Tilpasset sykehusutslippsinngrep: Connect Pilot (CONNECT)
Kommunikasjonsoppsøking for navigasjon og behovsbaserte omsorgsoverganger (Connect): En pilot randomisert kontrollert studie
Sykehusutslipp er en farlig tid for pasienter: en av fem vil lide en bivirkning, for eksempel en medisineringsfeil, og nesten 25% vil bli gjeninntatt innen 30 dager. Denne gangen er enda farligere for pasienter med som møter kommunikasjonsbarrierer, inkludert de med ikke-engelsk språkpreferanse (NELP), lav helseferdighet og eldre.
Etterforskerne vil pilotere et utdanningsinngrep etter utskrivning for å forsterke skriftlige utskrivningsinstruksjoner (kjent som etterpå sammendraget eller AV-er) ved hjelp av en randomisert kontrollert prøveutforming (2: 1 intervensjon: kontroll). Kontrollgruppen vil motta gjeldende standard for utskrivning av omsorg som inkluderer en sykepleier som gjennomgår AV -er og en automatisert samtale på engelsk som lar pasienter numerisk velge typer problemer/spørsmål som deretter eskaleres til en sykepleier som bør returnere samtalen i løpet av noen få dager. Intervensjonsgruppen vil motta standarden for utskrivningsutdanning med AVS og en ekstra utdanning av utdanning av utdanning av en registrert sykepleier eller annen kvalifisert helsepersonell med muligheten til å ha skrevet instruksjoner profesjonelt oversatt og sendt via Mychart-melding-hvis tilgjengelig på deres foretrukne språk.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Kirsten Austad, MD MPH
- Telefonnummer: 617 414-2050
- E-post: kirsten.austad@bmc.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Khushbu Patel, MA
- Telefonnummer: 617 414-6227
- E-post: kfpatel@bu.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
- Rekruttering
- Boston Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Kirsten Austad, MD PhD
- Telefonnummer: 617-414-2050
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Registrert språk i Epic (skrevet eller snakket) er spansk, haitisk kreolsk, portugisisk, Cape Verdean eller vietnamesisk
- Innlagt på Medicine Team på Boston Medical Center (BMC)
- Å bli utskrevet hjem (til samfunnet)
Eksklusjonskriterier:
- På luftbårne infeksjoner forholdsregler ved rekrutteringstidspunktet
- På C diff -forholdsregler ved rekrutteringstidspunktet
- Om selvmordsforholdsregler ved rekrutteringstidspunktet
- Sykepleierrapport om deltaker som viser kognitiv svikt, pågående delirium eller aggresjon
- Utslipp observert under en tidligere innleggelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Utdanningsinngrep
Deltakerne randomisert i denne armen vil motta gjeldende sykehusutladningsutdanning og en ekstra utdanning etter utskrivning.
|
24-72 timer etter utskrivning av sykehus vil en sykepleier ringe deltakerne for å gjennomgå det skrevne etter besøkssammendrag (AVS) gitt ved utskrivning, inkludert primærdiagnose, egenomsorgsinstruksjoner, beredskapsplan, medisinerendringer, hvordan og hvorfor du kan ta medisiner og planlagt oppfølging.
Disse telefonsamtalene vil i gjennomsnitt ta 10-15 minutter.
|
|
Ingen inngripen: Standard for omsorg
Deltakerne randomisert i denne armen vil motta gjeldende sykehusutladningsutdanning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppbevaringssuksess av språklig gruppe
Tidsramme: 12 måneder
|
Antall påmeldte deltakere som fullførte alle studievurderinger stratifisert av språklig gruppe.
|
12 måneder
|
|
Troskap til intervensjonen
Tidsramme: 12 måneder
|
Antall planlagte utdanningssamtaler som ble fullført for deltakere i intervensjonsarmen basert på sykepleiedokumentasjon i EPIC.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptbarhet av intervensjonen
Tidsramme: 12 måneder
|
Akseptbarheten av intervensjonsmål (AIM) vil bli fullført av deltakerne i intervensjonsarmen for å vurdere akseptabilitet.
Den har fire spørsmål med 5 Likert -svar der 1 = helt uenig, 2 = uenig, 3 = verken enig eller uenig, 4 = enig, 5 = helt enig, rekkevidden av score fra 4 til 20 med høyere score som indikerer større akseptabilitet.
|
12 måneder
|
|
Mulighet for intervensjonen
Tidsramme: 12 måneder
|
Mulighet vil bli vurdert av antall deltakere i intervensjonsarmen hvis pedagogiske samtale var språkkonkordant basert på sykepleiedokumentasjon i EPIC.
|
12 måneder
|
|
Pasientforståelse av utskrivningsinstruksjon (UDI) skala
Tidsramme: 12 måneder
|
Vurdert med en sammensatt poengsum på seks viktige domener for utladningsinstruksjoner (primærdiagnose, instruksjoner for egenomsorg, returforholdsregler, medisinerendringer, medisinerindikasjoner, oppfølging) som bestemt av legedommer (1 = dårlig, 4 = nær perfekt).
Høyere score viser bedre forståelse.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kirsten Austad, MD MPH, Boston Medical Center, Family Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- H-45822
- K23MD019068-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .