Zaadaptowana interwencja wypisu szpitala: Pilot Connect (CONNECT)
Zasięg komunikacji w zakresie nawigacji i przejścia opieki opartej na potrzebach (Connect): Pilot Randomizowane badanie kontrolowane
Rozładowanie szpitala to niebezpieczny czas dla pacjentów: jeden na piątkę będzie cierpieć zdarzenie niepożądane, takie jak błąd leku, a prawie 25% zostanie przyjęte w ciągu 30 dni. Ten czas jest jeszcze bardziej niebezpieczny dla pacjentów z barierami komunikacyjnymi, w tym pacjentów z preferencją języka nieanglojęzycznego (NELP), niskiej umiejętności zdrowotnej i starszych.
Śledczy będą pilotować interwencję edukacyjną po wypisaniu w celu wzmocnienia pisemnych instrukcji zwolnienia (znanego jako podsumowanie wizyty lub AVS) przy użyciu randomizowanego kontrolowanego projektu próbnego (interwencja 2: 1: kontrola). Grupa kontrolna otrzyma aktualny standard edukacji związanej z wypisaniem opieki, w tym pielęgniarka przeglądająca ich AVS i zautomatyzowane połączenie w języku angielskim, które pozwala pacjentom na liczbowo wybieranie rodzajów problemów/pytań, które są następnie eskalowane do pielęgniarki, która powinna oddzwonić w ciągu kilku dni. Grupa interwencyjna otrzyma standard edukacji związanej z wypisaniem opieki za pomocą AVS i dodatkową rozmowę edukacyjną po zarejestrowaniu przez zarejestrowaną pielęgniarkę lub innego wykwalifikowanego specjalisty ds. Zdrowia z możliwością profesjonalnego przetłumaczenia i wysłania wiadomości MyChart-jeśli jest dostępny w preferowanym języku.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kirsten Austad, MD MPH
- Numer telefonu: 617 414-2050
- E-mail: kirsten.austad@bmc.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Khushbu Patel, MA
- Numer telefonu: 617 414-6227
- E-mail: kfpatel@bu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
- Rekrutacyjny
- Boston Medical Center
-
Kontakt:
- Kirsten Austad, MD PhD
- Numer telefonu: 617-414-2050
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zarejestrowany język w Epic (pisany lub mówiony) to hiszpański, haitańska kreolska, portugalska, Cape Verdean lub Wietnamczycy
- Przyjęty do zespołu medycznego w Boston Medical Center (BMC)
- Zwolnienie z domu (do społeczności)
Kryteria wykluczenia:
- O infekcjach w powietrzu środki ostrożności w momencie rekrutacji
- Na środkach ostrożności w C w momencie rekrutacji
- Na temat środków ostrożności w momencie rekrutacji
- Raport pielęgniarki uczestnika wykazujący zaburzenia poznawcze, trwające majaczenie lub agresja
- Rozładowanie zaobserwowane podczas wcześniejszego przyjęcia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Interwencja edukacyjna
Uczestnicy zrandomizowani w tym ramieniu otrzymają obecną edukację w szpitalu i dodatkową rozmowę edukacyjną.
|
24-72 godziny po wypisie szpitala pielęgniarka zadzwoni do uczestników w celu przeglądu pisemnego podsumowania wizyty (AVS) podanego podczas wypisu, w tym pierwotnej diagnozy, instrukcji samoopieki, planu awaryjnego, zmian leków, sposobu i dlaczego przyjmować leki i zaplanować obserwację.
Te połączenia telefoniczne potrwają średnio 10-15 minut.
|
|
Brak interwencji: Standard opieki
Uczestnicy zrandomizowani w tym ramieniu otrzymają obecną edukację w szpitalu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sukces retencji przez grupę językową
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba zapisanych uczestników, którzy zakończyli wszystkie oceny badań stratyfikowane przez grupę językową.
|
12 miesięcy
|
|
Wierność interwencji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba zaplanowanych połączeń edukacyjnych, które zostały ukończone dla uczestników ramienia interwencyjnego na podstawie dokumentacji pielęgniarskiej w EPIC.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność interwencji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Dopuszczalność miary interwencyjnej (AIM) zostanie zakończona przez uczestników w ramieniu interwencyjnym w celu oceny akceptowalności.
Ma cztery pytania z 5 odpowiedziami Likerta, w których 1 = całkowicie się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 3 = ani się zgadzam, ani się nie zgadzam, 4 = zgadzam się, 5 = całkowicie zgadzam się, zakres wyników od 4 do 20 z wyższymi wynikami wskazującymi na większą akceptowalność.
|
12 miesięcy
|
|
Wykonalność interwencji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wykonalność zostanie oceniona przez liczbę uczestników w ramieniu interwencyjnym, których wezwanie edukacyjne było zgodne językowe oparte na dokumentacji pielęgniarskiej w EPIC.
|
12 miesięcy
|
|
Zrozumienie przez pacjenta skali instrukcji wypisu (UDI)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Oceniona metodą złożonego wyniku sześciu kluczowych domen instrukcji wypisu (diagnoza pierwotna, instrukcje samoopieki, środki ostrożności, zmiany leków, wskazania leku, obserwacja), jak określono przez lekarzy arbitrów (1 = biedny, 4 = prawie idealny).
Wyższe wyniki wykazują lepsze zrozumienie.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kirsten Austad, MD MPH, Boston Medical Center, Family Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-45822
- K23MD019068-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .