適応した病院退院介入：Connect Pilot (CONNECT)
2026年1月16日 更新者：Boston Medical Center
ナビゲーションとニーズベースのケア移行のためのコミュニケーションアウトリーチ（Connect）：パイロットランダム化比較試験
退院は患者にとって危険な時期です。5人に1人は薬物エラーなどの有害事象に苦しみ、30日以内に25％近くが再入院します。 今回は、英語以外の言語選好（NELP）、低健康リテラシー、高齢者など、コミュニケーションの障壁に直面している患者にとってはさらに危険です。
調査員は、退院後の教育的介入を操縦し、ランダム化比較試験設計（2：1介入：コントロール）を使用して、書面による退院指示（後の訪問概要またはAVSとして知られる）を強化します。 対照群は、AVSをレビューする看護師と、患者が数日以内に電話を返すべき看護師にエスカレートされる問題/質問の種類を数値的に選択できるようにする看護師と英語の自動コールを含む、現在の標準的なケア退院教育を受けます。 介入グループは、AVSを備えた標準的なケア退院教育と、登録看護師または他の資格のある医療専門家が提供する追加の退位後の教育コールを受け取ります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kirsten Austad, MD MPH
- 電話番号：617 414-2050
- メール：kirsten.austad@bmc.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Khushbu Patel, MA
- 電話番号：617 414-6227
- メール：kfpatel@bu.edu
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
- 募集
- Boston Medical Center
-
コンタクト：
- Kirsten Austad, MD PhD
- 電話番号：617-414-2050
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 叙事詩の登録言語（書かれているか話されている）は、スペイン語、ハイチのクレオール、ポルトガル語、ケープ・ヴェルデアン、またはベトナム人です
- ボストンメディカルセンター（BMC）の医学チームに入院
- 家に退院すること（コミュニティへ）
除外基準：
- 募集時の空中感染の注意事項について
- 募集時のC異なる予防措置について
- 募集時の自殺予防措置について
- 認知障害、継続的なせん妄、または攻撃性を示す参加者の看護師レポート
- 前の入院中に観察された退院
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：教育的介入
この腕にランダム化された参加者は、現在の退院教育と追加の退院後の教育コールを受けます。
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退院の24〜72時間後、看護師は参加者に電話して、一次診断、セルフケアの指示、緊急計画、薬物療法の変更、薬の服用方法と理由を含む、退院時に与えられた訪問後の要約（AVS）をレビューします。
これらの電話には平均10〜15分かかります。
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介入なし：ケアの標準
この腕にランダム化された参加者は、現在の退院教育を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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言語グループによる保持の成功
時間枠：12か月
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言語グループによって層別化されたすべての研究評価を完了した登録された参加者の数。
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12か月
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介入の忠実度
時間枠：12か月
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叙事詩の看護文書に基づいて、介入部門の参加者のために完了したスケジュールされた教育コールの数。
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12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入の受容性
時間枠：12か月
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介入尺度（AIM）の受容性は、介入群の参加者によって完了して、受容性を評価します。
1 =完全に同意しない、2 =同意しない、3 =同意も同意もない、4 =同意しない、5 =完全に同意し、4から20のスコアの範囲が高いスコアで、より高い受容性を示す4つの質問があります。
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12か月
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介入の実現可能性
時間枠：12か月
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実現可能性は、叙事詩の看護文書に基づいて、教育コールが言語であった介入部門の参加者の数によって評価されます。
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12か月
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退院指示（UDI）スケールの患者の理解
時間枠：12か月
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退院指示の6つの重要なドメインの複合スコア（一次診断、セルフケア指示、返品予防措置、薬物の変更、薬物の適応、フォローアップ）によって評価されます。
より高いスコアはより良い理解を示します。
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12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kirsten Austad, MD MPH、Boston Medical Center, Family Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月16日
一次修了 (推定)
2027年3月1日
研究の完了 (推定)
2027年3月1日
試験登録日
最初に提出
2025年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年6月13日
最初の投稿 (実際)
2025年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月16日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- H-45822
- K23MD019068-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。