Tutkimuksella pyritään määrittämään ilmanvaihdon ja hematologisten muutosten väliset mahdolliset korrelaatiot, mikä edistää sen fysiologisten vaikutusten paremmin ymmärtämistä ja potilaan hoidon optimointia kriittisen hoidon olosuhteissa.
keskiviikko 11. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Abdelrahman Magdy Abdelazeem Ahmed, Assiut University
Mekaanisen ilmanvaihdon vaikutus hematologisiin parametreihin sepsispotilailla, joilla on sepsis
Tutkimuksella pyritään määrittämään ilmanvaihdon ja hematologisten muutosten väliset mahdolliset korrelaatiot, mikä edistää sen fysiologisten vaikutusten paremmin ymmärtämistä ja potilaan hoidon optimointia kriittisen hoidon olosuhteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Sepsis on kliininen häiriö, jonka aiheuttaa häiriintynyt isäntävaste vakavaan infektioon. Lasten sepsis on edelleen merkittävä kansanterveyskysymys ja merkittävä syy sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen huolimatta standardoitujen hoito-ohjeiden, yleisten immunisointiohjelmien ja edistyneiden intensiivisen hoidon elinten tukitekniikoiden kehittämisestä. Vakava sepsis on vastuussa> 8% kaikista lasten tehohoitoyksiköistä (PICU) ja syistä> 4,5 miljoonaa lapsuuden kuolemaa maailmanlaajuisesti vuodessa.
- Näiden infektioiden kliiniset oireet vaihtelevat kuitenkin minimaalisista oireista moniin elinten vajaatoimintaan ja kuolemaan. Tällä hetkellä hyväksyttyjen sepsiksen, vaikean sepsiksen ja septisen sokin määritelmät kehitettiin ja puhdistettiin käyttämällä erilaisia kriteerejä, jotka auttavat tunnistamaan, hoitamaan ja tutkimaan infektioita sairastavia potilaita, joilla on suurempi riski merkittävästä sairastuvuudesta ja kuolleisuudesta, koska se vastaa 25%: sta lasten kuolemista ympäri maailmaa.
- Sepsiksen alkamiseen, etenemiseen ja lopputulokseen liittyy usein hyytymisen poikkeavuuksiin, ja tulehduksen ja hyytymisen välinen liiallinen ristikkäin on elintärkeä rooli näissä patogeneesissä, joka sisältää hyytymiskaskadiprosessin, antikoagulantti- ja fibrinolyyttisten järjestelmien toimintahäiriöitä yhdessä liittyvän endoteliaalisten vaurioiden kanssa. Sepsikseen liittyvä koagulopatia voi olla vakavuus lievästi vähentyneistä verihiutaleiden määristä ja pitkittyneestä hyytymisajasta, jotka viittaavat subkliinisiin kysymyksiin, ankarampien koagulopatioiden, kuten levitetyn suonensisäisen hyytymisen (DIC), kanssa. Klassiset hyytymislaboratoriokokeet, kuten aktivoidut osittaiset tromboplastiiniaika (APTT), protrombiiniaika (PT) ja verihiutaleiden lukumäärä, osoittavat pääasiassa kulutuksen merkkejä ja heikentynyttä synteesiä jatkuvan koagulopatian ja muuttuvan hitaasti taudin kurssilla.
- Mekaaninen ilmanvaihto (MV) on yleinen käytäntö lasten tehohoitoyksiköissä (PICUS). Sen käyttöaste, kuten heterogeenisten ryhmien monikeskus- ja tulevaisuuden tutkimuksissa ilmoitetaan, vaihtelee 20%: sta 50%: iin näille yksiköille otetuista potilaista. Mekaaninen ilmanvaihto on ratkaiseva interventio lasten tehohoitoyksiköihin (PICUS), etenkin sepsis -lapsille. Sepsis, hengenvaarallinen tila, joka johtuu kontrolloimattomasta immuunivasteesta tartuntaan, vaatii usein invasiivista mekaanista ilmanvaihtoa (IMV) hengitysvajeiden hallitsemiseksi ja riittävän veren kaasutasojen ylläpitämiseksi. Mekaanisen ilmanvaihdon kesto voi vaikuttaa merkittävästi potilaan tuloksiin, ja pitkäaikainen käyttö liittyy lisääntyneisiin komplikaatioiden riskeihin, kuten hengityslaitteisiin liittyvä keuhkokuume (VAP) ja pidempi sairaalahoito.
