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L'étude vise à déterminer les corrélations potentielles entre la ventilation et les altérations hématologiques, contribuant à une meilleure compréhension de ses effets physiologiques et à l'optimisation de la gestion des patients dans les établissements de soins intensifs.

11 juin 2025 mis à jour par: Abdelrahman Magdy Abdelazeem Ahmed, Assiut University

Impact de la ventilation mécanique sur les paramètres hématologiques chez les patients pédiatriques atteints de septicémie

L'étude vise à déterminer les corrélations potentielles entre la ventilation et les altérations hématologiques, contribuant à une meilleure compréhension de ses effets physiologiques et à l'optimisation de la gestion des patients dans les établissements de soins intensifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  • La septicémie est un trouble clinique causé par une réponse hôte dérégulée à une infection sévère. La septicémie pédiatrique reste un problème de santé publique majeur et une cause importante de morbidité et de mortalité malgré le développement de directives de traitement standardisées, des programmes d'immunisation universelle et des techniques de soutien aux organes de soins intensifs avancés. La septicémie sévère est responsable de> 8% de toutes les admissions de l'unité de soins intensifs pédiatriques (USIP) et provoque> 4,5 millions de décès infantiles dans le monde par an.
  • Cependant, les manifestations cliniques de ces infections varient des symptômes minimaux à une insuffisance multiple d'organe et à la mort. Les définitions actuellement acceptées de la septicémie, de la septicémie sévère et du choc septique ont été développées et affinées en utilisant différents critères pour aider à identifier, traiter et étudier les patients atteints d'infections qui sont plus à risque de morbidité et de mortalité significative car elle est responsable de 25% des décès chez les enfants dans le monde.
  • L'apparition, la progression et les résultats de la septicémie sont fréquemment associés aux anomalies de coagulation, et la diaphonie excessive entre l'inflammation et la coagulation joue un rôle vital dans ces pathogenèses, qui comprend un dysfonctionnement de la coagulation du processus de cascade, des systèmes anticoagulants et fibrinolytiques, ainsi que des dommages endothéliaux connexes. La coagulopathie liée à la septicémie peut aller en gravité à partir du nombre de plaquettes légèrement diminué et du temps de coagulation prolongé, qui indique des problèmes subcliniques, à des coagulopathies plus graves telles que la coagulation intravasculaire disséminée (DIC). Les tests de laboratoire de coagulation classique, tels que le temps de thromboplastine partielle activé (APTT), le temps de prothrombine (PT) et le nombre de plaquettes, indiquent principalement des signes de consommation et de synthèse altérée au lieu de la coagulopathie continue et changent lentement dans le cours de la maladie.
  • La ventilation mécanique (MV) est une pratique courante dans les unités de soins intensifs pédiatriques (PICU). Son taux d'utilisation, tel que rapporté dans les études multicentriques et prospectives dans des cohortes hétérogènes, varie de 20% à 50% des patients admis dans ces unités. La ventilation mécanique est une intervention cruciale dans les unités de soins intensifs pédiatriques (PICU), en particulier pour les enfants atteints de septicémie. La septicémie, une condition potentiellement mortelle résultant d'une réponse immunitaire incontrôlée à l'infection, nécessite souvent une ventilation mécanique invasive (IMV) pour gérer une insuffisance respiratoire et maintenir des niveaux de gaz sanguin adéquats. La durée de la ventilation mécanique peut avoir un impact significatif sur les résultats des patients, avec une utilisation prolongée associée à des risques accrus de complications telles que la pneumonie associée au ventilateur (VAP) et les séjours à l'hôpital plus longs.
  • Un diagnostic précis et précoce est important pour initier un traitement efficace et améliorer le pronostic de la septicémie. Par conséquent, un grand nombre de biomarqueurs ont été développés pour diagnostiquer la septicémie. Malheureusement, aucun de ces biomarqueurs ne présente un degré élevé de sensibilité et de spécificité. Le plus fréquent de ces marqueurs est la protéine C-réactive (CRP), qui est un réactif majeur en phase aiguë dans l'infection et l'inflammation.
  • CBC est un test peu coûteux, simple, de routine et reproductible utilisé pour indiquer la présence d'infection. Les nombres de leucocytes et les rapports de neutrophiles étaient les indices les plus couramment utilisés pour détecter les infections. Récemment, d'autres paramètres CBC, tels que NLR et PLR, ont été utilisés chez les enfants et les patients adultes pour identifier les processus inflammatoires. Ces paramètres sont systématiquement mesurés chez tous les patients admis au PICU.
  • La collaboration entre la ventilation mécanique et les paramètres hématologiques chez les patients atteints de septicémie pédiatrique est un domaine qui justifie une enquête approfondie. Les anomalies hématologiques, y compris l'anémie, la thrombocytopénie et les coagulopathies, sont répandues dans la septicémie et peuvent nuire aux résultats des patients. Comprendre comment MV influence ces paramètres est essentiel pour optimiser les protocoles de traitement et améliorer les pronostics. Malgré l'incidence élevée de MV dans le PICUS égyptien, il y a un écart dans la recherche axé sur son impact sur les profils hématologiques dans cette démographie. La réalisation de cet écart pourrait entraîner une amélioration des pratiques cliniques et de meilleurs résultats pour les patients dans les soins de septicémie pédiatrique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Abdelrahman magdy abdelazeem, master degree
  • Numéro de téléphone: 0201061529987
  • E-mail: abdomagdy316@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Ismail Lotfy Mohamed, Professor
  • Numéro de téléphone: 0201063398967
  • E-mail: ismail231@aun.edu.eg

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assiut, Egypte
        • Assiut university Children's Hospital
        • Contact:
          • Assiut University, Vice president of graduate stu
          • Numéro de téléphone: +2088 22080150
          • E-mail: vp_grad@aun.edu.eg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude aura lieu en unité de soins intensifs pédiatriques (USIC) de (Assiut University Children's Hospital) avec des patients pédiatriques âgés de 1 mois à 18 ans et un diagnostic de septicémie

La description

Critères d'inclusion:

  • 1- Patients pédiatriques âgés de 1 mois à 18 ans 2- Diagnostic de septicémie basé sur (spécifier les critères, par exemple, critères de septicémie-3) 3- exigence pour une ventilation mécanique envahissante pendant au moins 24 heures. 4- Les patients ont admis le PICU pendant la période d'étude. 5- Disponibilité de données hématologiques complètes avant et pendant la ventilation mécanique

Critères d'exclusion:

  • 1- patients atteints de troubles hématologiques préexistants (par exemple, leucémie, anémie aplasique, coagulopathies congénitales).

    2- Les patients qui ont reçu une transfusion de produit sanguin dans les 7 jours précédant l'initiation MV ou pendant l'informatique.

    3- patients avec des dossiers médicaux incomplets ou des données hématologiques manquantes.

    4- Les patients sont sortis ou décédés dans les 24 heures suivant l'initiation de la ventilation mécanique.

    5- Les patients qui ont reçu des médicaments hématopoïétiques pendant MV.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identifier les corrélations entre la ventilation mécanique et les altérations hématologiques des patients pédiatriques diagnostiqués avec une septicémie.
Délai: Base de base
Le principal résultat de l'étude est d'identifier les corrélations entre la ventilation mécanique et les altérations hématologiques chez les patients pédiatriques diagnostiqués avec une septicémie. Cela comprend l'évaluation des changements dans les paramètres sanguins tels que l'anémie, les anomalies de coagulation et les marqueurs inflammatoires avant et pendant la ventilation mécanique.
Base de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Optimiser la gestion des patients dans les milieux de soins intensifs
Délai: Base de base

Optimiser la gestion des patients dans les établissements de soins intensifs en comprenant les effets physiologiques du MV.

  • Taux de mortalité en USI et en hôpital
  • Durée de la ventilation mécanique en jours
  • Durée des soins intensifs et des séjours à l'hôpital dans les jours
  • Taux de succès et de réintubation d'extubation
  • Incidence de la pneumonie associée au ventilateur (VAP)
  • Progression vers le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA)
  • Besoin d'une thérapie de remplacement rénal pendant le séjour en USI
Base de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ismail lotfy mohamed, professor, Assiut University
  • Directeur d'études: mervat amin mahmoud, assistant professor, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2025

Première publication (Réel)

22 juin 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • hematology and MV in sepsis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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