Intervention de sortie de l'hôpital adapté: le pilote Connect (CONNECT)
Communication Outreach pour la navigation et les transitions de soins basées sur les besoins (Connect): un essai contrôlé randomisé pilote
La sortie de l'hôpital est un moment dangereux pour les patients: un sur cinq subira un événement indésirable, comme une erreur de médicament, et près de 25% seront réadmis dans les 30 jours. Cette fois est encore plus dangereuse pour les patients avec des obstacles à la communication, y compris ceux qui ont une préférence du langage non anglaise (NELP), une faible littératie en santé et les personnes âgées.
Les enquêteurs piloteront une intervention éducative après la décharge pour renforcer les instructions de sortie écrites (connues sous le nom de résumé après la visite ou AVS) en utilisant une conception d'essai contrôlée randomisée (intervention 2: 1: contrôle). Le groupe témoin recevra une éducation actuelle sur la sortie des normes de soins qui comprend une infirmière examinant leurs AV et un appel automatisé en anglais qui permet aux patients de sélectionner numériquement des types de problèmes / questions qui sont ensuite transférés à une infirmière qui devrait retourner leur appel dans quelques jours. Le groupe d'intervention recevra la norme de l'éducation à la sortie des soins avec les AVS et un appel éducatif supplémentaire après la décharge remis par une infirmière autorisée ou un autre professionnel de la santé qualifié avec la possibilité d'avoir des instructions écrites traduites professionnellement et envoyées via MyChart Message - si disponibles dans leur langue préférée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kirsten Austad, MD MPH
- Numéro de téléphone: 617 414-2050
- E-mail: kirsten.austad@bmc.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Khushbu Patel, MA
- Numéro de téléphone: 617 414-6227
- E-mail: kfpatel@bu.edu
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
- Recrutement
- Boston Medical Center
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Contact:
- Kirsten Austad, MD PhD
- Numéro de téléphone: 617-414-2050
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- La langue enregistrée en épopée (écrite ou parlée) est l'espagnol, le créole haïtien, le portugais, le cap verdean ou les vietnamiens
- Admis à l'équipe de médecine du Boston Medical Center (BMC)
- Être renvoyé à la maison (à la communauté)
Critères d'exclusion:
- Sur les infections aéroportées précautions au moment du recrutement
- Sur C Diff Précautions au moment du recrutement
- Sur les précautions de suicide au moment du recrutement
- Rapport d'infirmière des participants présentant une déficience cognitive, un délire en cours ou une agression
- Libération observée lors d'une admission préalable
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Intervention éducative
Les participants randomisés dans ce bras recevront une éducation actuelle à la sortie de l'hôpital et un appel éducatif supplémentaire après la décharge.
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24 à 72 heures après la sortie de l'hôpital, une infirmière appellera les participants à examiner le résumé écrit après la visite (AVS) donnée à la sortie, y compris le diagnostic principal, les instructions d'autosoins, le plan d'urgence, les modifications de médicaments, comment et pourquoi prendre des médicaments et le suivi prévu.
Ces appels téléphoniques prendront en moyenne 10-15 minutes.
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Aucune intervention: Norme de soins
Les participants randomisés dans ce bras recevront une formation actuelle à la sortie de l'hôpital.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Succès de rétention par groupe linguistique
Délai: 12 mois
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Nombre de participants inscrits qui ont terminé toutes les évaluations de l'étude stratifiées par groupe linguistique.
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12 mois
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Fidélité à l'intervention
Délai: 12 mois
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Le nombre d'appels d'éducation prévus qui ont été achevés pour les participants à la branche d'intervention en fonction de la documentation infirmière dans EPIC.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité de l'intervention
Délai: 12 mois
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L'acceptabilité de la mesure d'intervention (AIM) sera complétée par les participants à la branche d'intervention pour évaluer l'acceptabilité.
Il a quatre questions avec 5 réponses de Likert où 1 = complètement en désaccord, 2 = en désaccord, 3 = n'est ni d'accord ni en désaccord, 4 = d'accord, 5 = complètement d'accord, la plage de scores de 4 à 20 avec des scores plus élevés indiquant une plus grande acceptabilité.
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12 mois
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Faisabilité de l'intervention
Délai: 12 mois
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La faisabilité sera évaluée par le nombre de participants à la branche d'intervention dont l'appel éducatif était un concordant linguistique basé sur la documentation infirmière dans EPIC.
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12 mois
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Compréhension du patient de l'échelle de l'enseignement de la sortie (UDI)
Délai: 12 mois
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Évalué par un score composite de six domaines clés des instructions de décharge (diagnostic primaire, instructions d'auto-soins, précautions de retour, modifications des médicaments, indications de médicaments, suivi) tel que déterminé par les arbitres des médecins (1 = pauvre, 4 = presque parfait).
Des scores plus élevés démontrent une meilleure compréhension.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kirsten Austad, MD MPH, Boston Medical Center, Family Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H-45822
- K23MD019068-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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