- Tarkka ja varhainen diagnoosi on tärkeää tehokkaan hoidon aloittamiseksi ja sepsiksen ennusteen parantamiseksi. Siksi sepsiksen diagnosoimiseksi on kehitetty suuri joukko biomarkkereita. Valitettavasti yhdelläkään näistä biomarkkereista ei ole suurta herkkyyttä ja spesifisyyttä. Yleisin näistä markkereista on C-reaktiivinen proteiini (CRP), joka on merkittävä akuutin faasin reagenssi infektioissa ja tulehduksissa.
- CBC on edullinen, yksinkertainen, rutiini ja toistettava testi, jota käytetään infektion esiintymisen osoittamiseen. Leukosyyttimäärät ja neutrofiilisuhteet olivat yleisimmin käytettyjä indeksejä infektioiden havaitsemiseksi. Viime aikoina lapsilla ja aikuisilla potilailla on käytetty muita CBC -parametreja, kuten NLR ja PLR, tulehduksellisten prosessien tunnistamiseksi. Nämä parametrit mitataan rutiininomaisesti kaikilla PICU: iin otetuilla potilailla.
- Lasten sepsispotilaiden mekaanisen ilmanvaihdon ja hematologisten parametrien välinen yhteistyö on alue, joka takaa perusteellisen tutkimuksen. Hematologiset poikkeavuudet, mukaan lukien anemia, trombosytopenia ja koagulopatiat, ovat yleisiä sepsiksessä ja voivat vaikuttaa haitallisesti potilaan tuloksiin. MV: n ymmärtäminen näihin parametreihin on välttämätöntä hoitoprotokollien optimoimiseksi ja ennusteiden parantamiseksi. Huolimatta MV: n korkeasta esiintyvyydestä Egyptin picuksessa, tutkimuksessa on aukko, joka keskittyy sen vaikutuksiin hematologisiin profiileihin tässä väestörakenteessa. Tämän aukon ratkaiseminen voi johtaa parantuneisiin kliinisiin käytäntöihin ja parempia potilaan tuloksia lasten sepsiksen hoidossa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abdelrahman magdy abdelazeem, master degree
- Puhelinnumero: 0201061529987
- Sähköposti: abdomagdy316@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ismail Lotfy Mohamed, Professor
- Puhelinnumero: 0201063398967
- Sähköposti: ismail231@aun.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Assiut university Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Assiut University, Vice president of graduate stu
- Puhelinnumero: +2088 22080150
- Sähköposti: vp_grad@aun.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimus tapahtuu (ASSIUT University Lasten sairaalan) lasten tehohoitoyksikössä (PICU), jossa on 1 kuukausi 18 -vuotiaita lastenpotilaita ja sepsiksen diagnoosi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1- 1 kuukauden- 18 vuoden ikäiset lasten potilaat 2- Sepsiksen diagnoosi perustuu (määritelty kriteerit, esim. Sepsis-3-kriteerit) 3-vaatimus invasiivisesta mekaanisesta ilmanvaihdosta vähintään 24 tunnin ajan. 4- Potilaat otettiin PICU: lle tutkimusjakson aikana. 5- Täydellisen hematologisen tiedon saatavuus ennen mekaanista ilmanvaihtoa ja sen aikana
Poissulkemiskriteerit:
1- Potilaat, joilla on olemassa olevia hematologisia häiriöitä (esim. Leukemia, aplastinen anemia, synnynnäiset koagulopatiat).
2- Potilaat, jotka saivat verensiirtoverensiirron 7 päivän kuluessa ennen MV: n aloittamista tai sen aikana.
3- Potilaat, joilla on puutteelliset sairauskertomukset tai puuttuvat hematologiset tiedot.
4- Potilaat purkautuivat tai kuolleet 24 tunnin sisällä mekaanisen ilmanvaihdon aloittamisesta.
5- Potilaat, jotka saivat hematopoieettisia lääkkeitä MV: n aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnista korrelaatiot mekaanisen ilmanvaihdon ja hematologisten muutosten välillä lapsipotilailla, joilla on diagnosoitu sepsis.
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Tutkimuksen ensisijaisena tuloksena on tunnistaa korrelaatiot mekaanisen ilmanvaihdon ja hematologisten muutosten välillä lapsipotilailla, joilla on diagnosoitu sepsis.
Tähän sisältyy veriparametrien, kuten anemian, hyytymisen poikkeavuuksien ja tulehduksellisten markkerien, arviointi ennen mekaanista ilmanvaihtoa ja sen aikana.
|
Lähtökohta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Optimoi potilaan hallinta kriittisen hoidon olosuhteissa
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Optimoi potilaan hallinta kriittisen hoidon olosuhteissa ymmärtämällä MV: n fysiologisia vaikutuksia.
|
Lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ismail lotfy mohamed, professor, Assiut University
- Opintojohtaja: mervat amin mahmoud, assistant professor, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Goldstein B, Giroir B, Randolph A; International Consensus Conference on Pediatric Sepsis. International pediatric sepsis consensus conference: definitions for sepsis and organ dysfunction in pediatrics. Pediatr Crit Care Med. 2005 Jan;6(1):2-8. doi: 10.1097/01.PCC.0000149131.72248.E6.
- Rudd KE, Johnson SC, Agesa KM, Shackelford KA, Tsoi D, Kievlan DR, Colombara DV, Ikuta KS, Kissoon N, Finfer S, Fleischmann-Struzek C, Machado FR, Reinhart KK, Rowan K, Seymour CW, Watson RS, West TE, Marinho F, Hay SI, Lozano R, Lopez AD, Angus DC, Murray CJL, Naghavi M. Global, regional, and national sepsis incidence and mortality, 1990-2017: analysis for the Global Burden of Disease Study. Lancet. 2020 Jan 18;395(10219):200-211. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32989-7.
- Weiss SL, Peters MJ, Alhazzani W, Agus MSD, Flori HR, Inwald DP, Nadel S, Schlapbach LJ, Tasker RC, Argent AC, Brierley J, Carcillo J, Carrol ED, Carroll CL, Cheifetz IM, Choong K, Cies JJ, Cruz AT, De Luca D, Deep A, Faust SN, De Oliveira CF, Hall MW, Ishimine P, Javouhey E, Joosten KFM, Joshi P, Karam O, Kneyber MCJ, Lemson J, MacLaren G, Mehta NM, Moller MH, Newth CJL, Nguyen TC, Nishisaki A, Nunnally ME, Parker MM, Paul RM, Randolph AG, Ranjit S, Romer LH, Scott HF, Tume LN, Verger JT, Williams EA, Wolf J, Wong HR, Zimmerman JJ, Kissoon N, Tissieres P. Surviving Sepsis Campaign International Guidelines for the Management of Septic Shock and Sepsis-Associated Organ Dysfunction in Children. Pediatr Crit Care Med. 2020 Feb;21(2):e52-e106. doi: 10.1097/PCC.0000000000002198.
- Horak J, Martinkova V, Radej J, Matejovic M. Back to Basics: Recognition of Sepsis with New Definition. J Clin Med. 2019 Nov 1;8(11):1838. doi: 10.3390/jcm8111838.
- Fleischmann-Struzek C, Goldfarb DM, Schlattmann P, Schlapbach LJ, Reinhart K, Kissoon N. The global burden of paediatric and neonatal sepsis: a systematic review. Lancet Respir Med. 2018 Mar;6(3):223-230. doi: 10.1016/S2213-2600(18)30063-8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. toukokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 22. kesäkuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 22. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- hematology and MV in sepsis
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .