- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07032818
- Originalversuch
Angepasste Krankenhausentlassungsintervention: Der Connect -Pilot (CONNECT)
Kommunikationsbeschäftigung für Navigation und Bedarfsbasierte Pflegeübergänge (Connect): Eine randomisierte kontrollierte Studie von Pilot
Die Entlassung von Krankenhäusern ist eine gefährliche Zeit für Patienten: Jeder von fünf wird ein unerwünschtes Ereignis erleiden, z. B. ein Medikamentenfehler, und fast 25% werden innerhalb von 30 Tagen wieder aufgenommen. Diese Zeit ist noch gefährlicher für Patienten mit Kommunikationsbarrieren, einschließlich Patienten mit nicht englischer Sprachpräferenz (NELP), niedriger Gesundheitskompetenz und älteren Menschen.
Die Ermittler steuern eine pädagogische Bildungsintervention nach dem Entladung, um die schriftlichen Entladungsanweisungen (als After-Besuchsübersicht oder AVS) unter Verwendung eines randomisierten kontrollierten Versuchsdesigns (2: 1 Intervention: Kontrolle) zu verstärken. Die Kontrollgruppe erhält den aktuellen Standard für die Entladungserziehung, die eine Krankenschwester enthält, die ihre AVs überprüft, und einen automatisierten Aufruf in Englisch, mit dem Patienten Arten von Problemen/Fragen numerisch auswählen können, die dann zu einer Krankenschwester austreffen, die ihren Anruf innerhalb weniger Tage zurückgeben sollte. Die Interventionsgruppe erhält den Standard für die Entladung von Care-Entladungen mit den AVs und einen zusätzlichen Bildungsanruf nach der Entlassung, der von einer registrierten Krankenschwester oder einem anderen qualifizierten medizinischen Fachmann mit der Option geliefert wird, die Anweisungen professionell übersetzt und über myChart-Nachricht zu senden-wenn in ihrer bevorzugten Sprache verfügbar.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Kirsten Austad, MD MPH
- Telefonnummer: 617 414-2050
- E-Mail: kirsten.austad@bmc.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Khushbu Patel, MA
- Telefonnummer: 617 414-6227
- E-Mail: kfpatel@bu.edu
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
- Rekrutierung
- Boston Medical Center
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Kontakt:
- Kirsten Austad, MD PhD
- Telefonnummer: 617-414-2050
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Registrierte Sprache in episch (geschrieben oder gesprochen) ist spanisch, haitianisch kreolisch, portugiesisch, cape steran oder vietnamesisch
- Zugelassen in das Medicine -Team im Boston Medical Center (BMC)
- Nach Hause entlassen werden (in die Gemeinschaft)
Ausschlusskriterien:
- Bei Vorsichtsmaßnahmen in der Luft zum Zeitpunkt der Einstellung von Infektionen
- Auf C -Differenzierungen zum Zeitpunkt der Einstellung
- Über Selbstmordvorkehrungen zum Zeitpunkt der Einstellung
- Krankenschwesterbericht des Teilnehmers mit kognitiver Beeinträchtigung, laufendem Delir oder Aggression
- Entladung, die während einer vorherigen Aufnahme beobachtet wurde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Bildungsintervention
Die Teilnehmer, die in diesen Arm randomisiert werden, erhalten die aktuelle Ausbildung in der Krankenhausprüfung und einen zusätzlichen Bildungsanruf nach der Entlassung.
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24-72 Stunden nach der Entlassung von Krankenhäusern ruft eine Krankenschwester die Teilnehmer an, um die nach Entlassung verabschiedete SUVARY (AVS) zu überprüfen, einschließlich Primärdiagnose, Anweisungen für Selbstpflege, Notfallplan, Medikamentenwechsel, wie und warum Sie Medikamente einnehmen und nachgedacht werden sollen.
Diese Telefonanrufe dauern durchschnittlich 10 bis 15 Minuten.
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Kein Eingriff: Sorgfalt
Die Teilnehmer, die in diesen Arm randomisiert werden, erhalten die derzeitige Ausbildung im Krankenhaus entlassen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aufbewahrungserfolg durch sprachliche Gruppe
Zeitfenster: 12 Monate
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Anzahl der eingeschriebenen Teilnehmer, die alle von der Sprachgruppe geschichteten Studienbewertungen abgeschlossen haben.
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12 Monate
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Treue zum Intervention
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Anzahl der geplanten Bildungsanrufe, die für Teilnehmer des Interventionsarms abgeschlossen wurden, basierend auf der Dokumentation des EPIC.
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Akzeptanz von Interventionsmaßnahmen (AIM) wird von den Teilnehmern des Interventionsarms abgeschlossen, um die Akzeptanz zu bewerten.
Es hat vier Fragen mit 5 Likert -Antworten, bei denen 1 = völlig anderer Meinung ist, 2 = nicht zustimmen, 3 = weder zustimmen noch nicht zustimmen, 4 = zustimmen, 5 = stimmen voll und ganz zu, dass der Bereich der Punktzahlen von 4 bis 20 mit höheren Werten auf größere Akzeptanz hinweist.
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12 Monate
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Machbarkeit der Intervention
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Machbarkeit wird durch die Anzahl der Teilnehmer des Interventionsarms bewertet, dessen Bildungsanruf auf der Grundlage der Pflegedokumentation in EPIC eine Sprachkonkurrent war.
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12 Monate
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Patientenverständnis der UDI -Skala (Entlassungsunterrichts)
Zeitfenster: 12 Monate
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Bewertet durch einen zusammengesetzten Score von sechs wichtigen Domänen von Entladungsanweisungen (Primärdiagnose, Selbstpflegeanweisungen, Rückgabebestimmungen, Medikamentenänderungen, Medikamentenanzeigen, Nachuntersuchung), bestimmt von Arztjustizatoren (1 = schlecht, 4 = nahezu perfekt).
Höhere Werte zeigen ein besseres Verständnis.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kirsten Austad, MD MPH, Boston Medical Center, Family Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- H-45822
- K23MD019068-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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