O estudo busca determinar possíveis correlações entre ventilação e alterações hematológicas, contribuindo para uma melhor compreensão de seus efeitos fisiológicos e otimizando o gerenciamento do paciente em ambientes de cuidados intensivos.
11 de junho de 2025 atualizado por: Abdelrahman Magdy Abdelazeem Ahmed, Assiut University
Impacto da ventilação mecânica em parâmetros hematológicos em pacientes pediátricos com sepse
O estudo busca determinar possíveis correlações entre ventilação e alterações hematológicas, contribuindo para uma melhor compreensão de seus efeitos fisiológicos e otimizando o gerenciamento do paciente em ambientes de cuidados intensivos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- A sepse é um distúrbio clínico causado por uma resposta desregulada do hospedeiro a infecções graves. A sepse pediátrica continua sendo uma grande questão de saúde pública e uma causa significativa de morbimortalidade, apesar do desenvolvimento de diretrizes de tratamento padronizadas, programas de imunização universal e técnicas avançadas de suporte de órgãos de cuidados intensivos. A sepse grave é responsável por> 8% de todas as admissões da Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica (UPU) e causam> 4,5 milhões de mortes na infância em todo o mundo por ano.
- No entanto, as manifestações clínicas dessas infecções variam de sintomas mínimos a insuficiência e morte de múltiplos órgãos. As definições atualmente aceitas de sepse, sepse grave e choque séptico foram desenvolvidas e refinadas usando critérios diferentes para ajudar a identificar, tratar e estudar pacientes com infecções que correm maior risco de morbimortalidade significativa, pois é responsável por 25% das mortes em crianças em todo o mundo.
- O início, a progressão e o resultado da sepse estão frequentemente associados a anormalidades da coagulação e a interferência excessiva entre inflamação e coagulação desempenha um papel vital nesses patogênese, que inclui disfunção de processos cascatas da coagulação, sistemas anticoagulantes e fibrinolíticos, juntamente com os danos endoteliais relacionados. A coagulopatia relacionada à sepse pode variar de gravidade devido a contagem de plaquetas levemente diminuída e tempo de coagulação prolongada, que são indicativos de questões subclínicas, a coagulopatias mais graves, como a coagulação intravascular disseminada (DIC). Testes laboratoriais de coagulação clássica, como tempo ativado de tromboplastina parcial (APTT), tempo de protrombina (PT) e contagem de plaquetas, indicam principalmente sinais de consumo e síntese prejudicada em vez de coagulopatia contínua e mudar lentamente no curso da doença.
- A ventilação mecânica (MV) é uma prática comum em unidades de terapia intensiva pediátrica (PICUS). Sua taxa de utilização, conforme relatado em estudos multicêntricos e prospectivos em coortes heterogêneas, varia de 20% a 50% dos pacientes admitidos nessas unidades. A ventilação mecânica é uma intervenção crucial em unidades de terapia intensiva pediátrica (PICUS), principalmente para crianças com sepse. A sepse, uma condição com risco de vida resultante de uma resposta imune descontrolada à infecção, geralmente requer ventilação mecânica invasiva (IMV) para gerenciar a insuficiência respiratória e manter níveis adequados de gás no sangue. A duração da ventilação mecânica pode afetar significativamente os resultados dos pacientes, com o uso prolongado associado a riscos aumentados de complicações, como pneumonia associada ao ventilador (VAP) e estadias hospitalares mais longas.
- O diagnóstico preciso e precoce é importante para iniciar o tratamento eficaz e melhorar o prognóstico da sepse. Portanto, um grande número de biomarcadores foi desenvolvido para diagnosticar sepse. Infelizmente, nenhum desses biomarcadores exibe um alto grau de sensibilidade e especificidade. O mais comum desses marcadores é a proteína C-reativa (PCR), que é um grande reagente da fase aguda na infecção e inflamação.
- A CBC é um teste barato, simples, rotineiro e repetível usado para indicar a presença de infecção. Os números de leucócitos e as proporções de neutrófilos foram os índices mais usados para detectar infecções. Recentemente, outros parâmetros da CBC, como NLR e PLR, foram usados em crianças e pacientes adultos para identificar processos inflamatórios. Esses parâmetros são rotineiramente medidos em todos os pacientes admitidos na UTIP.
- A colaboração entre ventilação mecânica e parâmetros hematológicos em pacientes com sepse pediátrica é uma área que merece uma investigação completa. Anormalidades hematológicas, incluindo anemia, trombocitopenia e coagulopatias, são predominantes na sepse e podem afetar adversamente os resultados dos pacientes. Compreender como a MV influencia esses parâmetros é essencial para otimizar os protocolos de tratamento e melhorar os prognósticos. Apesar da alta incidência de MV no PICUS egípcio, há uma lacuna na pesquisa com foco em seu impacto nos perfis hematológicos nessa demografia. Abordar essa lacuna pode levar a práticas clínicas aprimoradas e melhores resultados dos pacientes em cuidados de sepse pediátrica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Abdelrahman magdy abdelazeem, master degree
- Número de telefone: 0201061529987
- E-mail: abdomagdy316@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ismail Lotfy Mohamed, Professor
- Número de telefone: 0201063398967
- E-mail: ismail231@aun.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito
- Assiut university Children's Hospital
-
Contato:
- Assiut University, Vice president of graduate stu
- Número de telefone: +2088 22080150
- E-mail: vp_grad@aun.edu.eg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo ocorrerá em uma unidade de terapia intensiva pediátrica (UPU) do (Hospital Infantil da Universidade Assiut) com pacientes pediátricos de 1 mês a 18 anos e diagnóstico de sepse
Descrição
Critérios de inclusão:
- 1- Pacientes pediátricos com idades entre 1 mês a 18 anos 2- Diagnóstico de sepse com base em (especificar critérios, por exemplo, critérios de sepse-3) 3- Requisito para ventilação mecânica invasiva por pelo menos 24 horas. 4- Pacientes admitidos na UTIP durante o período do estudo. 5- Disponibilidade de dados hematológicos completos antes e durante a ventilação mecânica
Critérios de exclusão:
1- Pacientes com distúrbios hematológicos pré-existentes (por exemplo, leucemia, anemia aplástica, coagulopatias congênitas).
2- Pacientes que receberam uma transfusão de produtos sanguíneos nos 7 dias antes do início da MV ou durante ele.
3- Pacientes com registros médicos incompletos ou dados hematológicos ausentes.
4- Pacientes descarregados ou falecidos dentro de 24 horas após o início da ventilação mecânica.
5- Pacientes que receberam medicamentos hematopoiéticos durante a MV.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Identifique correlações entre ventilação mecânica e alterações hematológicas em pacientes pediátricos diagnosticados com sepse.
Prazo: Linha de base
|
O desfecho primário do estudo é identificar correlações entre ventilação mecânica e alterações hematológicas em pacientes pediátricos diagnosticados com sepse.
Isso inclui avaliar alterações nos parâmetros sanguíneos, como anemia, anormalidades da coagulação e marcadores inflamatórios antes e durante a ventilação mecânica.
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Otimize o gerenciamento do paciente em configurações de cuidados intensivos
Prazo: Linha de base
|
Otimize o gerenciamento do paciente em ambientes de cuidados intensivos, entendendo os efeitos fisiológicos do MV.
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ismail lotfy mohamed, professor, Assiut University
- Diretor de estudo: mervat amin mahmoud, assistant professor, Assiut University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Goldstein B, Giroir B, Randolph A; International Consensus Conference on Pediatric Sepsis. International pediatric sepsis consensus conference: definitions for sepsis and organ dysfunction in pediatrics. Pediatr Crit Care Med. 2005 Jan;6(1):2-8. doi: 10.1097/01.PCC.0000149131.72248.E6.
- Rudd KE, Johnson SC, Agesa KM, Shackelford KA, Tsoi D, Kievlan DR, Colombara DV, Ikuta KS, Kissoon N, Finfer S, Fleischmann-Struzek C, Machado FR, Reinhart KK, Rowan K, Seymour CW, Watson RS, West TE, Marinho F, Hay SI, Lozano R, Lopez AD, Angus DC, Murray CJL, Naghavi M. Global, regional, and national sepsis incidence and mortality, 1990-2017: analysis for the Global Burden of Disease Study. Lancet. 2020 Jan 18;395(10219):200-211. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32989-7.
- Weiss SL, Peters MJ, Alhazzani W, Agus MSD, Flori HR, Inwald DP, Nadel S, Schlapbach LJ, Tasker RC, Argent AC, Brierley J, Carcillo J, Carrol ED, Carroll CL, Cheifetz IM, Choong K, Cies JJ, Cruz AT, De Luca D, Deep A, Faust SN, De Oliveira CF, Hall MW, Ishimine P, Javouhey E, Joosten KFM, Joshi P, Karam O, Kneyber MCJ, Lemson J, MacLaren G, Mehta NM, Moller MH, Newth CJL, Nguyen TC, Nishisaki A, Nunnally ME, Parker MM, Paul RM, Randolph AG, Ranjit S, Romer LH, Scott HF, Tume LN, Verger JT, Williams EA, Wolf J, Wong HR, Zimmerman JJ, Kissoon N, Tissieres P. Surviving Sepsis Campaign International Guidelines for the Management of Septic Shock and Sepsis-Associated Organ Dysfunction in Children. Pediatr Crit Care Med. 2020 Feb;21(2):e52-e106. doi: 10.1097/PCC.0000000000002198.
- Horak J, Martinkova V, Radej J, Matejovic M. Back to Basics: Recognition of Sepsis with New Definition. J Clin Med. 2019 Nov 1;8(11):1838. doi: 10.3390/jcm8111838.
- Fleischmann-Struzek C, Goldfarb DM, Schlattmann P, Schlapbach LJ, Reinhart K, Kissoon N. The global burden of paediatric and neonatal sepsis: a systematic review. Lancet Respir Med. 2018 Mar;6(3):223-230. doi: 10.1016/S2213-2600(18)30063-8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2025
Primeira postagem (Real)
22 de junho de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- hematology and MV in sepsis
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .