El estudio busca determinar las posibles correlaciones entre la ventilación y las alteraciones hematológicas, contribuyendo a una mejor comprensión de sus efectos fisiológicos y optimización del manejo del paciente en entornos de cuidados críticos.
11 de junio de 2025 actualizado por: Abdelrahman Magdy Abdelazeem Ahmed, Assiut University
Impacto de la ventilación mecánica en los parámetros hematológicos en pacientes pediátricos con sepsis
El estudio busca determinar las posibles correlaciones entre la ventilación y las alteraciones hematológicas, contribuyendo a una mejor comprensión de sus efectos fisiológicos y optimización del manejo del paciente en entornos de cuidados críticos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- La sepsis es un trastorno clínico causado por una respuesta de huésped desregulada a la infección severa. La sepsis pediátrica sigue siendo un problema importante de salud pública y una causa significativa de morbilidad y mortalidad a pesar del desarrollo de pautas de tratamiento estandarizadas, programas de inmunización universal y técnicas avanzadas de soporte de órganos de atención intensiva. La sepsis severa es responsable de> 8% de todas las admisiones y causas de la unidad de cuidados intensivos pediátricos (UCIC)> 4.5 millones de muertes infantiles en todo el mundo por año.
- Sin embargo, las manifestaciones clínicas de estas infecciones varían desde síntomas mínimos hasta insuficiencia orgánica múltiple y muerte. Las definiciones actualmente aceptadas de sepsis, sepsis severa y shock séptico se desarrollaron y refinaron utilizando diferentes criterios para ayudar a identificar, tratar y estudiar pacientes con infecciones que tienen un mayor riesgo de morbilidad y mortalidad significativas, ya que es responsable del 25% de las muertes en niños en todo el mundo.
- El inicio, la progresión y el resultado de la sepsis se asocian frecuentemente con anormalidades de coagulación, y la diafonía excesiva entre la inflamación y la coagulación juega un papel vital en estas patogénesis, que incluye la disfunción del proceso en cascada de coagulación, los sistemas anticoagulantes y fibrinolíticos, junto con el daño endotelial relacionado. La coagulopatía relacionada con la sepsis puede variar en la gravedad de los recuentos de plaquetas ligeramente disminuidos y el tiempo de coagulación prolongado, que son indicativos de problemas subclínicos, a coagulopatías más severas, como la coagulación intravascular (DIC) diseminada. Las pruebas de laboratorio de coagulación clásica, como el tiempo de tromboplastina parcial activado (APTT), el tiempo de protrombina (PT) y el recuento de plaquetas, indican principalmente signos de consumo y síntesis deteriorada en lugar de coagulopatía continua y cambian lentamente en el curso de la enfermedad.
- La ventilación mecánica (MV) es una práctica común en las unidades de cuidados intensivos pediátricos (PICU). Su tasa de utilización, como se informa en estudios multicéntricos y prospectivos en cohortes heterogéneas, varía del 20% al 50% de los pacientes ingresados en estas unidades. La ventilación mecánica es una intervención crucial en las unidades de cuidados intensivos pediátricos (PICU), particularmente para niños con sepsis. La sepsis, una condición potencialmente mortal que resulta de una respuesta inmune no controlada a la infección, a menudo requiere una ventilación mecánica invasiva (IMV) para controlar la insuficiencia respiratoria y mantener los niveles adecuados de gases en sangre. La duración de la ventilación mecánica puede afectar significativamente los resultados de los pacientes, con un uso prolongado asociado con mayores riesgos de complicaciones, como la neumonía asociada al ventilador (VAP) y las estadías hospitalarias más largas.
- El diagnóstico preciso y temprano es importante para iniciar un tratamiento efectivo y mejorar el pronóstico de la sepsis. Por lo tanto, se ha desarrollado una gran cantidad de biomarcadores para diagnosticar la sepsis. Desafortunadamente, ninguno de estos biomarcadores exhibe un alto grado de sensibilidad y especificidad. El más común de estos marcadores es la proteína C reactiva (PCR), que es un reactivo principal en fase aguda en infección e inflamación.
- CBC es una prueba económica, simple, rutina y repetible utilizada para indicar la presencia de infección. Los números de leucocitos y las relaciones de neutrófilos fueron los índices más utilizados para detectar infecciones. Recientemente, otros parámetros de CBC, como NLR y PLR, se han utilizado en niños y pacientes adultos para identificar procesos inflamatorios. Estos parámetros se miden rutinariamente en todos los pacientes ingresados en la UCIP.
- La colaboración entre ventilación mecánica y parámetros hematológicos en pacientes con sepsis pediátrica es un área que garantiza una investigación exhaustiva. Las anormalidades hematológicas, incluida la anemia, la trombocitopenia y las coagulopatías, prevalecen en la sepsis y pueden afectar negativamente los resultados de los pacientes. Comprender cómo MV influye en estos parámetros es esencial para optimizar los protocolos de tratamiento y mejorar los pronósticos. A pesar de la alta incidencia de MV en PICU egipcias, existe una brecha en la investigación centrada en su impacto en los perfiles hematológicos en este grupo demográfico. Abordar esta brecha podría conducir a prácticas clínicas mejoradas y mejores resultados del paciente en la atención de sepsis pediátrica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Abdelrahman magdy abdelazeem, master degree
- Número de teléfono: 0201061529987
- Correo electrónico: abdomagdy316@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ismail Lotfy Mohamed, Professor
- Número de teléfono: 0201063398967
- Correo electrónico: ismail231@aun.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Assiut university Children's Hospital
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Contacto:
- Assiut University, Vice president of graduate stu
- Número de teléfono: +2088 22080150
- Correo electrónico: vp_grad@aun.edu.eg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio se llevará a cabo en la Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos (PICU) de (Hospital de Niños de la Universidad de Assiut) con pacientes pediátricos de 1 mes a 18 años y diagnóstico de sepsis
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1- Pacientes pediátricos de 1 mes a 18 años 2- Diagnóstico de sepsis basado en (especificar criterios, por ejemplo, criterios de sepsis-3) 3- Requisito para ventilación mecánica invasiva durante al menos 24 horas. 4- pacientes ingresados en la UCIP durante el período de estudio. 5- Disponibilidad de datos hematológicos completos antes y durante la ventilación mecánica
Criterios de exclusión:
1- pacientes con trastornos hematológicos preexistentes (por ejemplo, leucemia, anemia aplásica, coagulopatías congénitas).
2- pacientes que recibieron una transfusión de productos sanguíneos dentro de los 7 días anteriores al inicio de MV o durante el mismo.
3- pacientes con registros médicos incompletos o datos hematológicos faltantes.
4- pacientes dados de alta o fallecidos dentro de las 24 horas posteriores al inicio de la ventilación mecánica.
5- pacientes que recibieron fármacos hematopoyéticos durante la MV.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identifique las correlaciones entre la ventilación mecánica y las alteraciones hematológicas en pacientes pediátricos diagnosticados con sepsis.
Periodo de tiempo: Base
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El resultado primario del estudio es identificar correlaciones entre la ventilación mecánica y las alteraciones hematológicas en pacientes pediátricos diagnosticados con sepsis.
Esto incluye evaluar los cambios en los parámetros de la sangre, como la anemia, las anormalidades de la coagulación y los marcadores inflamatorios antes y durante la ventilación mecánica.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Optimizar el manejo del paciente en entornos de cuidados críticos
Periodo de tiempo: Base
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Optimizar el manejo del paciente en entornos de cuidados críticos mediante la comprensión de los efectos fisiológicos de la MV.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ismail lotfy mohamed, professor, Assiut University
- Director de estudio: mervat amin mahmoud, assistant professor, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Goldstein B, Giroir B, Randolph A; International Consensus Conference on Pediatric Sepsis. International pediatric sepsis consensus conference: definitions for sepsis and organ dysfunction in pediatrics. Pediatr Crit Care Med. 2005 Jan;6(1):2-8. doi: 10.1097/01.PCC.0000149131.72248.E6.
- Rudd KE, Johnson SC, Agesa KM, Shackelford KA, Tsoi D, Kievlan DR, Colombara DV, Ikuta KS, Kissoon N, Finfer S, Fleischmann-Struzek C, Machado FR, Reinhart KK, Rowan K, Seymour CW, Watson RS, West TE, Marinho F, Hay SI, Lozano R, Lopez AD, Angus DC, Murray CJL, Naghavi M. Global, regional, and national sepsis incidence and mortality, 1990-2017: analysis for the Global Burden of Disease Study. Lancet. 2020 Jan 18;395(10219):200-211. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32989-7.
- Weiss SL, Peters MJ, Alhazzani W, Agus MSD, Flori HR, Inwald DP, Nadel S, Schlapbach LJ, Tasker RC, Argent AC, Brierley J, Carcillo J, Carrol ED, Carroll CL, Cheifetz IM, Choong K, Cies JJ, Cruz AT, De Luca D, Deep A, Faust SN, De Oliveira CF, Hall MW, Ishimine P, Javouhey E, Joosten KFM, Joshi P, Karam O, Kneyber MCJ, Lemson J, MacLaren G, Mehta NM, Moller MH, Newth CJL, Nguyen TC, Nishisaki A, Nunnally ME, Parker MM, Paul RM, Randolph AG, Ranjit S, Romer LH, Scott HF, Tume LN, Verger JT, Williams EA, Wolf J, Wong HR, Zimmerman JJ, Kissoon N, Tissieres P. Surviving Sepsis Campaign International Guidelines for the Management of Septic Shock and Sepsis-Associated Organ Dysfunction in Children. Pediatr Crit Care Med. 2020 Feb;21(2):e52-e106. doi: 10.1097/PCC.0000000000002198.
- Horak J, Martinkova V, Radej J, Matejovic M. Back to Basics: Recognition of Sepsis with New Definition. J Clin Med. 2019 Nov 1;8(11):1838. doi: 10.3390/jcm8111838.
- Fleischmann-Struzek C, Goldfarb DM, Schlattmann P, Schlapbach LJ, Reinhart K, Kissoon N. The global burden of paediatric and neonatal sepsis: a systematic review. Lancet Respir Med. 2018 Mar;6(3):223-230. doi: 10.1016/S2213-2600(18)30063-8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
22 de junio de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- hematology and MV in sepsis
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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