventilasjon i dager
  • Lengden på ICU og sykehusopphold i dager
  • Ekstubasjonssuksess og reintubasjonsrater
  • Forekomst av ventilatorassosiert lungebetennelse (VAP)
  • Progresjon til akutt luftveisnødssyndrom (ARDS)
  • Behov for nyerstatningsterapi under ICU -oppholdet
Baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Studiestol: Ismail lotfy mohamed, professor, Assiut University
  • Studieleder: mervat amin mahmoud, assistant professor, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2025

Først lagt ut (Faktiske)

22. juni 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • hematology and MV in sepsis

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere