- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07032818
- Оригинальное испытание
Адаптированное вмешательство в больницу: пилот Connect (CONNECT)
Связанная информационно-пропаганда для переходов на навигацию и ухода на основе потребностей (Connect): пилотное рандомизированное контролируемое исследование
Выписка в больнице - это опасное время для пациентов: каждый пятый будет страдать от неблагоприятного события, например, ошибки лекарств, и почти 25% будут выполнены в течение 30 дней. На этот раз еще более опасно для пациентов с тем, кто сталкивается с коммуникационными барьерами, в том числе с предпочтениями в неанглийском языке (NELP), низкой медицинской грамотностью и пожилыми людьми.
Следователи будут пилотировать образовательное вмешательство после выписки для укрепления письменных инструкций по увольнению (известные как резюме после посещения или AVS) с использованием рандомизированного контролируемого испытания (вмешательство 2: 1: контроль). Контрольная группа получит текущий уровень обучения в сбросе ставки, который включает в себя медсестру, которая рассмотрит свои AVS, и автоматический вызов на английском языке, который позволяет пациентам численно выбирать типы проблем/вопросов, которые затем перерастают медсестре, которая должна ответить на звонок в течение нескольких дней. Группа вмешательства получит стандартное образование в области ухода за уходом с AVS и дополнительный образовательный звонок после выписки, доставленный зарегистрированной медсестрой или другим квалифицированным медицинским работником, с возможностью провести письменные инструкции профессионально переведены и отправленные через сообщение MyChart-если на их предпочтительном языке.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kirsten Austad, MD MPH
- Номер телефона: 617 414-2050
- Электронная почта: kirsten.austad@bmc.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Khushbu Patel, MA
- Номер телефона: 617 414-6227
- Электронная почта: kfpatel@bu.edu
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
- Рекрутинг
- Boston Medical Center
-
Контакт:
- Kirsten Austad, MD PhD
- Номер телефона: 617-414-2050
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Зарегистрированным языком в эпическом (письменном или сказанном) является испанский, гаитянский креольский, португальский, Кейп -Вердеан или Вьетнамцы
- Поступил в медицинскую команду в Бостонском медицинском центре (BMC)
- Быть выписанным домой (сообществу)
Критерии исключения:
- На воздушных инфекциях меры предосторожности во время набора персонала
- На C DIFF МЕРЫ предосторожности на момент набора персонала
- На меры предосторожности самоубийства на момент набора персонала
- Отчет медсестры о участнике, демонстрирующих когнитивные нарушения, продолжающийся бред или агрессия
- Разряд наблюдается во время предварительного поступления
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Образовательное вмешательство
Участники, рандомизированные в этом руке, получат нынешнее образование в больнице и дополнительный образовательный звонок после выписки.
|
Через 24-72 часа после выписки в больнице медсестра позвонит участникам рассмотреть написанное после сведения о посещении (AVS) при выписке, включая первичный диагноз, инструкции по уходу за самообслуживанием, план чрезвычайных ситуаций, изменения лекарств, как и зачем принимать лекарства и запланированное последующее наблюдение.
Эти телефонные звонки зайдут в среднем 10-15 минут.
|
|
Без вмешательства: Стандарт ухода
Участники, рандомизированные в этом руке, получат нынешнее образование в больнице.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удерживание успеха лингвистической группой
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество зарегистрированных участников, которые завершили все оценки исследования, стратифицированные лингвистической группой.
|
12 месяцев
|
|
Верность вмешательства
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество запланированных образовательных вызовов, которые были завершены для участников вмешательства на основе документации по сестринскому делу в EPIC.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Приемлемость меры вмешательства (AIM) будет завершена участниками вмешательства для оценки приемлемости.
У него есть четыре вопроса с 5 ответами Лайкерта, где 1 = полностью не согласен, 2 = не согласен, 3 = ни согласен, ни не согласен, 4 = согласен, 5 = полностью согласен, диапазон баллов от 4 до 20 с более высокими показателями, указывающими на большую приемлемость.
|
12 месяцев
|
|
Осуществимость вмешательства
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Обязанность будет оцениваться по количеству участников в вмешательстве, образовательный призыв которого был согласован языком на основе документации по сестринскому делу в EPIC.
|
12 месяцев
|
|
Понимание пациента по шкале инструкции (UDI)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценивается по составной оценке шести ключевых доменов инструкций по сбросам (первичный диагноз, инструкции по уходу за самообслуживанием, возвратные меры предосторожности, изменения лекарств, показания лекарств, наблюдение), как определено судьями врача (1 = плохое, 4 = почти идеальное).
Более высокие оценки демонстрируют лучшее понимание.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kirsten Austad, MD MPH, Boston Medical Center, Family Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- H-45822
- K23MD019068-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .