Intervenção de alta do hospital adaptado: o piloto de conexão (CONNECT)
Expertação de comunicação para navegação e transições de atendimento baseadas em necessidades (Connect): um ensaio controlado randomizado piloto
A alta hospitalar é um momento perigoso para os pacientes: um em cada cinco sofrerá um evento adverso, como um erro de medicação, e quase 25% será readmitido em 30 dias. Esse tempo é ainda mais perigoso para pacientes com quem enfrenta barreiras de comunicação, incluindo aqueles com preferência de idioma não inglês (NELP), baixa alfabetização em saúde e idosos.
Os investigadores pilotarão uma intervenção educacional pós-alta para reforçar as instruções de alta escrita (conhecidas como resumo após a visita ou AVs) usando um projeto de estudo controlado randomizado (intervenção 2: 1: controle). O grupo de controle receberá educação atual do padrão de atendimento, que inclui uma enfermeira revisando seus AVs e uma chamada automatizada em inglês que permite que os pacientes selecionem numericamente tipos de problemas/perguntas que são então escalados a uma enfermeira que deve devolver sua ligação dentro de alguns dias. O Grupo de Intervenção receberá o padrão de educação em alta com o AVS e uma chamada educacional pós-alta adicional entregue por uma enfermeira registrada ou outro profissional de saúde qualificado com a opção de ter instruções escritas traduzidas profissionalmente e enviadas por mensagem MyChart-se estiver disponível em seu idioma preferido.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kirsten Austad, MD MPH
- Número de telefone: 617 414-2050
- E-mail: kirsten.austad@bmc.org
Estude backup de contato
- Nome: Khushbu Patel, MA
- Número de telefone: 617 414-6227
- E-mail: kfpatel@bu.edu
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Recrutamento
- Boston Medical Center
-
Contato:
- Kirsten Austad, MD PhD
- Número de telefone: 617-414-2050
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- A linguagem registrada na Epic (escrita ou falada) é espanhola, crioulo haitiano, português, Cabo Verdean ou Vietnamita
- Admitido à Equipe de Medicina no Boston Medical Center (BMC)
- Sendo alta em casa (para a comunidade)
Critérios de exclusão:
- Nas precauções de infecções no ar no momento do recrutamento
- Nas precauções de D diff no momento do recrutamento
- Sobre precauções de suicídio no momento do recrutamento
- Relatório de enfermagem do participante que exibe comprometimento cognitivo, delírio em andamento ou agressão
- Descarga observada durante uma admissão prévia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Intervenção educacional
Os participantes randomizados neste braço receberão educação atual em alta e uma chamada educacional pós-alta adicional.
|
24-72 horas após a alta hospitalar, uma enfermeira ligará para os participantes para revisar o resumo por escrito após a visita (AVS) fornecido na alta, incluindo diagnóstico primário, instruções de autocuidado, plano de emergência, mudanças de medicamentos, como e por que tomar medicamentos e acompanhamento programado.
Essas chamadas telefônicas levarão em média de 10 a 15 minutos.
|
|
Sem intervenção: Padrão de atendimento
Os participantes randomizados neste braço receberão a educação atual de alta hospitalar.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sucesso de retenção por grupo lingüístico
Prazo: 12 meses
|
Número de participantes inscritos que concluíram todas as avaliações do estudo estratificadas pelo grupo linguístico.
|
12 meses
|
|
Fidelidade à intervenção
Prazo: 12 meses
|
O número de chamadas de educação programada que foram concluídas para os participantes do braço de intervenção com base na documentação de enfermagem na Epic.
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aceitabilidade da intervenção
Prazo: 12 meses
|
A aceitabilidade da medida de intervenção (AIM) será concluída pelos participantes do braço de intervenção para avaliar a aceitabilidade.
Possui quatro perguntas com 5 respostas Likert em que 1 = discordo completamente, 2 = discordo, 3 = nem concordo nem discordo, 4 = concordo, 5 = concordo completamente, o intervalo de pontuações de 4 a 20 com pontuações mais altas indicando maior aceitabilidade.
|
12 meses
|
|
Viabilidade da intervenção
Prazo: 12 meses
|
A viabilidade será avaliada pelo número de participantes no braço de intervenção cuja chamada educacional foi concordante de idioma com base na documentação de enfermagem na Epic.
|
12 meses
|
|
Escala de instruções do paciente da instrução de alta (UDI)
Prazo: 12 meses
|
Avaliado por uma pontuação composta de seis domínios-chave das instruções de alta (diagnóstico primário, instruções de autocuidado, precauções de retorno, alterações de medicamentos, indicações de medicação, acompanhamento), conforme determinado por adjudicadores do médico (1 = pobre, 4 = quase perfeito).
Pontuações mais altas demonstram melhor compreensão.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kirsten Austad, MD MPH, Boston Medical Center, Family Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- H-45822
- K23MD019068-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .