Aangepaste interventie van het ziekenhuis ontslag: de Connect -piloot (CONNECT)
Communicatiebereik voor navigatie en op behoeften gebaseerde zorgovergangen (Connect): een piloot gerandomiseerde gecontroleerde studie
Ziekenhuis ontslag is een gevaarlijke tijd voor patiënten: een op de vijf zal een bijwerkingen ondergaan, zoals een medicatiefout, en bijna 25% zal binnen 30 dagen worden opnieuw opgenomen. Deze keer is nog gevaarlijker voor patiënten met wie te maken heeft met communicatiebarrières, inclusief die met niet-Engelse taalvoorkeuren (NELP), lage gezondheidsgeletterdheid en ouderen.
De onderzoekers zullen een educatieve interventie na ontladen besturen om schriftelijke ontladingsinstructies (bekend als de after-bezoeksamenvatting of AVS) te versterken met behulp van een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoeksontwerp (2: 1 interventie: controle). De controlegroep ontvangt de huidige standaard voor onderwijs voor het ontslaan van zorg, waaronder een verpleegkundige die zijn AVS bekijkt en een geautomatiseerde oproep in het Engels waarmee patiënten numeriek soorten problemen/vragen kunnen selecteren die vervolgens worden geëscaleerd naar een verpleegkundige die hun oproep binnen een paar dagen zou moeten teruggeven. De interventiegroep ontvangt de standaard van zorgafvoeronderwijs met de AVS en een extra educatieve oproep na ontslag die wordt geleverd door een geregistreerde verpleegkundige of andere gekwalificeerde gezondheidsbewaarder met de optie om schriftelijke instructies professioneel te laten vertalen en verzonden via Mychart-bericht-als beschikbaar in hun voorkeurstaal.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Kirsten Austad, MD MPH
- Telefoonnummer: 617 414-2050
- E-mail: kirsten.austad@bmc.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Khushbu Patel, MA
- Telefoonnummer: 617 414-6227
- E-mail: kfpatel@bu.edu
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
- Werving
- Boston Medical Center
-
Contact:
- Kirsten Austad, MD PhD
- Telefoonnummer: 617-414-2050
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geregistreerde taal in Epic (geschreven of gesproken) is Spaans, Haïtiaans Creools, Portugees, Cape Verdean of Vietnamees
- Toegelaten tot medicijnteam van Boston Medical Center (BMC)
- Home worden ontslagen (voor de gemeenschap)
Uitsluitingscriteria:
- Over voorzorgsmaatregelen in de lucht op het moment van werving
- Op C diff voorzorgsmaatregelen op het moment van werving
- Over zelfmoordvoorzorgsmaatregelen op het moment van werving
- Verpleegkundige rapport van deelnemer die cognitieve stoornissen, voortdurend delirium of agressie vertoont
- Ontslag waargenomen tijdens een voorafgaande opname
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Educatieve interventie
Deelnemers die gerandomiseerd zijn in deze arm, krijgen de huidige onderwijs in het ziekenhuis en een extra educatieve oproep na ontslag.
|
24-72 uur na ontslag uit het ziekenhuis, zal een verpleegkundige de deelnemers bellen om de geschreven na bezoeksamenvatting (AVS) te beoordelen die bij ontslag worden gegeven, inclusief primaire diagnose, zelfzorginstructies, noodplan, medicatieveranderingen, hoe en waarom medicatie moet nemen en geplande follow-up.
Deze telefoontjes duren gemiddeld 10-15 minuten.
|
|
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
Deelnemers die gerandomiseerd zijn in deze arm, krijgen de huidige onderwijs in het ziekenhuis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Retentiesucces door taalgroep
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aantal ingeschreven deelnemers die alle onderzoeksbeoordelingen hebben voltooid, gestratificeerd door taalgroep.
|
12 maanden
|
|
Trouw aan de interventie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het aantal geplande opleidingen dat werd voltooid voor deelnemers aan de interventiearm op basis van verpleegkundige documentatie in EPIC.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De aanvaardbaarheid van interventiemaatregel (AIM) zal worden voltooid door deelnemers aan de interventie -arm om de aanvaardbaarheid te beoordelen.
Het heeft vier vragen met 5 Likert -antwoorden waarbij 1 = helemaal niet mee eens, 2 = niet mee eens, 3 = niet eens noch oneens, 4 = mee eens, 5 = volledig mee eens, het bereik van scores van 4 tot 20 met hogere scores die een grotere aanvaardbaarheid aangeven.
|
12 maanden
|
|
Haalbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Haalbaarheid zal worden beoordeeld door het aantal deelnemers in de interventie -arm wiens educatieve oproep taalconcordant was op basis van verpleegkundige documentatie in EPIC.
|
12 maanden
|
|
Patiënt begrip van ontladingsinstructie (UDI) schaal
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Beoordeeld door een samengestelde score van zes belangrijke domeinen van ontladingsinstructies (primaire diagnose, zelfzorginstructies, retourvoorzorgsmaatregelen, medicatieveranderingen, medicatieindicaties, follow-up) zoals bepaald door arts-juryleden (1 = slecht, 4 = bijna perfect).
Hogere scores tonen een beter begrip.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kirsten Austad, MD MPH, Boston Medical Center, Family Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- H-45822
- K23MD019068-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .