Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie ma na celu określenie potencjalnych korelacji między wentylacją a zmianami hematologicznymi, przyczyniając się do lepszego zrozumienia jego działań fizjologicznych i optymalizacji zarządzania pacjentami w ustawieniach opieki krytycznej.

11 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Abdelrahman Magdy Abdelazeem Ahmed, Assiut University

Wpływ wentylacji mechanicznej na parametry hematologiczne u pacjentów pediatrycznych z sepsą

Badanie ma na celu określenie potencjalnych korelacji między wentylacją a zmianami hematologicznymi, przyczyniając się do lepszego zrozumienia jego działań fizjologicznych i optymalizacji zarządzania pacjentami w ustawieniach opieki krytycznej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Sepsa jest zaburzeniem klinicznym spowodowanym rozregulowaną odpowiedzią gospodarza na ciężką infekcję. Pediatryczna posocznica pozostaje poważnym problemem zdrowia publicznego i istotną przyczyną zachorowalności i śmiertelności, pomimo opracowania standardowych wytycznych dotyczących leczenia, uniwersalnych programów szczepień i zaawansowanych technik wsparcia narządów intensywnej opieki. Ciężka posocznica jest odpowiedzialna za> 8% wszystkich przyjęć i przyczyn i przyczyn i przyczyny na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej (PICU)> 4,5 miliona zgonów w dzieciństwie na całym świecie.
  • Jednak objawy kliniczne tych infekcji różnią się od minimalnych objawów do niewydolności i śmierci wielu narządów. Obecnie akceptowane definicje posocznicy, ciężkiej posocznicy i wstrząsu septycznego zostały opracowane i udoskonalone przy użyciu różnych kryteriów w celu identyfikacji, leczenia i badań pacjentów z infekcjami, którzy są bardziej narażeni na znaczącą zachorowalność i śmiertelność, ponieważ jest odpowiedzialna za 25% zgonów u dzieci na całym świecie.
  • Początek, postęp i wyniki posocznicy są często związane z nieprawidłowościami krzepnięcia, a nadmierny przesłuch między stanem zapalnym a koagulacją odgrywa istotną rolę w tych patogenezach, co obejmuje dysfunkcję procesu kaskadowego krzepnięcia, antykoagulanckie i fibrynolityczne układy. Koagulopatia związana z sepsą może wahać się od łagodnie zmniejszonej liczby płytek krwi i przedłużonego czasu krzepnięcia, które wskazują na problemy subkliniczne, do cięższych koagulopatii, takich jak rozsiana koagulacja wewnątrznaczyniowa (DIC). Klasyczne testy laboratoryjne koagulacji, takie jak aktywowany czas tromboplastyny ​​(APTT), czas protrombiny (PT) i liczba płytek krwi, wskazują głównie oznaki konsumpcji i zaburzenia syntezy zamiast trwającej koagulopatii i zmieniają się powoli w trasie choroby.
  • Wentylacja mechaniczna (MV) jest powszechną praktyką w oddziałach intensywnej terapii pediatrycznej (PICUS). Jego wskaźnik wykorzystania, jak opisano w badaniach wieloośrodkowych i prospektywnych w heterogenicznych kohortach, waha się od 20% do 50% pacjentów przyjętych do tych jednostek. Wentylacja mechaniczna jest kluczową interwencją w oddziałach intensywnej opieki pediatrycznej (PICU), szczególnie w przypadku dzieci z sepsą. Sepsja, stan zagrażający życiu wynikający z niekontrolowanej odpowiedzi immunologicznej na infekcję, często wymaga inwazyjnej wentylacji mechanicznej (IMV) w celu radzenia sobie z niewydolnością oddechową i utrzymania odpowiedniego poziomu gazu we krwi. Czas trwania wentylacji mechanicznej może znacząco wpłynąć na wyniki pacjentów, z przedłużającym się stosowaniem związanym ze zwiększonym ryzykiem powikłań, takich jak zapalenie płuc związane z respiratorem (VAP) i dłuższe pobyty szpitalne.
  • Dokładna i wczesna diagnoza jest ważna dla rozpoczęcia skutecznego leczenia i poprawy rokowania sepsy. Dlatego opracowano dużą liczbę biomarkerów w celu zdiagnozowania sepsy. Niestety żaden z tych biomarkerów nie wykazuje wysokiego stopnia wrażliwości i swoistości. Najczęstszym z tych markerów jest białko C-reaktywne (CRP), które jest głównym reagentem ostrej faz w infekcji i zapaleniu.
  • CBC jest niedrogim, prostym, rutynowym i powtarzalnym testem zastosowanym do wskazania obecności infekcji. Liczby leukocytów i stosunki neutrofili były najczęściej stosowanymi wskaźnikami do wykrywania infekcji. Ostatnio inne parametry CBC, takie jak NLR i PLR, zostały wykorzystane u dzieci i dorosłych pacjentów do identyfikacji procesów zapalnych. Parametry te są rutynowo mierzone u wszystkich pacjentów przyjętych na OIOR.
  • Współpraca między wentylacją mechaniczną a parametrami hematologicznymi u pacjentów z posocznicą pediatryczną jest obszarem, który wymaga dokładnych badań. Nieprawidłowości hematologiczne, w tym niedokrwistość, trombocytopenia i koagulopatie, są powszechne w posocznicy i mogą niekorzystnie wpływać na wyniki pacjentów. Zrozumienie, w jaki sposób MV wpływa na te parametry jest niezbędne do optymalizacji protokołów leczenia i poprawy prognoz. Pomimo wysokiej częstości występowania MV w egipskim PICUS, w badaniach koncentrują się na jego wpływie na profile hematologiczne. Rozwiązanie tej luki może prowadzić do ulepszonych praktyk klinicznych i lepszych wyników pacjentów w opiece sepsy pediatrycznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Abdelrahman magdy abdelazeem, master degree
  • Numer telefonu: 0201061529987
  • E-mail: abdomagdy316@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt
        • Assiut university Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Assiut University, Vice president of graduate stu
          • Numer telefonu: +2088 22080150
          • E-mail: vp_grad@aun.edu.eg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie odbędzie się na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej (PICU) (Assiut University Children's Hospital) z pacjentami pediatrycznymi w wieku od 1 do 18 lat i diagnozą posocznicy

Opis

Kryteria włączenia:

  • 1- Pacjenci pediatryczni w wieku od 1 miesięcy do 18 lat 2- Diagnoza posocznicy na podstawie (określają kryteria, np. Kryteria sepsy-3) 3- Wymaganie inwazyjnej wentylacji mechanicznej przez co najmniej 24 godziny. 4- Pacjenci przyjęci na OIOR w okresie badania. 5 Dostępność pełnych danych hematologicznych przed i podczas wentylacji mechanicznej

Kryteria wykluczenia:

  • 1- Pacjenci z wcześniej istniejącymi zaburzeniami hematologicznymi (np. Białaczka, niedokrwistość aplastyczna, wrodzone koagulopatie).

    2- Pacjenci, którzy otrzymali transfuzję produktu krwi w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem MV lub podczas IT.

    3- Pacjenci z niepełną dokumentacją medyczną lub brakującymi danymi hematologicznymi.

    4- Pacjenci wypisani lub zmarli w ciągu 24 godzin od inicjacji wentylacji mechanicznej.

    5- Pacjenci, którzy otrzymali leki krwiotwórcze podczas MV.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zidentyfikuj korelacje między wentylacją mechaniczną a zmianami hematologicznymi u pacjentów pediatrycznych, u których zdiagnozowano sepsę.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Podstawowym wynikiem badania jest identyfikacja korelacji między wentylacją mechaniczną a zmianami hematologicznymi u pacjentów pediatrycznych, u których zdiagnozowano sepsę. Obejmuje to ocenę zmian parametrów krwi, takich jak niedokrwistość, nieprawidłowości krzepnięcia i markery zapalne przed i podczas wentylacji mechanicznej.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zoptymalizuj zarządzanie pacjentami w warunkach opieki krytycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa

Zoptymalizuj zarządzanie pacjentami w warunkach opieki krytycznej, rozumiejąc fizjologiczne skutki MV.

  • Wskaźniki umieralności na OIOM i szpitale
  • Czas trwania wentylacji mechanicznej w ciągu kilku dni
  • Długość pobytu OIOM i szpitala za dni
  • Sukces i wskaźniki reintubacji
  • Występowanie zapalenia płuc związanego z respiratorem (VAP)
  • Progresja do zespołu ostrego stresu oddechowego (ARDS)
  • Potrzeba terapii zastępczej nerki podczas pobytu na OIOM
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ismail lotfy mohamed, professor, Assiut University
  • Dyrektor Studium: mervat amin mahmoud, assistant professor, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • hematology and MV in sepsis

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj