Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Intervento di dimissioni ospedaliere adattato: il pilota di connessione (CONNECT)

16 gennaio 2026 aggiornato da: Boston Medical Center

Diffusione della comunicazione per le transizioni di assistenza basate sulla navigazione e sulle esigenze (Connect): uno studio controllato randomizzato pilota

La dimissione ospedaliera è un momento pericoloso per i pazienti: uno su cinque subirà un evento avverso, come un errore di farmaco, e quasi il 25% sarà riammesso entro 30 giorni. Questa volta è ancora più pericoloso per i pazienti con che affrontano barriere di comunicazione, compresi quelli con preferenza del linguaggio non inglesi (NEST), alfabetizzazione a bassa salute e anziani.

Gli investigatori pilotranno un intervento educativo post-dimissione per rafforzare le istruzioni di scarico scritto (noto come Sommario After Visit o AVS) utilizzando una progettazione di prova controllata randomizzata (intervento 2: 1: controllo). Il gruppo di controllo riceverà l'educazione all'attuale standard di cure che include un'infermiera che esamina la propria AVS e una chiamata automatizzata in inglese che consente ai pazienti di selezionare numericamente tipi di problemi/domande che vengono quindi intensificati a un'infermiera che dovrebbe rispondere alla chiamata entro pochi giorni. Il gruppo di intervento riceverà lo standard di educazione alla dimissione con l'AVS e un'ulteriore chiamata educativa post-dimissione consegnata da un infermiere registrato o altro professionista della salute qualificato con la possibilità di avere istruzioni scritte tradotte e inviate tramite MyChart, se disponibile nella loro lingua preferita.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Khushbu Patel, MA
  • Numero di telefono: 617 414-6227
  • Email: kfpatel@bu.edu

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
        • Reclutamento
        • Boston Medical Center
        • Contatto:
          • Kirsten Austad, MD PhD
          • Numero di telefono: 617-414-2050

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • La lingua registrata in epico (scritto o parlato) è spagnolo, creolo haitiano, portoghese, Capo Verdean o Vietnam
  • Ammesso al team di medicina presso il Boston Medical Center (BMC)
  • Essere dimesso a casa (alla comunità)

Criteri di esclusione:

  • Sulle precauzioni delle infezioni nell'aria al momento del reclutamento
  • Su C diff Precauzioni al momento del reclutamento
  • Sulle precauzioni del suicidio al momento del reclutamento
  • Rapporto dell'infermiera del partecipante che mostra compromissione cognitiva, delirio in corso o aggressività
  • Scarico osservato durante un ammissione precedente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Intervento educativo
I partecipanti randomizzati in questo braccio riceveranno l'attuale educazione alle dimissioni ospedaliere e un'ulteriore chiamata educativa post-dimissione.
24-72 ore dopo la dimissione in ospedale, un'infermiera chiamerà i partecipanti a rivedere il riepilogo scritto dopo la visita (AVS) a causa della dimissione, tra cui la diagnosi primaria, le istruzioni di auto-cura, il piano di emergenza, le modifiche ai farmaci, come e perché assumere farmaci e follow-up programmato. Queste telefonate richiederanno in media 10-15 minuti.
Nessun intervento: Standard di cura
I partecipanti randomizzati in questo braccio riceveranno l'attuale educazione alle dimissioni ospedaliere.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo di conservazione da parte del gruppo linguistico
Lasso di tempo: 12 mesi
Numero di partecipanti iscritti che hanno completato tutte le valutazioni dello studio stratificate dal gruppo linguistico.
12 mesi
Fedeltà all'intervento
Lasso di tempo: 12 mesi
Il numero di chiamate di istruzione programmata che sono state completate per i partecipanti al braccio di intervento in base alla documentazione infermieristica in EPIC.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: 12 mesi
L'accettabilità della misura di intervento (AIM) sarà completata dai partecipanti al braccio di intervento per valutare l'accettabilità. Ha quattro domande con 5 risposte Likert in cui 1 = completamente in disaccordo, 2 = in disaccordo, 3 = né concorda né in disaccordo, 4 = concordato, 5 = completamente d'accordo, l'intervallo di punteggi da 4 a 20 con punteggi più alti che indicano una maggiore accettabilità.
12 mesi
Fattibilità dell'intervento
Lasso di tempo: 12 mesi
La fattibilità sarà valutata dal numero di partecipanti al braccio di intervento la cui chiamata educativa era concordante linguistica in base alla documentazione infermieristica in EPIC.
12 mesi
Scala della comprensione del paziente dell'istruzione di scarico (UDI)
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutato da un punteggio composito di sei domini chiave delle istruzioni di scarico (diagnosi primaria, istruzioni di auto-cura, precauzioni di ritorno, variazioni dei farmaci, indicazioni sui farmaci, follow-up) determinato dai giudici del medico (1 = scarso, 4 = quasi perfetto). I punteggi più alti dimostrano una migliore comprensione.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kirsten Austad, MD MPH, Boston Medical Center, Family Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 giugno 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-45822
  • K23MD019068-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi