적응 병원 퇴원 개입 : Connect 파일럿 (CONNECT)
2026년 1월 16일 업데이트: Boston Medical Center
내비게이션 및 요구 기반 치료 전환 (Connect)을위한 커뮤니케이션 봉사 활동 (Connect) : 파일럿 무작위 대조 시험 시험
병원 퇴원은 환자에게 위험한 시간입니다. 5 명 중 1 명은 약물 오류와 같은 부작용을 겪고 30 일 이내에 거의 25%가 재 입원됩니다. 이번에는 영어가 아닌 언어 선호도 (NELP), 건강 문해력이 낮은 사람들을 포함하여 의사 소통 장벽에 직면 한 환자에게는 훨씬 위험합니다.
연구자들은 무작위 대조 시험 설계 (2 : 1 개입 : 통제)를 사용하여 서면 퇴원 지침 (The After Visit 요약 또는 AVS)을 강화하기 위해 방전 후 교육 개입을 시범 운영 할 것입니다. 통제 그룹은 현재의 치료 퇴원 교육을 받게됩니다. 여기에는 AVS 검토 간호사와 영어로 자동 전화를 포함하여 환자가 수치 적으로 문제/질문을 선택할 수있게 해주 며 며칠 내에 전화를 반환 해야하는 간호사에게 확대 될 수 있습니다. 중재 그룹은 AVS와 함께 표준 간호 퇴원 교육과 등록 간호사 또는 기타 자격을 갖춘 건강 전문가가 제공하는 추가적인 방전 후 교육 요청을 받게됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kirsten Austad, MD MPH
- 전화번호: 617 414-2050
- 이메일: kirsten.austad@bmc.org
연구 연락처 백업
- 이름: Khushbu Patel, MA
- 전화번호: 617 414-6227
- 이메일: kfpatel@bu.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- 모병
- Boston Medical Center
-
연락하다:
- Kirsten Austad, MD PhD
- 전화번호: 617-414-2050
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 서사시에 등록 된 언어 (서면 또는 말하기)
- 보스턴 메디컬 센터 (BMC)의 의학 팀에 입학
- 집 퇴원 (커뮤니티)
제외 기준 :
- 채용시 공기 중 감염 예방 조치
- C에서 채용 시점에 대한 예방 조치
- 모집시 자살 예방 조치
- 인지 장애, 지속적인 섬망 또는 침략을 나타내는 참가자 간호사 보고서
- 사전 입원 중에 퇴원이 관찰되었습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 교육 개입
이 ARM에 무작위 배정 된 참가자는 현재 병원 퇴원 교육과 추가 차전 후 교육 요청을받습니다.
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병원 퇴원 24-72 시간 후, 간호사는 참가자에게 1 차 진단, 자기 관리 지침, 응급 계획, 약물 변경, 약물 복용 방법 및 예정된 후속 조치를 포함하여 퇴원시 제공된 방문 요약 (AVS)을 검토하도록 참가자에게 전화합니다.
이 전화 통화는 평균 10-15 분이 걸립니다.
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간섭 없음: 치료의 표준
이 팔에 무작위 배정 된 참가자는 현재 병원 퇴원 교육을 받게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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언어 그룹의 유지 성공
기간: 12 개월
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언어 그룹에 의해 계층화 된 모든 연구 평가를 완료 한 등록 된 참가자의 수.
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12 개월
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중재에 대한 충실도
기간: 12 개월
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Epic의 간호 문서를 기반으로 중재 ARM 참가자들을 위해 완료된 예정된 교육 전화의 수.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입의 수용 가능성
기간: 12 개월
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개입 조치 (AIM)의 수용 가능성은 수용 가능성을 평가하기 위해 중재 ARM 참가자가 완료합니다.
1 = 완전히 동의하지 않음, 2 = 동의하지 않음, 3 = 동의하거나 동의하지 않음, 4 = 동의, 5 = 완전히 동의하는 경우, 4에서 20까지의 점수 범위는 더 높은 수용 가능성을 나타냅니다.
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12 개월
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개입의 타당성
기간: 12 개월
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EPIC의 간호 문서를 기반으로 교육적 부름이 언어 일치하는 중재 ARM의 참가자 수에 의해 타당성을 평가할 것입니다.
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12 개월
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퇴원 지시 (UDI) 척도에 대한 환자 이해
기간: 12 개월
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의사 판결자가 결정한 바와 같이 6 개의 주요 퇴원 지침 (1 차 진단, 자기 관리 지침, 복귀 예방 조치, 약물 변경, 약물 적응증, 후속 조치)의 복합 점수로 평가됩니다 (1 = 가난, 4 = 거의 완벽 함).
높은 점수는 더 나은 이해를 보여줍니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kirsten Austad, MD MPH, Boston Medical Center, Family Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 16일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 6월 13일
처음 게시됨 (실제)
2025년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H-45822
- K23MD019068-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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