Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie se snaží určit potenciální korelace mezi ventilací a hematologickými změnami, což přispívá k lepšímu pochopení jejích fyziologických účinků a optimalizaci léčby pacientů v nastavení kritické péče.

11. června 2025 aktualizováno: Abdelrahman Magdy Abdelazeem Ahmed, Assiut University

Dopad mechanické ventilace na hematologické parametry u dětských pacientů se sepsou

Studie se snaží určit potenciální korelace mezi ventilací a hematologickými změnami, což přispívá k lepšímu pochopení jejích fyziologických účinků a optimalizaci léčby pacientů v nastavení kritické péče.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Sepse je klinická porucha způsobená dysregulovanou odpovědí hostitele na těžkou infekci. Pediatrická sepse zůstává hlavním problémem veřejného zdraví a významnou příčinou morbidity a úmrtnosti navzdory rozvoji standardizovaných pokynů pro léčbu, univerzálních imunizačních programů a pokročilých technik podpory orgánů v oblasti intenzivní péče. Těžká sepse je zodpovědná za> 8% všech pediatrických jednotek intenzivní péče (PICU) a příčiny> 4,5 milionu úmrtí z dětství po celém světě ročně.
  • Klinické projevy těchto infekcí se však liší od minimálních příznaků až po selhání více orgánů a smrt. V současné době byly vyvinuty a rafinovány v současné době přijímané definice sepse, závažné sepse a septického šoku pomocí různých kritérií, které pomáhají identifikovat, léčit a studovat pacienty s infekcemi, kteří jsou vystaveni vyššímu riziku významné morbidity a úmrtnosti, protože je odpovědný za 25% úmrtí u dětí po celém světě.
  • Počátek, progrese a výsledek sepse jsou často spojovány s abnormalitami koagulace a nadměrným přeslechem mezi zánětem a koagulací hraje zásadní roli v těchto patogenezí, která zahrnuje dysfunkci srážení kaskádového procesu, antikoagulant a fibrinolytických systémů, spolu s souvisejícím endoteliálním poškozením. Koagulopatie související se sepsou se může pohybovat v závažnosti od mírně sníženého počtu destiček a prodloužené doby srážení, které svědčí o subklinických problémech, na závažnější koagulopatie, jako je diseminovaná intravaskulární koagulace (DIC). Klasické koagulační laboratorní testy, jako je aktivovaný částečný tromboplastinový čas (APTT), protrombinový čas (PT) a počet destiček, hlavně naznačují příznaky spotřeby a zhoršenou syntézu namísto probíhající koagulopatie a pomalu se mění v průběhu choroby.
  • Mechanická ventilace (MV) je běžnou praxí v pediatrických jednotkách intenzivní péče (PICUS). Její míra využití, jak je uvedeno v multicentrické a prospektivní studii v heterogenních kohortách, se pohybuje od 20% do 50% pacientů přiznaných do těchto jednotek. Mechanická ventilace je klíčovou intervencí v pediatrických jednotkách intenzivní péče (PICUS), zejména u dětí se sepsou. Sepse, život ohrožující život vyplývající z nekontrolované imunitní odpovědi na infekci, často vyžaduje invazivní mechanickou ventilaci (IMV) k řízení respiračního selhání a udržení přiměřené hladiny krevního plynu. Doba trvání mechanické ventilace může významně ovlivnit výsledky pacienta, s dlouhodobým použitím spojeným se zvýšeným rizikem komplikací, jako je pneumonie spojená s ventilátorem (VAP) a delší pobyty v nemocnici.
  • Přesná a včasná diagnóza je důležitá pro zahájení účinné léčby a zlepšení prognózy sepse. Proto bylo vyvinuto velké množství biomarkerů pro diagnostiku sepse. Bohužel žádný z těchto biomarkerů nevykazuje vysoký stupeň citlivosti a specificity. Nejběžnějším z těchto markerů je C-reaktivní protein (CRP), což je hlavní reaktant akutní fáze při infekci a zánětu.
  • CBC je levný, jednoduchý, rutinní a opakovatelný test používaný k označení přítomnosti infekce. Počet leukocytů a poměry neutrofilů byly nejčastěji používanými indexy pro detekci infekcí. Nedávno byly u dětí a dospělých pacientů použity další parametry CBC, jako jsou NLR a PLR, k identifikaci zánětlivých procesů. Tyto parametry jsou rutinně měřeny u všech pacientů přijatých na PICU.
  • Spolupráce mezi mechanickou ventilací a hematologickými parametry u pacientů s pediatrickými sepsemi je oblast, která zaručuje důkladné vyšetřování. Hematologické abnormality, včetně anémie, trombocytopenie a koagulopatií, převládají v sepse a mohou nepříznivě ovlivnit výsledky pacienta. Pochopení toho, jak MV ovlivňuje tyto parametry, je nezbytné pro optimalizaci léčebných protokolů a zlepšení prognóz. Navzdory vysokému výskytu MV v egyptském PICU je ve výzkumu zaměřena na jeho dopad na hematologické profily v této demografické skupině. Řešení této mezery by mohlo vést ke zvýšeným klinickým postupům a lepším výsledkům pacientů v pediatrické péči o sepse.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Abdelrahman magdy abdelazeem, master degree
  • Telefonní číslo: 0201061529987
  • E-mail: abdomagdy316@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Ismail Lotfy Mohamed, Professor
  • Telefonní číslo: 0201063398967
  • E-mail: ismail231@aun.edu.eg

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Assiut University Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Assiut University, Vice president of graduate stu
          • Telefonní číslo: +2088 22080150
          • E-mail: vp_grad@aun.edu.eg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie se bude konat v pediatrické jednotce intenzivní péče (PICU) (Assiut University Children's Hospital) s dětskými pacienty ve věku 1 měsíce až 18 let a diagnostika sepse

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1- Pediatričtí pacienti ve věku 1 měsíce až 18 let 4- Pacienti přijati na PICU během studijního období. 5- Dostupnost úplných hematologických údajů před a během mechanické větrání

Kritéria pro vyloučení:

  • 1- Pacienti s již existujícími hematologickými poruchami (např. Leukémie, aplastická anémie, vrozená koagulopatie).

    2- Pacienti, kteří dostávali transfúzi krevního produktu během 7 dnů před zahájením MV nebo během ní.

    3- Pacienti s neúplnými lékařskými záznamy nebo chybějícími hematologickými údaji.

    4- Pacienti propuštěni nebo zemřeli do 24 hodin od zahájení mechanické ventilace.

    5- pacienti, kteří dostávali hematopoetická léčiva během MV.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikujte korelace mezi mechanickou ventilací a hematologickými změnami u pediatrických pacientů s diagnózou sepse.
Časové okno: Základní linie
Primárním výsledkem studie je identifikace korelací mezi mechanickou ventilací a hematologickými změnami u pediatrických pacientů s diagnózou sepse. To zahrnuje hodnocení změn v krevních parametrech, jako je anémie, koagulační abnormality a zánětlivé markery před a během mechanické ventilace.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Optimalizujte řízení pacientů v nastavení kritické péče
Časové okno: Základní linie

Optimalizujte léčbu pacientů v nastavení kritické péče pochopením fyziologických účinků MV.

  • Míra úmrtnosti na JIP a nemocnice
  • Doba trvání mechanického ventilace ve dnech
  • Délka ICU a pobytu v nemocnici ve dnech
  • Extubační úspěch a míra reintubace
  • Výskyt pneumonie spojené s ventilátorem (VAP)
  • Progrese syndromu akutní respirační tísně (ARDS)
  • Potřeba renální substituční terapie během pobytu na JIP
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ismail lotfy mohamed, professor, Assiut University
  • Ředitel studie: mervat amin mahmoud, assistant professor, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2025

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • hematology and MV in sepsis

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kompletní krevní testy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit