Tilpasset indgreb på hospitalets udskrivning: Connect -piloten (CONNECT)
Kommunikationsophold til navigation og behovsbaserede plejovergange (Connect): Et pilot randomiseret kontrolleret forsøg
Udskrivning på hospitalet er et farligt tidspunkt for patienter: en ud af fem vil lide en bivirkning, såsom en medicinfejl, og næsten 25% vil blive tilbagetaget inden for 30 dage. Denne gang er endnu farligere for patienter med hvem der står over for kommunikationsbarrierer, herunder dem med ikke-engelsk sprogpræference (NELP), lav sundhedskompetence og ældre.
Undersøgere vil pilotere en uddannelsesmæssig intervention efter decharge for at forstærke skriftlige dechargeinstruktioner (kendt som efterbesøgesammendrag eller AVS) ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign (2: 1-intervention: kontrol). Kontrolgruppen vil modtage den nuværende standard for plejeuddannelse, der inkluderer en sygeplejerske, der gennemgår deres AV'er og et automatiseret opkald på engelsk, der giver patienter mulighed for numerisk at vælge typer problemer/spørgsmål, der derefter eskaleres til en sygeplejerske, der skal returnere deres opkald inden for et par dage. Interventionsgruppen vil modtage standarden for plejeuddannelse med AVS og et ekstra uddannelsesopkald efter decharge leveret af en registreret sygeplejerske eller anden kvalificeret sundhedsperson med mulighed for at have skrevet instruktioner professionelt oversat og sendt via MyChart-meddelelse-hvis der er tilgængelig på deres foretrukne sprog.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Kirsten Austad, MD MPH
- Telefonnummer: 617 414-2050
- E-mail: kirsten.austad@bmc.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Khushbu Patel, MA
- Telefonnummer: 617 414-6227
- E-mail: kfpatel@bu.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
- Rekruttering
- Boston Medical Center
-
Kontakt:
- Kirsten Austad, MD PhD
- Telefonnummer: 617-414-2050
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Registreret sprog i Epic (skrevet eller talt) er spansk, haitisk kreolsk, portugisisk, Kap Verdean eller vietnamesisk
- Optaget i Medicine Team ved Boston Medical Center (BMC)
- At blive udskrevet hjem (til samfundet)
Ekskluderingskriterier:
- På luftbårne infektioner forholdsregler på rekrutteringstidspunktet
- På C Diff -forholdsregler på rekrutteringstidspunktet
- Om selvmordsforholdsregler på rekrutteringstidspunktet
- Sygeplejerskapport om deltager, der viser kognitiv svækkelse, løbende delirium eller aggression
- Udladning observeret under en forudgående optagelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Uddannelsesmæssig indgriben
Deltagerne, der er randomiseret i denne arm, vil modtage den nuværende uddannelsesuddannelse i hospitalet og et yderligere uddannelsesopkald efter decharge.
|
24-72 timer efter udskrivning på hospitalet vil en sygeplejerske ringe til deltagerne for at gennemgå det skriftlige efter besøgsoversigt (AVS) givet ved udskrivning, herunder primær diagnose, selvplejeinstruktioner, nødplan, medicinændringer, hvordan og hvorfor man tager medicin og planlagt opfølgning.
Disse telefonopkald tager i gennemsnit 10-15 minutter.
|
|
Ingen indgriben: Standard for pleje
Deltagerne, der er randomiseret til denne arm, vil modtage den nuværende uddannelse i hospitalet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opbevaringssucces fra sproglig gruppe
Tidsramme: 12 måneder
|
Antal tilmeldte deltagere, der afsluttede alle undersøgelsesvurderinger, der er stratificeret af sproglig gruppe.
|
12 måneder
|
|
Tro på interventionen
Tidsramme: 12 måneder
|
Antallet af planlagte uddannelsesopkald, der blev afsluttet for deltagere i interventionsarmen baseret på sygeplejedokumentation i EPIC.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet af interventionen
Tidsramme: 12 måneder
|
Acceptabiliteten af interventionsforanstaltning (AIM) vil blive afsluttet af deltagere i interventionsarmen for at vurdere acceptabilitet.
Det har fire spørgsmål med 5 Likert -svar, hvor 1 = helt uenig, 2 = uenig, 3 = hverken er enig eller uenig, 4 = enig, 5 = helt enig, rækkevidden af scoringer fra 4 til 20 med højere score, der indikerer større acceptabilitet.
|
12 måneder
|
|
Gennemførlighed af interventionen
Tidsramme: 12 måneder
|
Feasibility vil blive vurderet af antallet af deltagere i interventionsarmen, hvis uddannelsesmæssige opkald var sprogskonkordant baseret på sygeplejedokumentation i Epic.
|
12 måneder
|
|
Patientforståelse af dechargeinstruktion (UDI) skala
Tidsramme: 12 måneder
|
Evalueret ved en sammensat score på seks nøgledomæner for dechargeinstruktioner (primær diagnose, selvplejeinstruktioner, returforholdsregler, medicinændringer, medicinindikationer, opfølgning) som bestemt af læge-dommer (1 = fattige, 4 = nær perfekt).
Højere score viser bedre forståelse.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kirsten Austad, MD MPH, Boston Medical Center, Family Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- H-45822
- K23MD019068-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .