Intervención adaptada de alta hospitalaria: el piloto de conexión (CONNECT)
Extensión de comunicación para navegación y transiciones de atención basadas en necesidades (Connect): un ensayo controlado aleatorizado piloto
El alta hospitalaria es un momento peligroso para los pacientes: uno de cada cinco sufrirá un evento adverso, como un error de medicamento, y casi el 25% será readmitido dentro de los 30 días. Esta vez es aún más peligroso para los pacientes que enfrentan barreras de comunicación, incluidas aquellos con preferencia de idioma no inglés (NELP), baja alfabetización en salud y ancianos.
Los investigadores pilotarán una intervención educativa posterior a la descarga para reforzar las instrucciones de descarga escritas (conocidas como Resumen After Visit o AVS) utilizando un diseño de ensayo controlado aleatorio (intervención 2: 1: control). El grupo de control recibirá la educación actual de alta atención de atención que incluye a una enfermera que revisa sus AV y una llamada automatizada en inglés que permite a los pacientes seleccionar numéricamente tipos de problemas/preguntas que luego se intensifican a una enfermera que debe devolver su llamada en unos pocos días. El Grupo de Intervención recibirá la educación estándar de descarga de atención con los AVS y una llamada educativa adicional posterior a la descarga entregada por una enfermera registrada u otro profesional de la salud calificado con la opción de traducir y enviar profesionalmente las instrucciones a través del mensaje myChart, si está disponible en su idioma preferido.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kirsten Austad, MD MPH
- Número de teléfono: 617 414-2050
- Correo electrónico: kirsten.austad@bmc.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Khushbu Patel, MA
- Número de teléfono: 617 414-6227
- Correo electrónico: kfpatel@bu.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Reclutamiento
- Boston Medical Center
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Contacto:
- Kirsten Austad, MD PhD
- Número de teléfono: 617-414-2050
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El idioma registrado en épico (escrito o hablado) es español, criollo haitiano, portugués, Cabo Verde, o vietnamita
- Ingresado en el equipo de medicina en el Boston Medical Center (BMC)
- Ser dado de alta a casa (a la comunidad)
Criterios de exclusión:
- Sobre las precauciones de infecciones en el aire en el momento del reclutamiento
- En C Diff Precauciones en el momento del reclutamiento
- Sobre precauciones de suicidio al momento del reclutamiento
- Informe de enfermería de participante que muestra deterioro cognitivo, delirio en curso o agresión
- Descarga observada durante una admisión previa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Intervención educativa
Los participantes aleatorizados en este brazo recibirán educación actual de alta hospitalaria y una llamada educativa adicional posterior a la descarga.
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24-72 horas después del alta hospitalaria, una enfermera llamará a los participantes para revisar el resumen escrito después de la visita (AVS) administrado al alta, incluidos el diagnóstico primario, las instrucciones de autocuidado, el plan de emergencia, los cambios de los medicamentos, cómo y por qué tomar medicamentos y seguimiento programado.
Estas llamadas telefónicas tomarán en promedio 10-15 minutos.
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Sin intervención: Estándar de cuidado
Los participantes aleatorizados en este brazo recibirán educación actual de alta hospitalaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El éxito de la retención por el grupo lingüístico
Periodo de tiempo: 12 meses
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Número de participantes inscritos que completaron todas las evaluaciones de estudio estratificadas por Linguistic Group.
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12 meses
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Fidelidad a la intervención
Periodo de tiempo: 12 meses
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El número de llamadas de educación programada que se completaron para los participantes en el brazo de intervención basado en la documentación de enfermería en EPIC.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: 12 meses
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La aceptabilidad de la medida de intervención (AIM) será completada por los participantes en el brazo de intervención para evaluar la aceptabilidad.
Tiene cuatro preguntas con 5 respuestas Likert donde 1 = completamente en desacuerdo, 2 = en desacuerdo, 3 = ni de acuerdo ni en desacuerdo, 4 = de acuerdo, 5 = completamente de acuerdo, el rango de puntajes de 4 a 20 con puntajes más altos que indican una mayor aceptabilidad.
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12 meses
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Viabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: 12 meses
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La viabilidad será evaluada por el número de participantes en el brazo de intervención cuya llamada educativa fue el lenguaje concordante basado en la documentación de enfermería en EPIC.
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12 meses
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Escala de comprensión del paciente de la instrucción de alta (UDI)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Evaluado por una puntuación compuesta de seis dominios clave de instrucciones de alta (diagnóstico primario, instrucciones de autocuidado, precauciones de retorno, cambios de medicamentos, indicaciones de medicación, seguimiento) según lo determinado por los juzgadores médicos (1 = pobres, 4 = casi perfecto).
Los puntajes más altos demuestran una mejor comprensión.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kirsten Austad, MD MPH, Boston Medical Center, Family Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H-45822
- K23MD019068-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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